Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб.
Аналоги Лизиноприл
Инструкция по применению на Лизиноприл
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество:
| |||
Лизиноприла дигидрат | 5,44 мг | 10,89 мг | 21,78 мг |
в пересчете на лизиноприл | 5 мг | 10 мг | 20 мг |
вспомогательных веществ: |
|
|
|
лактозы моногидрат | 85,5 мг | 113,56 мг | 227,12 мг |
целлюлоза микрокристаллическая | 18,56 мг | 20,0 мг | 40,0 мг |
крахмал кукурузный | 9,3 мг | 13,95 мг | 27,9 мг |
магния стеарат | 1,2 мг | 1,6 мг | 3,2 мг |
Описание
Таблетки белого или почти белогоцвета. Допускается наличие легкоймраморности.
Таблетки 5 мг —круглые, двояковыпуклые, без риски.
Таблетки 10 мг —круглые, двояковыпуклые, с риской.
Таблетки 20 мг —круглые, двояковыпуклые, с риской.
Фармакодинамика
Фармакологическое действие антигипертензивное,вазодилатирующее,кардиопротективное, натрийуретическое.
Ингибитор АПФ, уменьшаетобразование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение концентрацииангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшаетдеградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов. Снижает общеепериферическое сосудистое, сопротивление, артериальное давление (АД),преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутногообъема крови и повышение толерантности миокарда к нагрузке у пациентов схронической сердечной недостаточностью (ХСН). Расширяет артерии в большейстепени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием наренин-ангиотензин-альдостероновуюсистему (РААС). При длительном применении уменьшается гипертрофиямиокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшается функция эндотелия икровоснабжение ишемизированного миокарда.
Ингибиторы АПФ удлиняютпродолжительность жизни у пациентов с ХСН, замедляют прогрессирование дисфункциилевого желудочка у пациентов, перенесшихинфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности. Началодействия препарата — через 1 ч,максимальный антигипертензивный эффект достигается через 6–7ч и сохраняется в течение 24 ч. Продолжительность эффекта зависит также отвеличины принятой дозы. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первыедни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1–2мес. терапии.
При резкой отмене лизиноприла ненаблюдалось выраженного повышения АД.
Лизиноприлуменьшает степень альбуминурии. Не влияет на концентрацию глюкозы в крови упациентов сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.
Фармакокинетика
Всасывание.
После приема внутрь лизиноприлвсасывается из желудочно- кишечного тракта в среднем на 30%,но абсорбция может варьировать от 6 до 60%. Биодоступностьсоставляет 25%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбциюлизиноприла.
Распределение.
Лизиноприл незначительносвязывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax)равная 90 нг/мл достигается через 7 ч. Проницаемость через гематоэнцефалическийи плацентарный барьер низкая.
Метаболизм.
Лизиноприл практически неметаболизируется в организме.
Выведение.
Выводится почкамив неизмененном виде. Период полувыведения (Т1/2)составляет 12 ч.
Фармакокинетика уотдельных групп пациентов
У пациентов с ХСН абсорбция иклиренс лизиноприла снижены. У пациентов с почечной недостаточностью (клиренскреатинина (КК) менее 30 мл/мин) концентрация лизиноприла в несколько разпревышает концентрации в плазме крови у здоровых добровольцев, причемотмечается увеличение времени достижения Сmaxвплазме крови и увеличение Т1/2.
У пациентов пожилого возрастаконцентрация препарата в плазме крови и площадь под кривой «концентрация-время»в 2 раза больше, чем у пациентов молодого возраста.
У пациентов сциррозом печени биодоступность снижается на 30%,а КК на 50% по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени.
Показания к применению
- артериальнаягипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивнымисредствами);
- хроническаясердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии для леченияпациентов, принимающих сердечные гликозиды и/или диуретики);
- раннеелечение острого инфаркта миокарда (в первые 24 ч со стабильными показателямигемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левогожелудочка и сердечной недостаточности);
- диабетическаянефропатия (снижения альбуминурии у пациентов с сахарным диабетом 1 типа принормальном АД и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с артериальнойгипертензией).
