Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб.
Аналоги ЭсКорди Кор
Инструкция по применению на ЭсКорди Кор
Состав
Таблетки 2,5 мг:
Активное вещество:
S(-)амлодипина бесилата в пересчете на S(-)амлодипин 2,5мг
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая 50 мг; лактоза41,427мг; кремния диоксид коллоидный 1,4 мг; магния стеарат 4,2 мг;кроскармеллоза натрия 4,2 мг; оксид железа желтый 0,14 мг.
Таблетки 5 мг:
Активное вещество:
S(-)амлодипина бесилата впересчете на S(-)амлодипин 5мг
Вспомогательные вещества;
Целлюлозамикрокристаллическая 46,367 мг; лактоза 40,767 мг; кремния диоксид коллоидный1,4 мг; магния стеарат 4,2 мг; кроскармеллоза натрия 4,2 мг; оксид железажелтый 0,8 мг.
Описание
Таблетки 2,5 мг: плоские светло-желтыетаблетки с вкраплениями, сердцевидной формы со скошенными краями, на однойстороне «А», на другой – 2,5.
Таблетки5 мг:плоские желтые таблетки с вкраплениями, сердцевидной формы со скошеннымикраями, на одной стороне «А», на другой – 5.
Фармакодинамика
Производноедигидропиридина – блокатор «медленных» кальциевых каналов, S(-) изомервыделен, так как обладает более выраженным фармакологическим действием, чем R(+) амлодипин. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Связываясь сдигидропиридиновыми рецепторами S(-) амлодипин является болеесильнодействующим по сравнению с R(+) изомером, блокирует кальциевыеканалы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большейстепени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).
Оказываетдлительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действиеобусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Приартериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижениеартериального давления (АД) на протяжении 24 ч (в положении больного «лежа» и«стоя»). Время наступления эффекта – 2-4 часа, длительность эффекта 24 часа.
Фармакокинетика
Послеприема внутрь (однократная доза 2,5 мг) S(-) амлодипинаабсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Средняя абсолютная биодоступностьсоставляет 65%, максимальная концентрация в сыворотке крови (8,30 ± 1,071 нг/мл)наблюдается через 2,73 ± 0,88 часов. Равновесная концентрация достигается после7 дней терапии. Прием пищи не влияет на абсорбцию S(-) амлодипина. Средний объем распределения составляет 21 л/кг массы тела, что указывает на то,что большая часть препарата находится в тканях, а относительно меньшая – вкрови. Большая часть препарата, находящегося в крови (93%), связывается сбелками плазмы крови. S(-) Амлодипин подвергается медленному, ноэкстенсивному метаболизму (90%) в печени с образованием неактивных метаболитов,имеет эффект «первого прохождения» через печень. Метаболиты не обладаютзначимой фармакологической активностью. После однократного перорального приемапериод полувыведения (Т1/2) варьирует от 14,62 до 68,88 часов, приповторном назначении Т1/2 составляет приблизительно 45 часов. Около60% принятой внутрь дозы выводится почками преимущественно в виде метаболитов,10% в неизменном виде, а 20-25% через кишечник, а также с грудным молоком. Общий клиренс S(-) амлодипинасоставляет 0,116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг, 0,42 л/ч/кг). У пожилых пациентов(старше 65 лет) выведение S(-) амлодипиназамедлено (Т1/2 65 ч) по сравнению с молодыми пациентами, однако этаразница не имеет клинического значения. Удлинение Т1/2 у пациентов спеченочной недостаточностью предполагает, что при длительном назначенииаккумуляция препарата в организме будет выше (Т1/2 до 60 ч). Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на кинетику S(-) амлодипина. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. При гемодиализе неудаляется.
Показания к применению
Артериальнаягипертензия I степени (мягкой степени тяжести) (в монотерапии или в комбинациис другими антигипертензивными средствами)
Cпособ применения и дозы
Рекомендуемаяначальная доза ЭсКорди Кора – 2,5 мг один раз в сутки.
Дозамаксимально может быть увеличена при недостаточном терапевтическом эффекте до 5мг однократно в сутки.
