Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб.
Инструкция по применению на Энтерол
Состав
1 пакетиксодержит:
Активный компонент:
Saccharomycesboulardii лиофилизат 100 мг;
Вспомогательные компоненты:
Лактозымоногидрат 13 мг, фруктоза 188,76 мг, кремния диоксид коллоидный 2,50 мг,ароматизатор тутти-фрутти 1,74 мг.
Описание
Светло-коричневыйпорошок с фруктовым ароматом.
Фармакодинамика
Препарат Saccharomyces boulardii является пробиотиком.
Saccharomyces boulardii оказываетантимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отношениипатогенных и условно патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Candida albicans, Candida kruesei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae. Staphylococcus aureus идругих, а так же Entamoeba histolitica и Lambliae. Saccharomyces boulardii обладает антитоксинным действием в отношениибактериальных цито- и энтеротоксинов, повышает ферментативную функциюкишечника. Компонент клеточной стенки Saccharomyces boulardii маннитолявляется субстратом для патогенных штаммов Escherichia coli и Salmonella typhimurium, чтообусловливает их адгезию (прикрепление) к поверхности Saccharomyces boulardii ипоследующее выведение из организма. Saccharomyces boulardii обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.
Фармакокинетика
Saccharomyces boulardii неявляется эубиотиком, т. к. не является компонентом нормальной микрофлорыкишечника. Saccharomycesboulardii не размножаются в пищеварительном тракте и полностьювыводятся из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема.
Показания к применению
Вспомогательноесимптоматическое лечение и профилактика диареи различной этиологии у взрослых идетей от 1 года, в т. ч. при дисбактериозе, синдроме раздраженного кишечника,энтероколите, антибиотико-ассоциированной диарее, диарее путешественников,диарее, вызванной Clostridium difficile, применяемое в дополнение к регидратации.
Cпособ применения и дозы
Для приема внутрь. По 2-8 пакетиковв день за 1 час до еды. Содержимое пакетика размешивают в стакане с водой илидругим напитком комнатной температуры.
Детям от 1 года до 3 лет - по 1-3пакетика два раза в день.
Детям от 3 лет и взрослым - по 2-4пакетика два раза в день.
Препарат Энтерол®содержит живые клетки, которые активируются при температуре 37 °С, поэтомупрепарат не следует смешивать со слишком горячими (выше 50 °С), холодными илисодержащими алкоголь жидкостями или продуктами питания.
Для лечения острой диареи вирусной,бактериальной или протозойной этиологии курс лечения составляет 5-10 дней.
При профилактикеантибиотико-ассоциированной диареи продолжительность применения соответствуеткурсу применения антибиотика.
При профилактике рецидивовинфекции, вызванных Clostridium difficile, в сочетании с метронидазолом или ванкомициномпродолжительность применения составляет 1 месяц. При профилактике диареипутешественников продолжительность применения соответствует продолжительностипутешествия.
Для лечения синдрома раздраженногокишечника применение препарата следует продолжать до исчезновения симптомов.
Приемпрепарата для лечения острой диареи в обязательном порядке долженсопровождаться регидратацией (обильным питьем).
Применение при беременности и кормлении грудью
Сведенияотсутствуют.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к любому изкомпонентов препарата, в частности к лактозе или фруктозе (содержит в составеоба компонента).
- Непереносимость лактозы,галактозы, дефицит лактазы (типа Лаппа) или синдром нарушенного всасыванияглюкозы, галактозы или фруктозы (редкие наследственные заболевания).
- Наличие у пациента центральноговенозного катетера.
Побочные действия
Нарушениясо стороны иммунной системы:
Редко - крапивница;
Очень редко - аллергические реакции (вплоть доотека Квинке), сыпь, зуд.
Нарушениясо стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто - запор, газообразование.
Нарушениясо стороны нервной системы:
Часто- головная боль, чувство жара.
Передозировка
Передозировкапрепарата невозможна, что обусловлено его фармакокинетическими свойствами.
Взаимодействие
Энтеролне принимают совместно с противогрибковыми препаратами. Совместим сантибиотиками.
