Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб.
Аналоги Пироксикам
Инструкция по применению на Пироксикам
Состав
1 г гелясодержит:
Дозировка 0,5%
Активноевещество:
Пироксикам — 5,0мг;
Вспомогательныевещества:
Этанол 95%(этиловый спирт 95%) — 200,0 мг; пропиленгликоль — 150,0 мг; троламин (триэтаноламин)— 13,0 мг; карбомер — 7,0 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин)— 1,5 мг; вода очищенная — до 1,0 г.
Дозировка 1%
Активноевещество:
Пироксикам —10,0 мг;
Вспомогательныевещества:
Этанол 95%(этиловый спирт 95%) — 200,0 мг; пропиленгликоль — 150,0 мг; троламин(триэтаноламин) — 18,0 мг; карбомер — 7,0 мг; метилпарагидроксибензоат(метилпарабен, нипагин) — 1,5 мг; вода очищенная — до 1,0 г.
Описание
Прозрачный гельот светло-желтого до зеленовато-желтого цвета, с запахом этанола. Допускаетсяналичие опалесценции и пузырьков воздуха.
Фармакодинамика
Пироксикам —нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий анальгезирующим ипротивовоспалительным действием. Подавляет продукцию медиаторов воспаления засчет ингибирования циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Пироксикам уменьшает болевой синдром, в том числе: боли в суставах, мышцах впокое и при движении, уменьшает отек, связанный с воспалением, способствуетповышению объема движений.
Фармакокинетика
Всасывание
При наружномприменении пироксикам проникает через поверхность кожи в подлежащие мышцы иткани суставов.
Распределение
Равновесие междуконцентрациями пироксикама в коже и мышцах (или синовиальной жидкости)достигается в течение нескольких часов после нанесения. При нанесении геля всуточной дозе, эквивалентной 20 мг пироксикама для приема внутрь, в течение 14дней, концентрация активного вещества в плазме крови медленно нарастает идостигает 200 нг/мг на 4 день. Равновесная концентрация пироксикама в плазмекрови — 300–400 нг/мл, что составляет около 5% от концентрации, достигаемой приприменении препаратов пироксикама в соответствующих лекарственных формахвнутрь.
Выведение
Периодполувыведения из плазмы крови составляет 79 ч.
Показания к применению
Болевой синдром:
- Спортивныетравмы (ушибы, вывихи, растяжения, повреждения связок и мышц);
- Анкилозирующийспондилоартрит;
- Остеоартроз;
- Ревматоидныйартрит;
- Хроническийювенильный артрит;
- Тендинит;
- Тендовагинит;
- Плечелопаточныйсиндром.
Cпособ применения и дозы
Наружно.
Гель наносят накожу над пораженной областью (столбик 5–10 мм) и осторожно втирают 3–4 раза вдень.
Продолжительностьлечения зависит от выраженности симптомов и в среднем составляет 2 недели притендините, тендовагините и плечелопаточном синдроме; 1–2 недели — приспортивных травмах.
Продолжительностьлечения не должна превышать 2-х недель.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Препаратпротивопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрахбеременности препарат следует применять с осторожностью.
Период грудноговскармливания
Пироксикам внезначительных количествах может проникать в грудное молоко, поэтому применениепрепарата противопоказано в период грудного вскармливания.
Противопоказания
- Повышеннаячувствительность к пироксикаму, ацетилсалициловой кислоте, другим НПВП илидругим компонентам препарата;
- Полноеили неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа иоколоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП(в том числе в анамнезе);
- Тяжелаяпочечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- Нарушенияцелостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения;
- IIIтриместр беременности;
- Периодгрудного вскармливания;
- Возрастдо 14 лет.
С осторожностью
- Одновременноеприменение с другими НПВП;
- Печеночнаяпорфирия (обострение);
- Тяжелаяпеченочная недостаточность или заболевание печени в активной стадии;
- Эрозивно-язвенныезаболевания органов желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (в том числеязвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезньКрона);
- Прогрессирующиезаболевания почек;
- Подтвержденнаягиперкалиемия;
- Бронхиальнаяастма;
- Хроническаясердечная недостаточность;
- Нарушениесвертывания крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения,склонность к кровотечениям, геморрагический диатез);
- Состояниепосле проведения аортокоронарного шунтирования;
- I–IIтриместры беременности;
- Пожилойвозраст.
Побочные действия
Местные реакции
Раздражение кожив месте нанесения препарата (воспаление, покраснение, шелушение, зуд,контактный дерматит, экзема), фотосенсибилизация.
Аллергическиереакции (у пациентов с гиперчувствительностью)
Крапивница,ангионевротический отек, бронхоспазм, ринит.
Системныепобочные реакции,в связи с низкой концентрацией пироксикама в системном кровотоке, встречаютсякрайне редко и ограничиваются болью в животе, тошнотой, диспепсией, гастритом. Иногда может возникать одышка. Однако существуют единичные сообщения о развитиисиндрома Стивенса-Джонсона и токсическом эпидермальном некролизе (синдромеЛайелла) при применении наружных форм пироксикама.
В случаеразвития любых (в том числе местных) побочных реакций применение препаратаследует прекратить.
Передозировка
Низкая системнаяабсорбция пироксикама при наружном применении делает передозировку практическиневозможной.
Симптомы
Симптомыпередозировки возможны только при случайном проглатывании геля, при этом могутнаблюдаться жжение в полости рта, слюноотделение, тошнота, рвота, системныепобочные эффекты (головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области,одышка), интерстициальный нефрит с функциональной почечной недостаточностью инефротическим синдромом.
Лечение
Необходимопромывание полости рта и желудка; при необходимости назначают симптоматическоелечение. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие
Клиническизначимого взаимодействия пироксикама в формах для наружного применения сдругими лекарственными препаратами не описано. Однако не исключена возможностьусиления действия лекарственных средств, вызывающих фотосенсибилизацию.
Особые указания
Пациенты сбронхиальной астмой, аллергическим ринитом, рецидивирующим полипозом носа иоколоносовых пазух, хроническими обструктивными заболеваниями легких илихроническими легочными инфекциями, как правило, более чувствительны кприменению НПВП. У этих пациентов могут участиться приступы бронхиальной астмы,проявиться отек Квинке и крапивница.
Гель следуетнаносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следуетдопускать попадания препарата на глаза.
Влияние наспособность к управлению транспортными средствами и механизмами
При наружномприменении не выявлено влияния препарата на способность к выполнениюпотенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрациивнимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа сдвижущимися механизмами).
Форма выпуска
Гель длянаружного применения 0,5% и 1%.
По 30 г, 50 гили 100 г в тубах алюминиевых.
Каждая тубавместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия отпуска
Отпускают безрецепта.
Информация о производителе
ЗАО «ВЕРТЕКС»,Россия
Юридическийадрес:
196135, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.
Адреспроизводства:
199106, г. Санкт-Петербург, В. О. , 24 линия, д. 27, лит. А.
или
г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 62, лит. А.
Адрес длянаправления претензий потребителей:
199106, г. Санкт-Петербург, В. О. , 24 линия, д. 27, лит. А.
Тел. /факс: (812)322-76-38