Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб.
Аналоги Мигренол Экстра
Инструкция по применению на Мигренол Экстра
Состав
В1 таблетке содержится:
Названия вещества | Количество, мг |
Активные вещества | |
Ацетилсалициловая кислота | 250,00 |
Кофеин | 65,00 |
Парацетамол | 250,00 |
Вспомогательные вещества | |
Карбоксиметилкрахмал натрия | 24,00 |
Крахмал | 22,8 |
Повидон К-30 | 7,4 |
Стеариновая кислота | 8,00 |
Целлюлоза микрокристаллическая | 16,00 |
Оболочка таблетки | |
Опадрай II Белый: |
|
гипромеллоза | 6,0 |
макрогол | 0,3 |
мальтодекстроза | 0,2 |
Титана диоксид | 0,02 |
Описание
Белые, круглые, покрытые пленочной оболочкойтаблетки с тиснением «FR9» на одной стороне. В изломе таблетки белого цвета.
Фармакодинамика
Мигренол®Экстра является комбинированным препаратом. Парацетамол обладаетанальгезирующим, жаропонижающим и крайне слабым противовоспалительнымдействием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе ислабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов впериферических тканях.
Ацетилсалициловаякислота обладает жаропонижающим и противовоспалительнымдействием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а такжеумеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает
микроциркуляциюв очаге воспаления.
Кофеинповышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный исосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц,головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов, уменьшаетсонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическуюработоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически неоказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему, однакоспособствует нормализации тонуса сосудов мозга и ускорению кровотока.
Фармакокинетика
Парацетамоллегко всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), максимальные концентрациив плазме крови обнаруживаются в промежуток от 30 мин до 2 ч после приема. Парацетамол метаболизируется в печени и выводится почками, главным образом, в видеглюкуронидов и сульфатных конъюгатов. Менее 5% парацетамола выводится внеизмененном виде. Продолжительность периода полувыведения варьируется от 1 до4 ч. Связь с белками плазмы незначительна при обычных терапевтических дозах,однако, возрастает по мере увеличения дозы. Гидроксилированный метаболит,образующийся в небольших количествах в печени под влиянием смешанных оксидаз иобычно обезвреживающийся путем связывания с глутатионом, может накапливатьсяпри передозировке парацетамола и вызывать поражения печени.
Ацетилсалициловаякислота быстро и полностью всасывается, подвергаетсябыстрому гидролизу в ЖКТ, печени и крови до образования салицилатов, которыеподвергаются дальнейшему метаболизму, преимущественно в печени.
Кофеинполностью и быстро всасывается. Максимальные концентрации наблюдаются впромежуток от 5 до 90 мин после приема натощак. У взрослых выведениепрактически полностью происходит посредством печеночного метаболизма. Наблюдается выраженная вариабельность индивидуальных значений элиминации увзрослых. Средний период полувыведения (Т1/2) из плазмы кровисоставляет 4,9 ч в диапазоне 1,9-12,2 ч. Кофеин распределяется во всех жидкихсредах организма. Связь кофеина с белками плазмы составляет 35%. Кофеинпрактически полностью метаболизируется путем окисления, деметилирования иацетилирования и выводится почками. Основные метаболиты: 1-метилксантин,7-метилксантин, 1,7-диметилксантин.
Показания к применению
Болевой синдром слабой и умереннойвыраженности (различного генеза): головная боль, зубная боль, невралгия,миалгия, артралгия, альгодисменорея; лихорадочный синдром: при острыхреспираторных заболеваниях, гриппе.
Cпособ применения и дозы
Препаратпринимают внутрь во время или после еды.
Длякупирования болевого синдрома взрослым и детям старше 15 лет - по 1 таблеткекаждые 4-6 ч, взрослым при лихорадочном синдроме - по 2 таблетке каждые 6 ч.
Средняясуточная доза - 3-4 таблетки, максимальная суточная доза 8 таблеток. Курслечения не более 7-10 дней.
Препарат не следуетпринимать более 5 дней в качестве анальгезирующего лекарственного средства иболее 3 дней - жаропонижающего (без назначения и наблюдения врача).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во времябеременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Противопоказания
Гиперчувствительностьк любому из компонентов препарата; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазеобострения); желудочно-кишечное кровотечение; бронхиальная астма; крапивницаили острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты илидругими нестероидными противовоспалительными препаратами; гемофилия;геморрагический диатез; гипопротромбинемия; портальная гипертензия; авитаминозвитамина К; почечная недостаточность; беременность; период грудноговскармливания; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; выраженная артериальнаягипертензия; тяжелое течение ишемической болезни сердца; глаукома; повышеннаявозбудимость; нарушения сна; хирургические вмешательства, сопровождающиесякровотечением; при лихорадочном синдроме - детский возраст до 18 лет, приболевом синдроме - детский возраст до 15 лет (риск развития синдрома Рейе удетей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний).
Состорожностью
Подагра, заболеванияпечени.
