Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб.
Аналоги Диамерид
Инструкция по применению на Диамерид
Состав
Одна таблеткасодержит:
Действующеевещество:
Глимепирид впересчете на 100% вещество — 1 мг/ 2 мг/ 3 мг/ 4 мг;
Вспомогательныевещества:
Лактозымоногидрат 78,68 мг/ 77,67 мг/ 156,36 мг/ 155,34 мг, повидон (тип К 25) 2,5 мг/2,5 мг/ 5 мг/ 5 мг, полоксамер 0,5 мг/ 0,5 мг/ 1 мг/ 1 мг, кроскармеллозанатрия 4,7 мг/ 4,7 мг/ 9,4 мг/ 9,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая 12мг/ 12 мг/ 24 мг/ 24 мг, магния стеарат 0,6 мг/ 0,6 мг/ 1,2 мг/ 1,2 мг,краситель железа оксид красный 0,02 мг/ — / 0,04 мг/ — /, краситель железаоксид желтый / — / 0,03 мг/ — / 0,06 мг.
Описание
Плоскоцилиндрическиетаблетки с фаской. Таблетки с дозировкой 1 мг и 3 мг от светло-розового дорозового с коричневатым оттенком цвета; таблетки с дозировкой 2 мг и 4 мг откремового до светло-желтого или желтого цвета. Допускаются незначительныевкрапления.
Фармакодинамика
Глимепиридснижает концентрацию глюкозы в крови, главным образом за счет стимуляциивысвобождения инсулина из бета-клеток поджелудочной железы. Его эффектпреимущественно связан с улучшением способности бета-клеток поджелудочнойжелезы реагировать на физиологическую стимуляцию глюкозой. По сравнению сглибенкламидом прием низких доз глимепирида вызывает высвобождение меньшегоколичества инсулина при достижении приблизительно одинакового сниженияконцентрации глюкозы в крови. Этот факт свидетельствует в пользу наличия углимепирида экстрапанкреатических гипогликемических эффектов (повышениечувствительности тканей к инсулину и инсулиномиметический эффект).
Секрецияинсулина
Как и все другиепроизводные сульфонилмочевины, глимепирид регулирует секрецию инсулиназа счет взаимодействия с АТФ-чувствительными калиевыми каналами намембранах бета-клеток. В отличие от других производных сульфонилмочевиныглимепирид избирательно связывается с белком с молекулярной массой 65килодальтон (kDa), находящимся в мембранах бета-клеток поджелудочной железы. Это взаимодействие глимепирида со связывающимся с ним белком регулируетоткрытие или закрытие АТФ-чувствительных калиевых каналов.
Глимепиридзакрывает калиевые каналы. Это вызывает деполяризацию бета-клеток и приводит коткрытию вольтаж-чувствительных кальциевых каналов и поступлению кальция внутрьклетки. В итоге, повышение внутриклеточной концентрации кальция активируетсекрецию инсулина путем экзоцитоза.
Глимепиридгораздо быстрее и соответственно чаще вступает в связь и высвобождается изсвязи со связывающимся с ним белком, чем глибенкламид. Предполагается, что этосвойство высокой скорости обмена глимепирида со связывающимся с ним белкомобуславливает его выраженный эффект сенсибилизации бета-клеток к глюкозе и ихзащиту от десенсибилизации и преждевременного истощения.
Эффект повышениячувствительности тканей к инсулину
Глимепиридусиливает эффекты инсулина на поглощение глюкозы периферическими тканями.
Инсулиномиметическийэффект
Глимепиридобладает эффектами, подобными эффектам инсулина на поглощение глюкозыпериферическими тканями и выход глюкозы из печени.