Cпособ применения и дозы
Внутрь, однократно утром,независимо от времени приема пищи, запиваядостаточным объемом жидкости (например, стаканом воды), предпочтительно в однои то же время.
Для обеспечения режима дозированияЛИЗИНОПРИЛА в дозе 2,5 мг рекомендуется применять ЛИЗИНОПРИЛ в таблетках по 2,5мг или по 5 мг с риской других производителей.
Артериальнаягипертензия (пациентам, не получающим другиегипотензивныесредства): начальная доза — 5 мг/сут. При отсутствииэффектадозу повышают каждые 2–3 дня на 5 мг/сут досредней терапевтической дозы 20–40 мг/сут (дозасвыше 40 мг/сут обычно не ведет кдальнейшемуснижению АД). Обычная поддерживающая доза — 20 мг 1 раз в сутки. Максимальнаясуточная доза — 40 мг.
Терапевтический эффект развиваетсячерез 2–4недели от начала лечения, что следует учесть при увеличении дозы. Принедостаточном клиническом эффекте возможно комбинирование препарата с другимигипотензивными средствами.
Если пациент получалпредварительное лечение диуретиками, то приемэтих препаратов необходимо прекратить за 2–3дня до начала применения препарата ЛИЗИНОПРИЛ. Если это невозможно, тоначальная доза препарата не должна превышать 5 мг в сутки. В этом случае послеприема ‘первой дозы рекомендуется врачебный контроль в течение нескольких часов(максимум действия достигается примерно через 6 часов), так как можетвозникнуть выраженное снижение АД.
При реноваскулярнойгипертензии или других состояниях сповышеннойактивностью РААС гиповолемия, диета с ограничениемпотребленияповаренной соли, декомпенсация сердечной деятельности илитяжелаяартериальная гипотензия) начальная доза составляет 2,5–5мг всутки(необходим контроль АД, функции почек, содержания калия).
Поддерживающую дозу,продолжая строгий регулярный контроль, следует определитьв зависимости от динамики АД.
При хроническойсердечной недостаточности начальная доза 2,5 мг в сутки,дозу постепенно увеличивают (не более чем на 2,5 мг синтервалом в 3–5 дней) до поддерживающей 5–20 мг в зависимости отАД. Максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.
У пациентов пожилого возраста(старше 65 лет) часто наблюдается более выраженное длительноеантигипертензивное действие, что связано с уменьшением скоростивыведения лизиноприла. Рекомендуется начинать терапию с 2,5мг/сутки.
При раннем леченииострого инфаркта миокарда при стабильных показателяхгемодинамики (систолическое АД не менее 100 мм рт. ст. ) в первыесутки доза составляет 5 мг, затем 5 мг через сутки, 10 мг черездвое суток и затем 10 мг в сутки в качестве поддерживающей терапии. У пациентовс острым инфарктом миокарда препарат следует применять в течение не менее 6недель. В начале лечения или в течение первых 3-х суток после инфаркта миокардау пациентов с низким систолическим АД (120 мм рт. ст. или ниже) применяют меньшую дозу препарата —2,5 мг. В случае если систолическое АД ниже или равно 100 мм рт. ст. суточную дозу в 5 мг необходимо снизить временно до 2,5 мг, а при АД ниже илиравно 90 мм рт. ст. препарат применятьне рекомендуется.
При диабетическойнефропатии у пациентов с сахарным диабетом 1 типа препаратЛИЗИНОПРИЛ применяется в дозе 10 мг в сутки. При необходимости дозу можноувеличить до 20 мг в сутки с целью достижения диастолического АД ниже 75 мм рт. ст. в положении «сидя». Пациентам с сахарным диабетом 2 типа препаратприменяют в той же дозе, с целью достижения Диастолического АД ниже 90 мм рт. ст. в положении «сидя».
При почечнойнедостаточности и у пациентов, находящихся нагемодиализе, начальную дозу устанавливают в зависимости от КК. Поддерживающая дозаопределяется в зависимости от АД (под контролем функции почек, содержания калияи натрия в сыворотке крови).