Побочные действия
Аллергическиереакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек,злокачественна экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсическийэпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм.
Состороны желудочно-кишечного тракта: гастралгия, тошнота,рвота, гепатотоксичность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Состороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышениеартериального давления.
Состороны органов чувств: нарушение зрения, шум в ушах,глухота.
Состороны центральной нервной системы: головокружение,головная боль.
Состороны мочевыделительной системы: нефротоксичность,поражение почек с папиллярным некрозом.
Состороны свертывающей системы крови: анемия, снижениеагрегации тромбоцитов, тромбоцитопения, гипокоагуляция, геморрагический синдром(новое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др. ).
Синдром Рейе у детей(гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы ипсихики, рвота, нарушение функции печени).
Передозировка
Симптомы,обусловленные наличием парацетамола: в течение первых 24 чбледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль,нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушенияфункции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелойпередозировке - почечная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией,кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т. ч. приотсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит.
Симптомы,обусловленные наличием ацетилсалициловой кислоты:при легких интоксикациях - тошнота, рвота, головокружение, шум в ушах,нарушение зрения, сильная головная боль; при тяжелых интоксикациях -гипервентиляция легких центрального генеза (одышка, удушье, цианоз, холодныйлипкий пот, паралич дыхания), респираторный ацидоз. Наибольший риск развитияхронической интоксикации отмечается у детей и лиц пожилого возраста при приемев течение нескольких суток более 100 мг/кг/сут.
Симптомы,обусловленные наличием кофеина: гастралгия, ажитация,тревожность, возбуждение, двигательное беспокойство, спутанность сознания,делирий, обезвоживание, тахикардия, аритмия, гипертермия, учащенноемочеиспускание, головная боль, повышенная тактильная или болеваячувствительность, тремор или мышечные подергивания; тошнота и рвота, иногда скровью; звон в ушах, эпилептические припадки (при острой передозировке -тонико-клонические).
Лечение:постоянный контроль за кислотно-основным состоянием и электролитным балансом. Взависимости от состояния обмена веществ - введение натрия гидрокарбоната,натрия цитрата или натрия лактата. Повышающаяся щелочность усиливает выведениеацетилсалициловой кислоты за счет ощелачивания мочи. Промывание желудка впервые 4 ч, провокация рвоты, прием активированного угля, слабительныхлекарственных средств, введение донаторов SH-групп и предшественников синтезаглутатиона метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина - втечение 8 ч.
Взаимодействие
Ацетилсалициловаякислота. Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов,резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических лекарственных средств. Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительнымипрепаратами, метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов.
Уменьшаетэффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных лекарственных средств,а также противоподагрических лекарственных средств, способствующих выведениюмочевой кислоты.
Парацетамол. Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические лекарственныесредства и другие стимуляторы микросомального окисления способствуютобразованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола. Под воздействием парацетамола Т1/2хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме, парацетамол можетусилить действие антикоагулянтов (производных кумарина). Одновременный приемпарацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов.
Кофеин. Ускоряет всасывание эрготамина, снижает всасывание препаратов кальция в ЖКТ,снижает эффект наркотических и снотворных средств.
Особые указания
Еслипосле приема препарата симптомы сохраняются, наблюдается ухудшение иливозникают новые симптомы, следует незамедлительно обратиться к врачу.
Приприеме препарата в рекомендованной дозе в организм поступает столько жекофеина, сколько содержится в одной чашке кофе, поэтому следует сократитьпотребление кофеинсодержащих продуктов при лечении данным препаратом воизбежание развития нервного возбуждения, раздражительности, бессонницы иучащенного сердцебиения на фоне передозировки кофеина. При подозрении напередозировку следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью, дажеесли симптомы отсутствуют. Следует воздержаться от употребления алкоголя приприеме препарата в связи с повышением риска поражения печени ижелудочно-кишечного кровотечения.
Припродолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови ифункционального состояния печени. Поскольку ацетилсалициловая кислота замедляетсвертывание крови, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство,должен заранее предупредить врача о приеме препарата.
Ацетилсалициловаякислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. У пациентов ссоответствующей предрасположенностью это может в ряде случаев спровоцироватьприступ подагры.
Влияниена способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихсямеханизмов
Не сообщалось о влияниипрепарата на способность управлять транспортными средствами и обслуживатьмеханизмы.
Форма выпуска
Таблетки,покрытые пленочной оболочкой.
По 8 таблеток вблистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией поприменению в картонной пачке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Информация о производителе
ВладелецРУ
ФоурВентурес Энтерпрайсез, Инк
1600Сотель Бульвар, апартаменты №200, Лос-Анджелес, Калифорния, 90025-1790, США.
Производитель
УльтратабЛабораториз Инк.
50Ток Драйв, Хайленд, Нью Йорк, 12528, США.
Организация,принимающая претензии
ООО«Маскови Компани»
119121 г. Москва,Ружейный пер. , д. 4, стр. 1, телефон: (499) 247-40-27, факс: (499) 245-63-43