Особые указания
У детей в возрасте от 2 до 6 летрегидратация может быть основным средством, применяемым для лечения остройдиареи. Это следует систематически учитывать.
Для профилактики или леченияобезвоживания проводится пероральная регидратация. Рекомендуется использоватьрастворы, предусмотренные для этой цели, и соблюдать следующие условия:
- Концентрация Na+ должна быть в пределах от 30 до 60 ммоль/л. Приумеренном обезвоживании применяются растворы с более низким содержанием натрия(30 ммоль/л).
- Необходимо восполнять потери хлораи калия.
- Рекомендуемая концентрация глюкозысоставляет от 74 до 110 ммоль/л.
- Добавление гидролизованных белковили аминокислот не улучшает процесс регидратации и пищевой статус.
- Необходимо предлагать ребенку питьочень часто, например, каждые 15 минут. Предлагаемый объем раствора дляпероральной регидратации должен составлять приблизительно от 50 до 100 мл/кгпри потере от 5 до 10% массы тела вследствие обезвоживания.
В случае тяжелой илипродолжительной диареи, сильной рвоты или отказа от пероральной регидратации, следуетрассмотреть применение внутривенной регидратации. Если через двое сутокприменения препарата Энтерол® диарея не проходит, а также приповышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах необходимонемедленно обратиться к врачу.
При назначении регидратациипосредством приема раствора для регидратации детям от 2 до 6 лет специалистдолжен четко и ясно разъяснить порядок его приготовления, а также способ егоприменения.
Тем не менее, при отсутствиинеобходимости назначения регидратации следует учитывать следующее:
- необходимо поить ребенкаподсоленными или сладкими напитками для восполнения потери жидкости при диарее(средняя суточная норма потребления жидкости составляет 2 литра);
- при диарее следует соблюдатьследующий рацион питания: исключить сырые и незрелые овощи и фрукты, острыеблюда, а также охлажденные продукты и напитки, отдавая предпочтение блюдам изриса и мяса, приготовленного на гриле.
Исключение молока и молочныхпродуктов из рациона питания следует рассматривать отдельно в каждом конкретномслучае.
Не рекомендуется открывать пакетикис препаратом в непосредственной близости от пациентов с установленнымцентральным венозным катетером, во избежание колонизации катетера, в частности,вследствие контакта с руками (см. также раздел «Противопоказания»). Этообусловлено тем, что среди пациентов с центральным венозным катетером, даже утех, которые не принимали Saccharomyces boulardii, были зарегистрированы очень редкие случаи фунгемии,чаще всего выраженные лихорадкой и положительными к Saccharomyces boulardii гемокультурами. Во всех случаях, после применения противогрибковой терапии и, принеобходимости, удаления катетера состояние пациентов нормализовалось.
Особых действий при первом приемелекарственного препарата или при его отмене не предусмотрено.
При пропуске приема одной илинескольких доз лекарственного препарата дополнительных действий со стороныпациента, врача или фельдшера не требуется.
Специальные меры предосторожностипри уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.
Влияние на способность управлятьтранспортными средствами и механизмами:
Энтерол®не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами имеханизмами.
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензиидля приема внутрь 100 мг.
По306 мг порошка помещают в бумажно-полиэтилено-алюминиевый пакетик. По 10, 14или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. По 10 пакетиков помещают в пачку картонную без верхней грани и по 2 или 5 такихпачек помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия отпуска
Отпускают безрецепта.
Информация о производителе
Биокодекс, Франция
Юридический адрес:
7, авеню Галльени,
94250 Жантийи, Франция
Адрес производства:
1, авеню Галльени,
94250 Жантийи, Франция
Владелецрегистрационного удостоверения:
Биокодекс,
7, авеню Галльени,
94250 Жантийи, Франция.
Получить дополнительнуюинформацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию онежелательных явлениях можно по следующему адресу в России:
ООО «БИОКОДЕКС»
107045, Москва, Последний пер, д. 11, стр. 1
Тел:+7 (495) 783-26-80
Факс:+7 (495) 783-26-81
E-mail: phv@biocodex-corp. ru
АдресвсетиInternet: www. biocodex. ru