Поглощениеглюкозы периферическими тканями осуществляется путем ее транспорта внутрьмышечных клеток и адипоцитов. Глимепирид непосредственно увеличивает количествотранспортирующих глюкозу молекул в плазменных мембранах мышечных клеток иадипоцитах. Повышение поступления внутрь клеток глюкозы приводит к активациигликозилфосфатидилинозитол-специфической фосфолипазы С. В результате этоговнутриклеточная концентрация снижается, вызывая уменьшение активностипротеинкиназы А, что в свою очередь приводит к стимуляции метаболизма глюкозы.
Глимепиридингибирует выход глюкозы из печени за счет увеличения концентрациифруктозо-2,6-бифосфата, который ингибирует глюконеогенез.
Влияние наагрегацию тромбоцитов
Глимепиридуменьшает агрегацию тромбоцитов in vitro и in vivo. Этот эффект,по-видимому, связан с селективным ингибированием циклооксигеназы, котораяотвечает за образование тромбоксана А, важного эндогенного фактора агрегациитромбоцитов.
Антиатерогенноедействие препарата
Глимепиридспособствует нормализации содержания липидов, снижает содержание малоновогоальдегида в крови, что ведет к значительному снижению перекисного окислениялипидов. У животных глимепирид приводит к значимому уменьшению образованияатеросклеротических бляшек.
Снижениевыраженности окислительного стресса, который постоянно присутствует у пациентовс сахарным диабетом 2 типа. Глимепирид повышает содержание эндогенного?-токоферола, активность каталазы, глутатионпероксидазы исупероксиддисмутазы.
Сердечно-сосудистыеэффекты
ЧерезАТФ-чувствительные калиевые каналы (см. выше) производные сульфонилмочевинытакже оказывают воздействие на сердечно-сосудистую систему. По сравнению страдиционными производными сульфонилмочевины, глимепирид оказывает достоверноменьший эффект на сердечно-сосудистую систему, что может объяснятьсяспецифической природой его взаимодействия со связывающимся с ним белкомАТФ-чувствительных калиевых каналов.
У здоровыхдобровольцев минимально эффективная доза глимепирида составляет 0,6 мг.
Эффектглимепирида является дозозависимым и воспроизводимым. Физиологическая реакцияна физическую нагрузку (снижение секреции инсулина) при приеме глимепиридасохраняется.
Отсутствуютдостоверные различия в эффекте в зависимости от того, был принят препарат за 30мин до еды или непосредственно перед едой. У пациентов с сахарным диабетомможет быть достигнут достаточный метаболический контроль в течение 24 часов приоднократном приеме препарата. У пациентов с почечной недостаточностью(клиренс креатинина 4–79 мл/мин) также может быть достигнут достаточныйметаболический контроль.
Комбинированнаятерапия с метформином
У пациентов снедостаточным метаболическим контролем при применении максимальной дозыглимепирида, может быть начата комбинированная терапия глимепиридом иметформином. В двух исследованиях при проведении комбинированной терапии былодоказано улучшение метаболического контроля по сравнению с таковым при лечениикаждым из препаратов в отдельности.
Комбинированнаятерапия с инсулином
У пациентов снедостаточным метаболическим контролем при применении максимальных дозглимепирида, может быть начата одновременная терапия инсулином. В двухисследованиях при применении этой комбинации было достигнуто такое же улучшениеметаболического контроля как и при применении только одного инсулина; однако,при комбинированной терапии требуется более низкая доза инсулина.
Применение удетей
Имеетсянедостаточное количество данных по долгосрочной эффективности и безопасностиприменения препарата у детей.
Фармакокинетика
Всасывание
При многократномприеме глимепирида в суточной дозе 4 мг максимальная концентрация в сывороткекрови (Сmax) достигается примерно через 2,5часа и составляет 432 нг/мл; существует линейное соотношение между дозой и Сmax, а также междудозой и AUC (площадь под кривой «концентрация-время»). При приеме внутрьглимепирида его биодоступность составляет около 100%. Прием пищи не оказываетсущественного влияния на всасывание, за исключением незначительного замедленияскорости абсорбции.
