Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб.
Аналоги Рестасис
Инструкция по применению на Рестасис
Состав
1 г содержит:
Активное вещество:
Циклоспорин — 0,5 мг,
Вспомогательные вещества:
Касторовое масло 12,5 мг,глицерол 22,0 мг, полисорбат-80 10,0 мг, карбомер 0,5 мг, натрия гидроксид 4,09мг, вода 950,0 мг.
Описание
Полупрозрачная или мутнаяоднородная эмульсия белого цвета. При просматривании в микроскоп: капли масла,равномерно распределенные в водной фазе.
Фармакодинамика
Циклоспорин — вещество,оказывающее иммунодепрессивный эффект при системном введении. При угнетениипродукции слезы у больных с сухим кератоконъюнктивитом, циклоспорин,применяемый местно, оказывает противовоспалительное и иммуномодулирующеедействие.
Фармакокинетика
Концентрация циклоспорина послеместного применения у взрослых в концентрации 0,05% 2 раза/сутки нижеопределяемого значения — 0,1 нг/мл.
Показания к применению
Снижение слезопродукциивследствие сухого кератоконъюнктивита.
Cпособ применения и дозы
Местно. Перед применениемпереверните флакон несколько раз до получения однородной непрозрачной эмульсиибелого цвета. Одна капля закапывается в конъюнктивальный мешок 2 раза в сутки синтервалом 12 часов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строгоконтролируемых исследований препарата Рестасис® у беременных женщинне проводилось. Препарат Рестасис® назначать беременным женщинам нерекомендуется. При системном введении циклоспорин проникает в грудное молоко,экскреция с грудным молоком при местном применении не изучалась. При назначениив период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.
Противопоказания
Повышенная чувствительность ккомпонентам препарата, острые инфекционные заболевания глаз, беременность,период кормления грудью, возраст до 18 лет.
С осторожностью
У пациентов с герпетическимкератитом в анамнезе.
Побочные действия
При применении препарата Рестасис®наиболее часто (в 17% случаев) отмечалось ощущения жжения в глазу.
Частота встречаемости побочныхэффектов: очень частые (>=10%), частые (>=1%, <10%), нечастые(>=0,1%, <1%); редкие (>=0,01%, <0,1%), очень редкие(<0,01%).
Очень частые: жжение в глазу.
Частые: раздражение глаза,гиперемия конъюнктивы/глаза, ощущение инородного тела в глазу, боль и зуд вглазу, выделения из глаза, эпифора, жжение в глазу, зрительные нарушения(затуманивание зрения), синдром «сухого глаза», светобоязнь, головная боль.
Нечастые: кератит с изъязвлением,отек и гиперемия век, повышенное слезотечение, головокружение, тошнота, сыпь.
В пострегистрационный период былиполучены сообщения о следующих нежелательных реакциях препарата Рестасис®
Частота неизвестна: реакциигиперчувствительности (в том числе, отек глаз, крапивница, в единичных случаяхтяжелый ангионевротический отек, отек лица, отек языка, отек глотки изатруднение дыхания) и поверхностные травмы глаза (из-за соприкосновенияфлакона с поверхностью глаза при инстилляции).
Передозировка
О случаях передозировки препаратаРестасис® не сообщалось. При местномприменении препарата в виде глазных капель вследствие низкой концентрациициклоспорина передозировка маловероятна.
Особые указания
Эмульсия, содержащаяся в одномфлаконе для индивидуального применения, должна быть использована сразу послевскрытия флакона — оставшееся количество препарата после закапывания подлежитутилизации сразу после применения.
Не допускайте прикосновениянаконечника флакона к глазам и любой поверхности, чтобы исключить возможностьинфицирования его содержимого.
Не следует применять препарат Рестасис®при ношении контактных линз. Пациентам со снижением продукции слезы обычно нерекомендуется использование контактных линз. Если линзы все же используются, ихнеобходимо снять до применения препарата и вновь можно установить через 15минут после применения препарата Рестасис®.
Влияние на способность управлятьтранспортными средствами, механизмами
Препарат Рестасис®обладает незначительным влиянием на способность к управлению транспортнымисредствами и механизмами.
Если у пациента после применения препаратавременно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуетсяуправлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенноговнимания.
Форма выпуска
Капли глазные 0,05%. 0,4 млпрепарата в однодозовом флаконе из ПЭНП вместимостью 0,9 мл. По 30флаконов в упаковке из полипропилена, опечатанной мембраной из алюминиевойфольги и закрытой крышкой из полистирола. Инструкция, но применениювкладывается между крышкой из полистирола и мембраной из алюминиевой фольги.
Условия отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
Производитель
Аллерган Сейлс ЛЛС, США
8301 Марс Драйв, Уэйко, ТХ 76712
Наименование и адрес держателяили владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Аллерган, Инк. , США
2525 Дюпонт Драйв, Ирвайн,Калифорния, 92612
Получить дополнительнуюинформацию, сообщить о нежелательной реакции при применении, а также направитьпретензию к качеству продукции можно по адресу:
ООО «Аллерган СНГ САРЛ»
Российская Федерация, 109004. г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2, помещение №1.
По телефону: 8-800-250-98-25 (звонокпо России бесплатный)
По факсу: 8-800-250-98-26
По электронной почте: MW-MedInfo@Allergan. com