Противопоказания
· Повышеннаячувствительность к S(-)амлодипину и другим производным дигидропиридина;
· стенокардияПринцметала;
· тяжелаяартериальная гипотензия;
· коллапс,кардиогенный шок;
· беременностьи период лактации;
· возрастдо 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Состорожностью:нарушениефункции печени, синдром слабости синусового узла(выраженная брадикардия, тахикардия), хроническая сердечная недостаточностьнеишемической этиологии в стадии декомпенсации, артериальная гипотензияумеренной степени тяжести, аортальный стеноз, митральный стеноз,гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, острый инфаркт миокарда (и втечение 1 месяца после), сахарный диабет, нарушение липидного профиля, пожилойвозраст.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение,отдышка, выраженное снижение АД, обморок, васкулит, отеки (отечность лодыжек истоп), «приливы» крови к лицу; редко – нарушение ритма (брадикардия,желудочковая тахикардия, мерцание предсердий), боль в грудной клетке,ортостатическая гипотензия; очень редко – развитие или усугубление сердечнойнедостаточности, мигрень.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение,головная боль, утомляемость, сонливость, изменение настроения; редко – судорогипотеря сознания, гиперстезии, нервозность, парастезии, тремор, вертиго,астения, недомогание, бессонница, депрессия, необычайные сновидения; оченьредко – атаксия, апатия, ажитация, амнезия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота,боль в эпигастрии; редко – повышение уровня «печеночных» ферментов и желтуха(обусловленные холестазом), панкреатит, сухость во рту, метеоризм, гиперплазиядесен, запор или диарея; очень редко – гастрит, повышение аппетита, нарушениевкусовых ощущений.
Со стороны мочеполовой системы: редко –поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия, снижение потенции;очень редко – дизурия, полиурия.
Со стороны кожных покровов: очень редко –ксеродермия, алопеция, дерматит, пурпура, изменение цвета кожи.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь(в том числе эритематозная, макулопапулезная сыпь, крапивница),ангионевротический отек.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко –артралгия, артроз, миалгия (при длительном применении); очень редко –миастения.
Прочие: редко –гинекомастия, полиурикемия, увеличение/снижение массы тела, тромбоцитопения,лейкопения, гипергликемия, нарушение зрения, конъюнктивит, диплопия, боль вглазах, звон в ушах, боль в спине, диспноэ, носовое кровотечение, повышенноепотоотделение, жажда; очень редко – холодный липкий пот, кашель, ринит,паросмия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия,чрезмерная периферическая вазодилатация.
Лечение: промывание желудка, назначениеактивированного угля, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контрольпоказателей функции сердца и легких, возвышенное положение конечностей,контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. Для восстановления тонусасосудов – применение сосудосуживающих средств (при отсутствии противопоказанийк их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов –внутривенное введение глюконата кальция.
Гемодиализне эффективен.
Взаимодействие
Ингибиторымикросомального окисления увеличивают концентрацию амлодипина в плазме крови,усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментовпечени – уменьшают.
Гипотензивныйэффект ослабляют альфа-адреностимуляторы, эстрогены (задержка натрия),симпатомиметики.
Тиазидные и«петлевые» диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторыангиотензин-превращающего фермента (АПФ) и нитраты усиливают антиангинальный игипотензивный эффекты.
Амиодарон,хинидин, альфа1-адреноблокаторы, антипсихотические средства (нейролептики) иблокаторы «медленных» кальциевых каналов могут усиливать гипотензивноедействие.
Не оказываетвлияния на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.
Циметидин невлияет на фармакокинетику амлодипина.
При совместномприменении с препаратами лития возможно усиление появлений их нейротоксичности(тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).
Препаратыкальция могут уменьшить эффект блокаторов «медленных» кальциевых каналов.
Прокаинамид,хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливаютотрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлиненияинтервала QT.
Грейпфрутовыйсок может снижать концентрацию амлодипина в плазме крови, однако это снижениенастолько мало, что значимо не изменяет действие амлодипина.
Особые указания
В период леченияпрепаратом ЭсКорди Кор необходим контроль за массой тела и потреблением натрия,назначение соответствующей диеты. Необходимо поддержание гигиены зубов и частоепосещение стоматолога (предотвращение болезненности, кровоточивости иразрастание десен). У пожилых пациентов может удлиняться период полувыведения иклиренс препарата. Режим дозирования для пожилых такой же, как и для пациентовдругих возрастных групп. При увеличении дозы необходимо тщательное наблюдениеза пожилыми пациентами.
Несмотря наотсутствие у блокаторов «медленных» кальциевых каналов синдрома «отмены», передпрекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.
Влияние на способность к управлению автомобилем имеханизмами.
Унекоторых пациентов, преимущественно в начале лечения, могут возникатьсонливость и головокружение. При их возникновении пациент должен соблюдатьособые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки по 2,5и 5 мг. По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и пленки ПВХ.
По3 или 5 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия отпуска
Порецепту.
Информация о производителе
АО «АктависГрупп», Исландия, произведено «Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. »,
Хинжвади, Пуна –411057, Индия.
Направлятьпретензии потребителей по адресу:
ПредставительствоАО «Актавис» в г. Москве:
127018, Москва,Ул. Сущевский Вал, д 18.
Тел. :644-44-14, Факс: 644-44-24