Распределение
Для глимепиридахарактерен очень низкий объем распределения (около 8,8 л), приблизительноравный объему распределения альбумина, высокая степень связывания с белкамиплазмы (более 99%) и низкий клиренс (около 48 мл/мин).
Глимепиридпроникает в грудное молоко и через плацентарный барьер. Препарат плохопроникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм
В моче и кале быливыявлены два метаболита, образующиеся в результате метаболизма в печени(главным образом с помощью CYP2C9), один из них является гидроксипроизводным, адругой — карбоксипроизводным. После приема внутрь глимепирида терминальныйпериод полувыведения этих метаболитов составлял 3–5 часов и 5–6 часов,соответственно.
Выведение
Периодполувыведения при плазменных концентрациях препарата в сыворотке,соответствующих многократному режиму дозирования, составляет 5–8 часов. Послеприема высоких доз период полувыведения несколько увеличивается. Послеоднократного приема внутрь дозы глимепирида почками выводится 58% и черезкишечник — 35%. Неизмененное вещество в моче не обнаруживалось.
Фармакокинетикав особых клинических случаях
У пациентов снарушениями функции почек (с низким клиренсом креатинина) наблюдается тенденцияк увеличению клиренса глимепирида и к снижению его средних концентраций всыворотке крови, что, по всей вероятности, обусловлено более быстрым выведениемпрепарата вследствие более низкого связывания его с белками плазмы. Такимобразом, у данной категории пациентов не имеется дополнительного рискакумуляции препарата.
Показания к применению
Сахарный диабет2 типа при неэффективности ранее назначенной диеты и физической нагрузки.
Принеэффективности монотерапии глимепиридом, возможно его применение вкомбинированной терапии с метформином или инсулином.
Cпособ применения и дозы
Как правило,доза препарата Диамерид® определяется целевой концентрацией глюкозыв крови. Должна применяться наименьшая доза, достаточная для достижениянеобходимого метаболического контроля.
Во время леченияпрепаратом Диамерид® необходимо регулярно определять концентрациюглюкозы в крови. Кроме этого рекомендуется регулярный контроль за уровнемгликозилированного гемоглобина.
Неправильныйприем препарата, например, пропуск приема очередной дозы, никогда не долженвосполняться путем последующего приема более высокой дозы.
Действияпациента при ошибках при приеме препарата Диамерид® (в частности,при пропуске приема очередной дозы или при пропуске приема пищи) или вситуациях, когда нет возможности принять препарат, должны обговариватьсяпациентом и врачом заблаговременно.
Прием препаратаДиамерид®
Таблетки препаратаДиамерид® принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточнымколичеством жидкости (около 0,5 стакана).
Начальная доза иподбор дозы
Начальная дозасоставляет 1 мг глимепирида один раз в день. При необходимости суточная дозаможет быть постепенно (с интервалами в 1–2 недели) увеличена. Рекомендуетсяувеличение дозы проводить под регулярным контролем концентрации глюкозы в кровии в соответствии со следующим шагом повышения дозы: 1 мг — 2 мг — 3 мг — 4мг — 6 мг (— 8 мг).
Диапазон доз упациентов с хорошо контролируемым сахарным диабетом
Обычноежедневная доза у пациентов с хорошо контролируемым сахарным диабетомсоставляет 1–4 мг глимепирида. Ежедневная доза более 6 мг является болееэффективной только у небольшого количества пациентов.
Режим дозирования
Время приемапрепарата Диамерид® и распределение доз в течение дняустанавливается врачом, в зависимости от образа жизни пациента в данноевремя (время приема пищи, количество физических нагрузок).
Обычнодостаточно однократного приема препарата Диамерид® в течение суток.
Рекомендуется,чтобы в этом случае вся доза препарата Диамерид® принималасьнепосредственно перед полноценным завтраком или в случае, если она не былапринята в это время, — непосредственно перед первым основным приемом пищи.
Очень важнопосле приема препарата Диамерид® не пропускать прием пищи.