Клиренс креатинина КК (мл/мин. ) | Начальная доза (мг/сутки) |
30–80 | 5–10 |
10–29 | 2,5–5 |
менее 10 (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) | 2,5 |
Пристойкой артериальной гипертензии показана длительнаяподдерживающая терапия по 10–15 мг/сут.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение ЛИЗИНОПРИЛА во времябеременности, у женщин, планирующих беременности, а также у женщинрепродуктивного возраста, не применяющих надежные методы контрацепции,противопоказано.
При установленийфакта беременности прием препарата следует прекратить как можно раньше. Лизиноприл проникает через плаценту. Прием ингибиторов АПФ во II и IIIтриместрах беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (возможнывыраженноеснижение АД, почечная недостаточность, гиперкалиемия,гипоплазия костей черепа, внутриутробная смерть)
Данных о негативном влияниипрепарата на плод в случае применения в I триместре нет. За новорожденными игрудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторовАПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявлениявыраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии.
Женщины, планирующие беременность,не. должны принимать ингибиторы АПФ, включая лизиноприл. Женщины детородноговозраста должны быть предупреждены о потенциальной опасности примененияингибиторов АПФ, включая лизиноприл. Были описаны случаи олигогидрамниона,предположительно вследствие нарушения функции почек плода. Это осложнение можетприводить к контрактуре конечностей, черепно-лицевой деформации,гипопластическому развитию легких.
Данных опроникновении лизиноприла в грудное, молоко нет. При необходимости примененияпрепарата Лизиноприл в период лактации грудное вскармливание следуетпрекратить.
Противопоказания
Повышенная чувствительность клизиноприлу, другим компонентам препарата илидругим ингибиторам АПФ; ангионевротический отек в анамнезе(вт. ч. иот применения других ингибиторов АПФ); наследственный отекКвинке и/или идиопатический ангионевротический отек; возраст до 18 лет(эффективность и безопасность не установлены); беременность и период грудноговскармливания; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдромглюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу), одновременноеприменение с алискиреном и алискиренсодержащимипрепаратами У пациентов с сахарным диабетом и пациентов снарушениями функции почек умеренной и/или тяжелой степени тяжести (КК менее 60мл/мин).
С осторожностью
Тяжелыенарушения функции почек, двусторонний стеноз почечных артерий или стенозартерии единственной почки с прогрессирующей азотемией; состояние '-послетрансплантации почки; азотемия; гиперкалиемия; аортальныйстеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; первичныйгиперальдостеронизм; артериальная гипотензия; цереброваскулярные заболевания (вт. ч. недостаточность мозгового кровообращения); ишемическая болезнь сердца(ИБС); коронарная недостаточность; аутоиммунные заболевания соединительнойткани (в т. ч. склеродермия, системная красная волчанка); угнетениекостномозгового кроветворения; состояния, сопровождающиеся снижением объемациркулирующей крови (ОЦК), гиповолемические состояния (в том числе в результатедиареи, рвоты); применение у пациентов, находящихся на диете с ограничениемповаренной соли; у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), митральныйстеноз, одновременное применение ингибиторов АПФ с препаратами, содержащимиалискирен, или антагонистами рецепторов к ангиотензину II (при двойной блокадеРААС имеется повышенный риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемиии почечной недостаточности), сахарный диабет, применение упациентов негроидной расы, проведение десенсибилизирующей терапии к ядуперепончатокрылых, гемодиализ, аферез липопротеинов низкой плотности сиспользованием декстран сульфата, острый инфаркт миокарда.
Побочные действия
Частота развития побочных эффектовклассифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения:очень часто — не менее 10%; часто —не менее 1%, но менее 10%; нечасто —не менее 0,1%, но менее 1%; редко —не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко —менее 0,01%; частота неизвестна —частоту возникновения нежелательных явлений невозможно оценить на основанииимеющихся данных.
