Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб.
Аналоги Элзепам
Инструкция по применению на Элзепам
Состав
Одна таблетка 0,5 мг содержит:
Действующее вещество – бромдигидрохлорфенилбензодиазепин 0,5 мг;
Вспомогательные вещества – лактоза моногидрат (сахар молочный) 69,5 мг; крахмал картофельный 28,1 мг; желатин 0,9 мг; кальция стеарат 1,0 мг.
Одна таблетка 1,0 мг содержит:
Действующее вещество – бромдигидрохлорфенилбензодиазепин 1,0 мг;
Вспомогательные вещества – лактоза моногидрат (сахар молочный) 104,05 мг; крахмал картофельный 42,1 мг; желатин 1,35 мг; кальция стеарат 1,5 мг.
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации бромдигидрохлорфенилбензодиазепина в крови от 1 до 2 ч. Метаболизируется в печени, период полувыведения составляет от 6 до 18 ч.
Выводится в основном почками в виде метаболитов.
Показания к применению
Невротические, неврозоподобные расстройства, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, эмоциональной лабильностью и напряженностью, вегетативными расстройствами, ипохондрическо-сенестопатический синдром (в том числе резистентный к действию других транквилизаторов).
Расстройства сна.
В составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома.
В качестве вспомогательного средства для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией.
Лечение повышенного мышечного тонуса, гиперкинез ов и ригидности при поражении Ц НС.
Cпособ применения и дозы
Внутрь.
Однократная доза обычно составляет 0,5 – 1 мг, при нарушениях сна – 0,5 мг за 20 – 30 мин до сна.
При невротических, неврозоподобных расстройствах, ипохондрическо-сенестопатическом синдроме по 0,5 – 1 мг 2 – 3 раза в день. Через 2 – 4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 4 – 6 мг/сут, утренняя и дневная дозы составляют 0,5 – 1 мг, на ночь 2,5 мг.
При выраженной тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.
В составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома назначают в дозе 2,5 – 6 мг в сутки.
В качестве вспомогательного средства для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией доза составляет 2 – 10 мг/сут.
При повышенном мышечном тонусе, гиперкинезах и ригидности при поражении ЦНС препарат назначают по 2 – 3 мг один или два раза в день.
Максимальная суточная доза 10 мг.
Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения препарата, как и других бензодиазепинов составляет 2 недели. В отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным бензодиазепина; кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности); возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены), дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью.
Печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезы, органические заболевания головного мозга, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) – сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т. ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, судороги (у пациентов с эпилепсией); парадоксальные реакции (вспышки агрессии, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.
Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Влияние на плод: тератогенность (особенно в I триместре), угнетение центральной нервной системы, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления; нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.
При резком снижении дозы или прекращении приема – синдром «отмены» (нарушение сна, дисфорические реакции, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т. ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, психотические реакции).
Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема побочные эффекты исчезают.
Передозировка
При умеренной передозировке – усиление терапевтического действия и дозозависимых побочных эффектов; при значительной передозировке – выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. Гемодиализ малоэффективен. В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил – внутривенно (на 5 % растворе декстрозы или 0,9 % растворе натрия хлорида) в начальной дозе 0,2 мг (при необходимости – до дозы 1 мг).
Взаимодействие
Совместим с другими препаратами, вызывающими угнетение функции центральной нервной системы (снотворные, противосудорожные, нейролептические и др. ), однако при комплексном применении необходимо учитывать взаимное усиление их действия.
Снижает эффективность леводопы.
Ингибиторы микросомальных ферментов печени повышают риск развития токсических эффектов и снижают эффективность.
Повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.
Гипотензивные средства могут усиливать выраженность сн ижения артериального давления.
Одновременное применение с клозапином мо жет вызвать угнетение дыхания.
Особые указания
При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.
Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема препарата побочные эффекты, как правило, исчезают.
Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при приеме более 2 недель.
Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, снижение артериального давления, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).
Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения препаратом противопоказано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, работу с механизмами.
При приеме препарата запрещается управлять транспортными средствами и заниматься д ругими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 0,5 мг или таблетки 1,0 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
1 контурная ячейковая упаковка с инструкцией по применению в пачку из картона.
2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.
5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Информация о производителе
Владелец регистрационного удостоверения и организация, принимающая претензии:
Общество с ограниченной ответственностью «Эллара»
601122, Владимирская обл. , Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20
Тел/факс (49243) 6-42-22, (49243) 6-42-24.
Произведено
ФГУП «ГосЗМП»
111024, г. Москва, шоссе Энтузиастов, дом 23.
Тел/факс: (495) 673-7517, (495) 673-0677.
ООО «ПРАНАФАРМ»
443068, г. Самара, ул. Ново-Садовая, 106, корп. 81.
Тел. : (846) 334 52 32,
Факс: (846) 335 15 61
Упаковано
ФГУП «ГосЗМП»
111024, г. Москва, Шоссе Энтузиастов, дом 23.
Тел. /факс: (495) 673-7517, (495) 673-0677.
ООО МЦ «Эллара»
601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20.
Тел. /факс: (49243) 6-43-08.
ООО «Эллара»
601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20.
Тел. /факс: (49243) 6-42-22, (49243) 6-42-24.