Так какулучшение метаболического контроля ассоциируется с повышением чувствительностик инсулину, в ходе лечения может снижаться потребность в глимепириде. Для того,чтобы избежать развития гипогликемии необходимо своевременно снижать дозы илипрекращать прием препарата Диамерид®.
Состояния, прикоторых также может потребоваться коррекция дозы глимепирида:
- снижениемассы тела у пациента;
- изменениеобраза жизни пациента (изменение диеты, времени приема пищи, количествафизических нагрузок);
- возникновениедругих факторов, которые приводят к предрасположенности к развитию гипогликемииили гипергликемии (см. раздел «Особые указания»).
Продолжительностьлечения
Лечениеглимепиридом обычно проводится длительно.
Перевод пациентас приема другого перорального гипогликемического препарата на прием препаратаДиамерид®
Не существуетточного соотношения между дозами препарата Диамерид® и другихгипогликемических средств для приема внутрь. Когда другое гипогликемическоесредство для приема внутрь заменяется на препарат Диамерид®,рекомендуется, чтобы процедура его назначения была такой же, как припервоначальном назначении препарата Диамерид®, то есть лечениедолжно начинаться с начальной дозы 1 мг (даже в том случае, если пациентапереводят на препарат Диамерид® с максимальной дозы другогогипогликемического препарата для приема внутрь). Любое повышение дозы следуетпроводить поэтапно, с учетом реакции на глимепирид, в соответствии сприведенными выше рекомендациями.
Необходимоучитывать силу и продолжительность эффекта предшествующего гипогликемическогосредства для приема внутрь. Может потребоваться прерывание лечения для того,чтобы избежать какой-либо суммации эффектов, которая может увеличить рискразвития гипогликемии.
Применение вкомбинации с метформином
У пациентов снедостаточно контролируемым сахарным диабетом при приеме максимальных суточныхдоз или глимепирида или метформина может быть начато лечение комбинацией этихдвух препаратов. При этом проводившееся ранее лечение или глимепиридом, илиметформином продолжается на том же самом уровне доз, а дополнительныйприем метформина или глимепирида начинают с низкой дозы, которая затемтитруется в зависимости от целевого уровня метаболического контроля вплоть домаксимальной суточной дозы. Комбинированная терапия должна начинаться подтщательным медицинским наблюдением.
Применение вкомбинации с инсулином
Пациентам снедостаточно контролируемым сахарным диабетом при приеме максимальных суточныхдоз глимепирида может быть одновременно назначено введение инсулина. В этомслучае последняя назначенная пациенту доза глимепирида остается неизменной. Приэтом лечение инсулином начинается с низких доз, которые постепенно повышаютсяпод контролем концентрации глюкозы в крови. Комбинированное лечение требуеттщательного медицинского наблюдения.
Применение упациентов с почечной недостаточностью
Имеетсяограниченное количество информации по использованию препарата Диамерид®у пациентов с почечной недостаточностью. Пациенты с нарушенной функциейпочек могут быть более чувствительны к гипогликемическому эффекту глимепирида(см. разделы «Фармакокинетика», «Противопоказания»).
Применение упациентов с печеночной недостаточностью
Имеетсяограниченное количество информации по использованию препарата при печеночнойнедостаточности (см. разделы «Противопоказания»).
Применение удетей
Данных поприменению препарата у детей недостаточно.
Применение при беременности и кормлении грудью
Глимепиридпротивопоказан к применению у беременных женщин. В случае планируемойбеременности или при наступлении беременности женщину следует перевести наинсулинотерапию.
Так какглимепирид проникает в грудное молоко, препарат противопоказан в периодгрудного вскармливания. Следует прекратить грудное вскармливание при приемепрепарата Диамерид® или перевести пациентку на инсулинотерапию.