Наиболее часто встречающиесяпобочные эффекты: головокружение, головная боль (5–6%пациентов), слабость, диарея, сухой кашель (3%), тошнота, рвота,ортостатическая гипотензия, кожная сыпь, боль в груди (1–3%).
Со сторонысердечно-сосудистой системы
Часто —выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия;нечасто—острый инфаркт миокарда, тахикардия, ощущение сердцебиения;синдромРейно; редко — брадикардия, тахикардия,усугубление симптомов течения ХСН, нарушениеатриовентрикулярной проводимости; частота неизвестна—боль в груди.
Со стороныцентральной нервной системы
Часто —головокружение, головная боль; нечасто —лабильность настроения, парестезия, нарушения сна, инсульт; редко —спутанность сознания, астенический синдром, судорожные подергивания мышцконечностей и: губ, сонливость; частота неизвестна—депрессия,растерянность
Со стороныпищеварительной системы
Часто —диарея, рвота; нечасто — тошнота, диспепсия,изменения вкуса, боль в животе; редко —сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко —панкреатит,желтуха (гепатоцеллюлярная илихолестатическая), гепатит, печеночная недостаточность, интестинальный отек,анорексия.
Со стороныопорно-двигательного аппарата
Редко —артралгия/артрит,миалгия.
Со стороны системыкроветворения
Редко —снижение гемоглобина, гематокрита; очень редко —лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия,эритропения, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания,угнетение функции костного мозга.
Со стороны дыхательнойсистемы
Часто —кашель, нечасто — ринит, очень редко —синусит, бронхоспазм, диспноэ, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония,одышка.
Со стороны кожныхпокровов
Нечасто —кожный зуд, сыпь; редко — ангионевротическийотек лица, конечностей; губ, языка, гортани, крапивница, алопеция, псориаз,васкулит; очень редко — повышенноепотоотделение, пузырчатка, фотосенсибилизация, токсический эпидермальныйнекролиз (синдром Лайелла), мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона,псевдолимфома кожи.
Со стороны мочевыделительнойсистемы
Часто —нарушение функции почек; нечасто —уремия, острая почечная недостаточность; оченьредко —анурия, олигурия; частота неизвестна —протеинурия.
Со стороны репродуктивнойсистемы
Нечасто —импотенция, редко — гинекомастия.
Со стороны обменавеществ
Очень редко —гипогликемия.
Со сторонылабораторных показателей
Нечасто —повышениеконцентрациимочевины в крови, гиперкреатининемия, гиперкалиемия,повышение активности «печеночных» трансаминаз,редко —гипербилирубинемия, гипонатриемия, повышение скорости оседания эритроцитов(СОЭ), ложноположительные результаты теста на антинуклеарные антитела; оченьредко —снижение концентрации глюкозы.
Прочие
Лихорадка(имеются сообщения о развитии волчаночноподобного синдрома, который можетвключать в себя лихорадку, миалгию, артралгию/артрит, повышение титраантинуклеарных антител, увеличение СОЭ, эозинофилию, лейкоцитоз, возможноразвитие кожной сыпи, реакции фоточувствительности или других кожныхпроявлений), нарушение развития плода, синдром неадекватной секрецииантидиуретического гормона.
Передозировка
Симптомы:
Выраженное снижение АД, сухость ворту, сонливость, задержка мочеиспускания, запор, беспокойство, повышенная раздражительность,ощущение сердцебиения, брадикардия, тахикардия, кашель, нарушенияводно-электролитного баланса, гипервентиляция легких.
Лечение:
Симптоматическая терапия,внутривенное введение жидкости, контроль АД, водно-электролитного баланса и егонормализации; контроль функции сердечно-сосудистой и дыхательной системы.
Лизиноприл можетбыть удален из организма с помощьюгемодиализа.
Взаимодействие
С осторожностью следует применятьлизиноприл одновременно с калийсберегающимидиуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид, эплеренон), препаратамикалия, заменителями соли, содержащими калий, циклоспорином —повышается риск гиперкалиемии, особенно при нарушеннойфункциипочек. Поэтому данные комбинации следует применять только на основеиндивидуального решения врача при регулярном контроле содержания калия всыворотке крови и функции почек.
