Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб.
Аналоги Эзомепразол-СЗ
Инструкция по применению на Эзомепразол-СЗ
Состав
Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые №3 с корпусом белого цвета и крышечкой темно-красного цвета; содержимое капсул - сферические пеллеты белого или почти белого цвета.
1 капс. | |
эзомепразола магния тригидрат | 22. 306 мг, |
что соответствует содержанию эзомепразола | 20 мг |
Вспомогательные вещества: сахарная крупка - 26. 388 мг, натрия карбонат - 2. 374 мг, повидон К30 - 0. 594 мг, натрия фосфат двузамещенный - 2. 374 мг, натрия лаурилсульфат - 0. 445 мг, гипромеллоза 5 cps - 10. 905 мг, титана диоксид - 4. 45 мг, тальк - 3. 856 мг, гипромеллозы фталат - 13. 913 мг, цетиловый спирт - 1. 395 мг.
Состав оболочки капсулы: корпус капсулы: титана диоксид - 2%, желатин - до 100%; крышечка: краситель азорубин - 0. 6619%, индигокармин - 0. 0286%, титана диоксид - 0. 6666%, желатин - до 100%.
Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые №1 с корпусом желтого цвета и крышечкой коричневого цвета; содержимое капсул - сферические пеллеты белого или почти белого цвета.
1 капс. | |
эзомепразола магния тригидрат | 44. 612 мг, |
что соответствует содержанию эзомепразола | 40 мг |
Вспомогательные вещества: сахарная крупка - 52. 776 мг, натрия карбонат - 4. 748 мг, повидон К30 - 1. 188 мг, натрия фосфат двузамещенный - 4. 748 мг, натрия лаурилсульфат - 0. 89 мг, гипромеллоза 5 cps - 21. 81 мг, титана диоксид - 8. 9 мг, тальк - 7. 712 мг, гипромеллозы фталат - 27. 826 мг, цетиловый спирт - 2. 79 мг.
Состав оболочки капсулы: корпус капсулы: титана диоксид - 1%, железа оксид желтый - 0. 192%, желатин - до 100%; крышечка: железа оксид черный - 0. 53%, железа оксид красный - 0. 93%, титана диоксид - 0. 3333%, железа оксид желтый - 0. 2%, желатин - до 100%.
Описание
Капс. кишечнорастворимые, 20 мг: 14, 20, 28, 30, 56 или 60 шт. р |
Капс. кишечнорастворимые, 40 мг: 14, 20, 28, 30, 56 или 60 шт. |
Фармакотерапевтическая группа
Желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор.
Фармакокинетика
Неустойчив в кислой среде. In vivo лишь незначительная часть эзомепразола превращается в R-изомер. После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Абсолютная биодоступность при повторном приеме в дозе 20 мг 1 раз/сут - 89%. Vd – 0. 22 л/кг. Связывание с белками плазмы - 97%. Полностью метаболизируется при участии изоферментов системы цитохрома Р450. Основная часть метаболизируется при участии CYP2C19 с образованием гидрокси- и деметилированных метаболитов эзомепразола. Метаболизм оставшейся части осуществляется другим изоферментом CYP3A4; при этом образуется сульфопроизводное эзомепразола, являющееся основным метаболитом, определяемым в плазме. Все метаболиты фармакологически неактивны. У пациентов с активным изоферментом CYP2C19 (пациенты с активным метаболизмом) системный клиренс - 17 л/ч после однократного приема и 9 л/ч - после многократного приема. T1/2 – 1. 3 ч при систематическом приеме в режиме дозирования 1 раз/сут. AUC возрастает на фоне многократного приема (нелинейная зависимость дозы и AUC при систематическом приеме, что является следствием снижения метаболизма при первом прохождении через печень, а также снижения системного клиренса, вызванного ингибированием фермента CYP2C19 эзомепразолом и/или его сульфосодержащим метаболитом). Не кумулирует. Выводится до 80% дозы в виде метаболитов почками (менее 1% - в неизмененном виде), остальное количество - с желчью.
У пациентов с неактивным метаболизмом (1-2%) метаболизм эзомепразола в основном осуществляется при участии изофермента CYP3A4. При систематическом приеме в дозе 40 мг 1 раз/сут, средняя AUC на 100% превышает значение этого параметра у пациентов с активным метаболизмом. Средние значения Cmax в плазме у пациентов с неактивным метаболизмом повышены приблизительно на 60%.
При тяжелой печеночной недостаточности скорость метаболизма снижена, что сопровождается увеличением AUC в 2 раза.
Показания к применению
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), профилактика рецидивов у пациентов с излеченным эзофагитом, симптоматическое лечение ГЭРБ.
В составе комбинированной терапии: эрадикация Helicobacter pylori, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori, профилактика рецидива пептических язв у пациентов с язвенной болезнью, ассоциированной с Helicobacter pylori.
Cпособ применения и дозы
Принимают внутрь. Доза составляет 20-40 мг 1 раз/сут. Длительность приема зависит от показаний, схемы лечения, эффективности.
При тяжелой печеночной недостаточности максимальная доза - 20 мг/сут.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности применения эзомепразола при беременности отсутствуют. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено какого-либо прямого или косвенного отрицательного воздействия на развитие эмбриона или плода. Введение рацемического вещества также не оказывало какого-либо отрицательного воздействия на животных при беременности, в период родов, а также в период постнатального развития.
Противопоказан в период лактации.
Противопоказания
Период лактации, повышенная чувствительность к эзомепромазолу.
Побочные действия
Часто: головная боль, боли в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, запор.
Редко: дерматит, зуд, крапивница, головокружение, сухость во рту.
Взаимодействие
Полагают, что при одновременном применении возможно повышение концентраций в плазме крови и усиление эффектов имипрамина, кломипрамина, циталопрама.
Полагают, что при одновременном применении возможно уменьшение концентраций в плазме крови и клинической эффективности итраконазола и кетоконазола.
При одновременном применении с кларитромицином описан случай значительного увеличения AUC эзомепразола вследствие угнетения его метаболизма под влиянием кларитромицина.
При одновременном применении возможно повышение концентраций в плазме крови диазепама и фенитоина, что, по-видимому, не имеет клинического значения.
Особые указания
При наличии таких симптомов как значительная спонтанная потеря массы тела, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена, а также при наличии (или подозрении) язвы желудка следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку лечение эзомепразолом может привести к сглаживанию симптоматики и, таким образом, задержать постановку правильного диагноза.
При длительной терапии следует регулярно контролировать состояние пациента.
Во время лечения ингибиторами протонного насоса уровень гастрина в плазме повышается в результате сниженной внутрижелудочной секреции хлористоводородной кислоты. У пациентов, принимающих ингибиторы протонного насоса в течение длительного времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции хлористоводородной кислоты.