Противопоказания
· Сахарныйдиабет 1 типа;
· Диабетическийкетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
· Состояния,сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и развитием гипогликемии (в томчисле инфекционные заболевания);
· Лейкопения;
· Тяжелыенарушения функции печени;
· Тяжелыенарушения функции почек (в том числе больные, находящиеся на гемодиализе);
· Повышеннаячувствительность к глимепириду или к какому-либо неактивному компонентупрепарата, к другим производным сульфонилмочевины или к сульфаниламиднымпрепаратам (риск развития реакций гиперчувствительности);
· Беременностьи период грудного вскармливания;
· Непереносимостьлактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
· Детскийвозраст до 18 лет.
С осторожностью
В первые неделиприема препарата (повышенный риск развития гипогликемии); при наличии факторовриска развития гипогликемии; при изменении образа жизни пациентов (изменениедиеты и времени приема пищи, увеличение или уменьшение физической активности);при интеркуррентных заболеваниях и в восстановительном периоде организма послестрессовых ситуаций; недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; состояния,требующие перевода пациента на инсулинотерапию (обширные ожоги, тяжелыемножественные травмы, большие хирургические вмешательства, а также нарушениявсасывания пищи и лекарственных средств в желудочно-кишечном тракте — кишечнаянепроходимость, парез желудка и т. д. ).
Побочные действия
Нарушения состороны обмена веществ
В результатегипогликемического действия препарата Диамерид® может развитьсягипогликемия, которая, как и при применении других производныхсульфонилмочевины, может быть продолжительной.
Симптомамигипогликемии являются: головная боль, чувство голода, тошнота, рвота, чувствоусталости, сонливость, нарушения сна, беспокойство, агрессивность, нарушениеконцентрации внимания, бдительности и скорости реакций, депрессия, спутанностьсознания, речевые расстройства, афазия, зрительные расстройства, тремор, парез,сенсорные нарушения, головокружение, потеря самоконтроля, делирий, церебральныесудороги, сомноленция или потеря сознания вплоть до комы, поверхностноедыхание, брадикардия. Кроме этого могут возникать проявления адренергической контррегуляциив ответ на гипогликемию, такие как появление холодного липкого пота,беспокойство, тахикардия, повышение артериального давления, стенокардия,ощущение сердцебиения и нарушения сердечного ритма.
Клиническаякартина тяжелой гипогликемии может быть похожа на инсульт.
Симптомыгликемии почти всегда исчезают после ее устранения.
Нарушения состороны органа зрения
Во время лечения(особенно в его начале) могут наблюдаться транзиторные нарушения зрения,обусловленные изменением концентрации глюкозы в крови. Их причиной являетсявременное изменение набухаемости хрусталиков, зависящее от концентрации глюкозыв крови, и за счет этого изменение показателя преломления хрусталиков.
Нарушения состороны желудочно-кишечного тракта
В редкихслучаях: тошнота, рвота, ощущение тяжести или переполнения в эпигастрии, боли вживоте, диарея.
В отдельныхслучаях: гепатит, повышение активности «печеночных» ферментов и/или холестаз ижелтуха, которые могут прогрессировать до угрожающей жизни печеночнойнедостаточности, но могут подвергнуться обратному развитию при отменепрепарата.
Нарушения состороны крови и лимфатической системы
Редко —тромбоцитопения. В отдельных случаях: лейкопения, гемолитическая анемия,эритроцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз и панцитопения.
Припостмаркетинговом применении препарата сообщалось о случаях тяжелойтромбоцитопении с количеством тромбоцитов менее 10000/мкл итромбоцитопенической пурпуре (частота неизвестна).
Нарушения состороны иммунной системы
В редких случаяхвозможны аллергические и псевдоаллергические реакции, такие как зуд,крапивница, кожная сыпь. Такие реакции почти всегда носят легкую форму, однако,могут перейти в тяжелые реакции с одышкой, резким снижением артериальногодавления, которые иногда прогрессируют вплоть до анафилактического шока. Припоявлении симптомов крапивницы следует немедленно обратиться к врачу. Вотдельных случаях могут возникнуть снижение сывороточных концентраций натрия,аллергический васкулит, фотосенсибилизация.