При одновременном применении сдиуретиками и другими гипотензивными средствами антигипертензивный эффектлизиноприла усиливается.
При одновременном применении снестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (в т. ч. селективнымиингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)), ацетилсалициловой кислотой в дозеболее 3 г/сутки, эстрогенами, а также симпатомиметиками, снижается антигипертензивноедействие лизиноприла. НПВП, в том числе ЦОГ-2, и ингибиторы АПФ увеличиваютсодержание калия в сыворотке крови и могут ухудшить функцию почек. Этот эффект обычно обратим. Лизиноприл замедляет выведение препаратов лития,поэтому при одновременном применении происходит обратимое увеличение егоконцентрации в плазме крови, что может повышать вероятность развитиянежелательных явлений, поэтому следует регулярно контролировать содержаниелития в сыворотке крови.
При одновременном применении сантацидами: и колестирамином снижается всасываниелизиноприла из ЖКТ.
Этанол усиливает действиелизиноприла.
При одновременном применении синсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь повышается рискразвития гипогликемии.
При одновременном применении лизиноприлас вазодилататорами, барбитуратами, антипсихотическими средствами (нейролептиками),трициклическими антидепрессантами, блокаторами«медленных» кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами возможно усилениеантигипертензивного эффекта.
При одновременном примененииингибиторов АПФ и препаратов золота внутривенно (натрия ауротиомалат) описансимптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту и снижение АД.
Совместное применение саллопуринолом, прокаинамидом, цитостатиками может приводить к лейкопении.
Одновременный прием ингибиторов АПФи алискиренсодержащих препаратов у пациентов с сахарным диабетомили нарушениями функции почек (скорость клубочковойфильтрации менее 60 мл/мин/1,73м2площади поверхности тела) увеличивает риск гиперкалиемии, ухудшения функциипочек и повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.
У пожилых пациентов и пациентов снарушением функции почек одновременный приемингибиторовАПФссульфаметоксазолом/триметопримомсопровождалсятяжелойгиперкалиемией,которая, как считается, была вызвана триметопримом, поэтому препарат следуетприменять с осторожность с препаратами, содержащими триметоприм,регулярно контролируя содержание калия в плазме крови, двойной блокады РААС.
Одновременноеприменение ингибиторов АПФ с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II)у пациентов с диабетической нефропатией не рекомендуется.
Особые указания
Артериальная гипотензия
Чаще всего выраженное снижение АДвозникает при снижении ОЦК, вызванной терапией диуретиками, уменьшениемсодержания поваренной соли в пище, диализом,диареейили рвотой. У пациентов ХСН с одновременной почечнойнедостаточностью или без нее, возможновыраженное снижение АД. Это чаще выявляется у пациентов с тяжелойХСН, как следствие применения больших доз диуретиков, гипонатриемии илинарушения функции почек. У таких пациентов лечение ЛИЗИНОПРИЛОМ надо начинатьпод строгим контролем врача (с осторожностью проводить подбор дозы препарата идиуретиков).
Подобных правил надо придерживатьсяпри назначении пациентам ИБС, цереброваскулярной недостаточностью, у которыхрезкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
Транзиторная гипотензивная реакцияне является противопоказанием для приемаследующей дозы препарата после стабилизации АД.
При применении ЛИЗИНОПРИЛА унекоторых пациентов с ХСН, но с нормальным или пониженным АД, может отмечатьсяснижение АД, что обычно не является причиной для прекращения лечения.
До начала лечения ЛИЗИНОПРИЛОМ, повозможности, следует нормализовать содержаниенатрия и/или восполнить ОЦК, тщательно контролировать действие начальной дозыЛИЗИНОПРИЛА на пациента.