Передозировка
После приемавнутрь большой дозы глимепирида возможно развитие гипогликемии,продолжительностью от 12 до 72 часов, которая может повториться послепервоначального восстановления концентрации глюкозы в крови. Остраяпередозировка, а также длительное лечение слишком высокими дозами глимепиридаможет приводить к развитию тяжелой угрожающей жизни гипогликемии.
Симптомыгипогликемии: усилениепотоотделения, чувство тревоги, тахикардия, повышение артериального давления,ощущение сердцебиения, боль в области сердца, аритмия, головная боль,головокружение, резкое повышение аппетита, тошнота, рвота, апатия, сонливость,беспокойство, агрессивность, нарушение концентрации внимания, депрессия,тремор, парезы, нарушение чувствительности, судороги центрального генеза.
Кроме того,могут возникать такие симптомы как холодный липкий пот, поверхностное дыхание,брадикардия, речевые и зрительные расстройства, афазия, делирий, нарушениесамоконтроля, бдительности и скорости реакций, нарушения сознания или потерясознания, вплоть до комы. Иногда клиническая картина гипогликемии можетнапоминать инсульт.
Лечение: гипогликемияможет быть купирована немедленным приемом углеводов (глюкоза или кусочексахара, сладкий фруктовый сок или чай). В большинстве случаев рекомендуетсянаблюдение в условиях стационара.
Лечение включаетиндукцию рвоты, обильное питье с активированным углем (адсорбентом) и натрияпикосульфатом (слабительным). При приеме большого количества препарата показанопромывание желудка, с последующим приемом натрия пикосульфата и активированногоугля. Как можно скорее начинают введение декстрозы, при необходимости в видевнутривенного струйного введения 50 мл 40% раствора, с последующиминфузионным введением 10% раствора, с тщательным мониторированием концентрацииглюкозы в крови. В качестве альтернативы взрослым возможно внутривенное,подкожное или внутримышечное введение глюкагона в дозе 0,5–1 мг. В дальнейшемлечение должно быть симптоматическим.
При лечениигипогликемии вследствие случайного приема глимепирида младенцами или детьмимладшего возраста доза вводимой декстрозы должна тщательно корректироваться сточки зрения возможности возникновения опасной гипергликемии; введениедекстрозы должно проводиться под постоянным контролем концентрации глюкозы вкрови.
После быстроговосстановления концентрации глюкозы в крови обязательно необходимо проведениевнутривенной инфузии раствора декстрозы в более низкой концентрации дляпредотвращения возобновления гипогликемии. Концентрация глюкозы в крови у такихпациентов должна постоянно контролироваться в течение 24 часов. В тяжелых случаяхс затяжным течением гипогликемии опасность снижения концентрации глюкозы вкрови до гипогликемического уровня может сохраняться в течение нескольких дней.
Взаимодействие
Одновременное применениеглимепирида с некоторыми лекарственными препаратами может вызвать как усиление,так и ослабление гипогликемического действия препарата. Поэтому другиелекарственные препараты можно принимать только после согласования с врачом.
Усилениегипогликемического действия и, связанное с этим, возможное развитиегипогликемии может наблюдаться при одновременном применении глимепирида синсулином, метформином или другими пероральными гипогликемическими препаратами,ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), аллопуринолом,анаболическими стероидами и мужскими половыми гормонами, хлорамфениколом,производными кумарина, циклофосфамидом, трофосфамидом и изофосфамидом,дизопирамидом, фенфлурамином, фибратами, флуоксетином, симпатолитиками(гуанетидином), ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), миконазолом,пентоксифиллином (при парентеральном введении в высоких дозах), фенилбутазоном,азапропазоном, оксифенбутазоном, пробенецидом, хинолоновыми антибиотиками,салицилатами и аминосалициловой кислотой, сульфинпиразоном, кларитромицином,некоторыми сульфаниламидами пролонгированного действия, тетрациклинами,тритоквалином, флуконазолом.
Ослаблениегипогликемического действия, и связанное с этим, повышение концентрации глюкозыв крови может наблюдаться при одновременном применении глимепирида сацетазоламидом, барбитуратами, глюкокортикостероидами, диазоксидом,салуретиками, тиазидными диуретиками, эпинефрином и другимисимпатомиметическими средствами, глюкагоном, слабительными средствами (придлительном применении), никотиновой кислотой (в высоких дозах) и еепроизводными, эстрогенами и прогестагенами, производными фенотиазина, в томчисле хлорпромазином, фенитоином, рифампицином, гормонами щитовидной железы,солями лития.
Блокаторы Н2-гистаминовыхрецепторов, клонидин и резерпин способны как потенцировать, так и ослаблятьгипогликемическое действие глимепирида.
Под действием?-адреноблокаторов, клонидина, гуанетидина и резерпина, возможноослабление или отсутствие клинических признаков гипогликемии.
На фоне приемаглимепирида может наблюдаться усиление или ослабление действия производныхкумарина.
Приодновременном применении с лекарственными средствами, угнетающимикостномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.
Однократное илихроническое употребление алкоголя может как усиливать, так и ослаблятьгипогликемическое действие глимепирида.
Секвестрантыжелчных кислот: колесевелам связывается с глимепиридом и уменьшает всасываниеглимепирида из желудочно-кишечного тракта. В случае применения глимепирида, покрайней мере, за 4 часа до приема колесевелама, никакого взаимодействия ненаблюдается. Поэтому глимепирид необходимо принимать, по крайней мере, за 4часа до приема колесевелама.
Особые указания
Глимепиридследует принимать в рекомендуемых дозах и в назначенное время. Больной долженнемедленно информировать врача в случае приема слишком высокой дозы препарата.
Развитиегипогликемии у пациента после приема 1 мг глимепирида в сутки означаетвозможность контроля гликемии исключительно при помощи диеты.
При достижениикомпенсации сахарного диабета 2 типа повышается чувствительность к инсулину. В связи с этим в процессе лечения может снизиться потребность вглимепириде. Во избежание развития гипогликемии необходимо временно уменьшитьдозу или отменить глимепирид. Коррекция дозы должна проводиться также приизменении массы тела больного, его образа жизни, или при появлении другихфакторов, способствующих повышению риска развития гипо- или гипергликемии.
Адекватнаядиета, регулярные и достаточные физические упражнения и, при необходимости,снижение массы тела имеют такое же важное значение для достижения оптимальногоконтроля концентрация глюкозы в крови, как и регулярный прием глимепирида.
Клиническимисимптомами гипергликемии являются: увеличение частоты мочеиспусканий,сильная жажда, сухость во рту и сухость кожных покровов.
В первые неделилечения может повыситься риск развития гипогликемии, что требует особотщательного наблюдения за больным. На фоне лечения глимепиридом принерегулярном приеме пищи или пропуске приема пищи может развиться гипогликемия. К факторам, способствующим развитию гипогликемии, относятся:
- нежеланиеили (особенно в пожилом возрасте) недостаточная способность больного ксотрудничеству с врачом;
- неполноценное,нерегулярное питание, пропуск приемов пищи, голодание, изменение привычнойдиеты;
- дисбалансмежду физической нагрузкой и потреблением углеводов;
- употреблениеалкоголя, особенно в сочетании с пропуском приема пищи;
- нарушениефункции почек;
- тяжелоенарушение функции печени;
- передозировкаглимепирида;
- некоторыедекомпенсированные заболевания эндокринной системы, оказывающие влияние науглеводный обмен (например, нарушения функции щитовидной железы и переднегоотдела гипофиза или недостаточность коры надпочечников);
- одновременноеприменение некоторых других лекарственных средств (см. раздел «Взаимодействие сдругими лекарственными средствами»).