Нарушение функции почек
У пациентов с нарушением функциипочек (КК Менее 80 мл/мин) начальная доза ЛИЗИНОПРИЛА должна быть изменена всоответствии с КК (см. раздел «Способ применения и дозы»). Регулярныйконтрольсодержания калия и концентрации креатинина в плазме крови является обязательнойтактикой лечения таких пациентов. У пациентов с ХСНартериальная гипотензия может привести к ухудшению функции почек. У таких пациентов отмечались случаи острой почечной недостаточности, обычнообратимой.
Стеноз почечной артерии
В особенности при двустороннемстенозе, или при наличии стеноза артерии единственной почки, а так же принедостаточности кровообращения вследствие недостатка натрия и/или жидкости,применениепрепарата может привести и к нарушению функции почек, острой почечнойнедостаточности, которая обычно оказывается необратимой после отмены препарата.
При остром инфарктемиокарда
Показано применение стандартнойтерапии (тромболитики, ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантногосредства, бета-адреноблокаторы). ЛИЗИНОПРИЛ возможноприменять совместно с внутривенным введениемили с применением терапевтических трансдермальных систем нитроглицерина,нитроглицерином под язык.
Хирургическое вмешательство/общаяанестезия
При обширных хирургическихвмешательствах, а также при применении других лекарственных средств, вызывающихснижении АД, лизиноприл блокируя образование ангиотензина II, может вызыватьвыраженное непрогнозируемое снижение АД.
У пациентов пожилоговозраста та же самая доза приводит к более высокойконцентрации препарата в крови, поэтому требуется особая осторожность приопределении дозы.
Поскольку нельзя исключитьпотенциальный риск возникновения агранулоцитоза, требуется периодическийконтроль картины крови.
Анафилактоидные реакции отмечаютсяи у пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточныхдиализных мембран (например, AN69®), которые одновременно принимаютингибиторы АПФ. В таких случаях надо рассмотреть возможность применения другоготипа мембраны для диализа или другого гипотензивного средства.
Митральныйстеноз/аортальныйстеноз/гипертрофическаяобструктивнаякардиомиопатия
ЛИЗИНОПРИЛ,как и другие ингибиторы АПФ, должен с осторожностью назначаться пациентам собструкцией выходного тракта левого желудочка (аортальный стеноз,гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также пациентам с митральнымстенозом.
Анафилактическиереакции при проведении афереза липопротеинов низкойплотности (ЛПНП)
В редкихслучаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении процедурыафереза ЛПНП с использованием декстран сульфата могут развиваться угрожающиежизни анафилактоидные реакции. Для предотвращенияанафилактоидной реакции следует временно прекратить терапию ингибиторами АПФперед каждой процедурой афереза.
Анафилактоидные реакциипри проведении десенсибилизации
Имеются отдельные сообщения оразвитии анафилактоидных реакций у пациентов, получающих ингибиторы АПФ вовремя десенсибилизирующей терапии, например,ядом перепончатокрылых насекомых. Ингибиторы АПФ необходимо применять состорожностью у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям,проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать применения ингибиторовАПФ пациентам, получающим иммунотерапию пчелиным ядом. Тем не менее, даннойреакции можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ до началапроцедуры десенсибилизации.
Повышенная чувствительность/ангионевротическийотек
Ангионевротическийотек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/илигортани,который может возникнуть в любой период лечения, редко отмечался у пациентов,принимающих ингибитор АПФ, включая лизиноприл. В этом случае лечениепрепаратом необходимо как можно скорее прекратить, а запациентом установить наблюдение до полной регрессии симптомов. Ангионевротический отек с отеком гортани может быть летальным. Отек языка, надгортанникаили гортани может быть причиной обструкции дыхательных путей, поэтомунеобходимо немедленно проводить соответствующую терапию (0,3–0,5мл 1:1000 раствора эпинефрина (адреналина) подкожно) и/или меры по обеспечениюпроходимости дыхательных путей. В случаях, когда отек локализуется только налице и губах, состояние чаще всего проходит без лечения, однако возможноприменение антигистаминных средств.
Риск развития ангионевротическогоотека повышается у пациентов, которые имеют в анамнезе ангионевротический отек,не связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ.