Врач должен бытьинформирован об указанных выше факторах и об эпизодах гипогликемии, посколькуони требуют особо строгого наблюдения за больным. При наличии таких факторов,повышающих риск развития гипогликемии, следует скорректировать дозу глимепиридаили всю схему лечения. Это необходимо сделать также в случае интеркуррентногозаболевания или изменения образа жизни больного.
Симптомыгипогликемии могут быть сглажены или совсем отсутствовать у пожилых, у больныхс вегетативной нейропатией или получающих одновременное лечение ?-адреноблокаторами,клонидином, резерпином, гуанетидином. Гипогликемия почти всегда может бытьбыстро купирована немедленным приемом углеводов (глюкозы или сахара, например,в виде кусочка сахара, сладкого фруктового сока или чая). В связи с этимбольной должен всегда иметь при себе не менее 20 г глюкозы (4 кусочка сахара). Сахарозаменители неэффективны в лечении гипогликемии.
Из опытаприменения других препаратов сульфонилмочевины известно, что несмотря наначальный успех купирования гипогликемии, возможен ее рецидив. В связи с этим,необходимо непрерывное и тщательное наблюдение за больным. Тяжелая гипогликемиятребует немедленного лечения под наблюдением врача, а при определенныхобстоятельствах и госпитализации больного.
Если больного ссахарным диабетом, лечат разные врачи (например, во время пребывания в больницепосле несчастного случая, при заболевании в выходные дни), он долженобязательно сообщить им о своем заболевании и о предшествующем лечении.
Лечениепроизводными сульфонилмочевины, к которым относится и глимепирид, можетпривести к развитию гемолитической анемии, поэтому у пациентов снедостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы следует соблюдать особуюосторожность при назначении глимепирида, и лучше применятьгипогликемические средства, не являющиеся производными сульфонилмочевины.
Во время леченияглимепиридом требуется проведение регулярного контроля функции печени и картиныпериферической крови (особенно количества лейкоцитов и тромбоцитов).
В стрессовыхситуациях (например, при травме, хирургическом вмешательстве, инфекционныхзаболеваниях, сопровождающихся лихорадкой) может возникнуть необходимость вовременном переводе больного на инсулинотерапию.
Отсутствует опытприменения глимепирида у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени ипочек или пациентов, находящихся на гемодиализе. Пациентам с тяжелыминарушениями функции почек и печени показан перевод на инсулинотерапию. Во времялечения глимепиридом необходим регулярный контроль концентрации глюкозы вкрови, а также концентрации гликозилированного гемоглобина.
Отдельныепобочные действия (тяжелая гипогликемия, серьезные изменения картины крови,тяжелые аллергические реакции, печеночная недостаточность), могут приопределенных обстоятельствах представлять собой угрозу для жизни пациента. Вслучае развития нежелательных или тяжелых реакций больному необходимо сразу жеинформировать о них лечащего врача и ни в коем случае не продолжать приемпрепарата без его рекомендации.
Влияние наспособность к управлению транспортными средствами и другими механизмами
В началелечения, при переходе с одного лекарственного средства на другое, или принерегулярном приеме глимепирида может иметь место, обусловленное гипо- илигипергликемией, снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакцийбольного. Это может отрицательно сказаться на способности к вождениюавтотранспорта или к управлению различными машинами и механизмами. Пациентамнеобходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развитиягипогликемии и гипергликемии при вождении автотранспорта и работе смеханизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижениемвыраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающихчастыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотретьцелесообразность выполнения подобных работ.
Форма выпуска
Таблетки 1 мг, 2мг, 3 мг и 4 мг.
По 10 таблеток вконтурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или комбинированноготрехслойного материала для упаковки лекарственных средств и фольги алюминиевойпечатной лакированной.
3 или 6контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещаютв пачку из картона.
Условия отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
Акционерноеобщество Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН
(АОАКРИХИН), Россия
142450,Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.
Телефон/факс: +7(495) 702-95-03.