В редких случаях на фоне терапииингибиторами АПФ развивается интестинальный отек. При этом у пациентовотмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой ирвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лицаи с нормальным содержанием С1-эстеразы. Диагноз устанавливается с помощьюкомпьютерной томографии брюшной полости, ультразвукового исследования или вмомент хирургического вмешательства. Симптомы исчезают после прекращения приемаингибиторов АПФ. У пациентов с болью в области живота, принимающих ингибиторыАПФ, при проведении дифференциального диагноза необходимо учитывать возможностьразвития ангионевротического отека кишечника/
Сухой кашель
При применении ингибиторов АПФотмечался кашель. Кашель сухой, длительный,который исчезает после прекращения лечения ингибитором АПФ. Придифференциальном диагнозе кашля надо учитывать и кашель, вызванный применениемингибитора АПФ.
Этнические различия
Следуетучитывать,что у пациентов негроидной расы риск развития ангионевротического отека болеевысок. Как и другие ингибиторы АПФ, ЛИЗИНОПРИЛ менее эффективен в отношенииснижения АД у пациентов негроидной расы. Данный эффект возможно связан с выраженнымпреобладанием низкоренинового статуса у пациентов негроидной расы сартериальной гипертензией.
Двойная блокада РААС
Сообщалось о случаях артериальнойгипотензии, обмороке, инсульте, гиперкалиемиии нарушениях функции почек (включая острую почечную недостаточность) увосприимчивых пациентов особенно при одновременном применении с лекарственнымипрепаратами, которые влияют на эту систему.
Поэтому двойная блокада РААС врезультате сочетания ингибитора АПФ с АРА II или алискиреном не рекомендуется.
Пациенты с сахарнымдиабетом
При применении препарата пациентамс сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрьили инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо регулярноконтролировать концентрацию глюкозы в крови.
Нарушение функциипечени
Применение ингибиторов АПФ можетприводить к развитию холестатической желтухи спрогрессированием вплоть до фульминантного некроза печени, поэтому необходимопрекратить прием препарата при повышении активности «печеночных» трансаминаз ипоявлениисимптомов холестаза.
Гиперкалиемия
Во время терапии ингибиторами АПФ,в том числе лизиноприлом, может развиться гиперкалиемия. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, пожилойвозраст, сахарный диабет, некоторые сопутствующиесостояния (например, снижение ОЦК, острая сердечная недостаточность,метаболический ацидоз), одновременный приемкалийсберегающихдиуретиков (таких как спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилодид), а такжепрепаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли иприменениедругих препаратов, способствующихповышению содержания калия в плазме крови (например, гепарин). Гиперкалиемияможет привести к серьезным нарушениям сердечного ритма, иногда с летальнымисходом. Одновременное применение перечисленных выше препаратов необходимопроводить с осторожностью.
Влияние на способностьуправления автотранспортом и работу с механизмами
Нет данных овлиянии лизиноприла на способность к управлению транспортными средствами иуправлению механизмами, примененного втерапевтических дозах, однако необходимо учитывать, чтовозможновозникновение головокружения, поэтому следует соблюдать осторожность.
Форма выпуска
Таблетки по 5 мг, 10 мг, 20 мг.
По 7 таблеток в контурную ячейковуюупаковку из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги. 2, 3, 4 контурныеячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещены в пачку изкартона.
По 10 таблеток вконтурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной й алюминиевой фольги. 1, 2, 3, 4, 5 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применениюпомещены в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают порецепту.
Информация о производителе
Производитель
ООО «ПРАНАФАРМ»
РФ, 443068, г. Самара,ул. Ново-Садовая,106, корп. 81
e-mail:info@pranapharm. ru
www. pranapharm. ru
Тел. (846)334-52-32,
Факс (846) 335-15-61
Организация, принимающая претензии
ООО «ПРАНАФАРМ»
РФ, 443068, г. Самара, ул. Ново-Садовая, 106, корп. 81
e-mail: mfo@pranapharm. ru
www. pranapharm. ru
Тел. (846) 334-52-32,
Факс (846)335-15-61