Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб. (но не более 10 км от пункта выдачи до указанного клиентом адреса).
Аналоги Тизалуд
Инструкция по применению на Тизалуд
Состав
Состав на 1 таблетку
Активное вещество:
Тизанидина гидрохлорид — 2,288 мги 4,576 мг в пересчете на тизанидин — 2 мг и 4 мг;
Вспомогательные вещества:
[Лактоза безводная (лактопресс)117,012 мг и 234,024 мг, целлюлоза микрокристаллическая 14,0 мг и 28,0 мг,карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) 4,2 мг и 8,4 мг, магния стеарат 2,5 мги 5,0 мг].
Масса таблетки 140,0 мг и 280,0мг.
Описание
Таблетки белого или белого сжелтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые с риском.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая; времядостижения максимальной плазменной концентрации (TCmах) — 1–2 ч. Биодоступность — 34%. Прием пищи не влияет на фармакокинетику. Объем распределения — 2,6 л/кг. Связь с белками плазмы — 30%. В диапазоне доз от 4 до 20 мг фармакокинетикаимеет линейный характер. Метаболизируется быстро и в значительной степени впечени (95%) с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) — 2–4 ч. Выводитсяпреимущественно почками (70% дозы в виде метаболитов, 2,7% — в неизмененномвиде). У больных с почечной недостаточностью (КК менее 25 мл/мин) максимальнаяконцентрация в плазме крови (Сmах) возрастает в 2 раза, Т1/2— 14 ч, площадь по фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) возрастает в 6 раз.
Показания к применению
- болезненныймышечный спазм, связанный со статическими и функциональными заболеваниямипозвоночника (шейный и поясничный синдромы), а также после хирургическихвмешательств (например, по поводу грыжи межпозвонкового диска или остеоартрозатазобедренного сустава);
- спастичностьскелетных мышц при неврологических заболеваниях (например, при рассеянномсклерозе, хронической ми ел о наги и, дегенеративных заболеваниях спинногомозга, последствиях нарушения мозгового кровообращения, а также при детскомцеребральном параличе/пациенты старше 18 лет/).
Cпособ применения и дозы
Купирование болезненногомышечного спазма: внутрь, по 2–4 мг 3 раза в день, в тяжелых случаях —дополнительно на ночь 2–4 мг.
Лечение спастичности,обусловленной неврологическими заболеваниями: начальная доза — 2 мг 3 раза вдень, затем дозу постепенно увеличивают на 2–4 мг с интервалами в 3–7 дней. Оптимальная суточная доза — 12–24 мг в 3–4 приема; максимальная суточная доза —36 мг.
Пациентам с почечной недостаточностью (при КК менее 25 мл/мин) рекомендуемая начальнаядоза — 2 мг 1 раз в сутки. Повышение дозы проводят постепенно,медленно, с учетом переносимости и эффективности. Если необходимо получитьболее выраженный эффект, рекомендуется сначала увеличить дозу, назначаемую 1раз в сутки, затем увеличивают кратность назначения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку контролируемыеисследования применения тизанидина у беременных женщин не проводились, его неследует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемаяпольза для матери превышает возможный риск для плода.
Тизанидин выделяется с грудныммолоком в незначительных количествах. Тем не менее, при необходимостиприменения тизанидина в период лактации следует решить вопрос о прекращениигрудного вскармливания.
Противопоказания
- выраженноенарушение функции печени;
- одновременноеприменение с сильными ингибиторами изоферментов CYP1A2 (в т. ч. флувоксамин,ципрофлоксацин);
- повышеннаячувствительность к тизанидину, другим компонентам препарата;
- редкаянаследственная непереносимость лактозы, тяжелая недостаточность лактазы,глюкозо-галактозная мальабсорбция (для данной лекарственной формы,содержащей лактозу);
Применение тизанидина у детей (до18 лет) не рекомендуется, т. к. опыт применения препарата у данной категориипациентов ограничен.
С осторожностью
Почечная недостаточность,артериальная гипотензия, брадикардия, одновременный прием пероральныхконтрацептивов, возраст старше 65 лет.
Побочные действия
Со стороны нервной системы:сонливость, головокружение, галлюцинации, бессонница, нарушения сна.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, снижение артериального давления (вотдельных случаях выраженное, вплоть до коллапса и потери сознания).
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, диспепсия, повышениеактивности «печеночных» трансаминаз, гепатит, печеночная недостаточность.
Со стороны опорно-двигательногоаппарата: мышечная слабость.
Прочие:повышенная утомляемость, гиперкреатининемия.
При резкой отмене послепродолжительного лечения и/или приема высоких доз препарата (а также послеодновременного применения вместе с гипотензивными Лекарственными средствами):тахикардия, повышение артериального давления, в отдельных случаях — остроенарушение мозгового кровообращения.
Передозировка
Симптомы:тошнота, рвота, выраженное снижение АД, головокружение, сонливость, миоз,тревожность, нарушение дыхания, кома.
Лечение:промывание желудка, назначение активированного угля, проведение форсированногодиуреза, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Одновременное применениетизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином, ингибиторами изофермента 1А2цитохрома Р450, приводит к 33-кратному увеличению AUC тизанидина. Результатом сочетанного примененияможет оказаться клинически значимое и продолжительное снижение АД, приводящее ксонливости, слабости, заторможенным психомоторным реакциям (в отдельных случаяхвплоть до коллапса и потери сознания).
Не рекомендуется одновременноеприменение тизанидина с другими ингибиторами изофермента CYP1A2 — антиаритмическими препаратами (амиодарон,мексилетин, пропафенон), циметидином, фторхинолонами (эноксацин, пефлоксацин,норфлоксацин), рофекоксибом, пероральными контрацептивами, тиклопидином.
Антигипертензивные лекарственныесредства (ЛС) повышают риск выраженного снижения АД и брадикардии.
Этанол, седативные ЛС могутусилить седативное действие тизанидина, поэтому не рекомендуется одновременноеприменение с другими седативными препаратами и/или алкоголем.
Особые указания
Рекомендуется контролироватьфункцию печени 1 раз в месяц первые 4 месяца лечения, у тех пациентов, которымназначается тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях,когда наблюдаются клинические признаки, позволяющие предположить нарушениефункции печени, такие как необъяснимая тошнота, анорексия, чувство усталости. Вслучае, когда активность аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ) стойко превышаетверхнюю границу нормы в 3 раза и более, прием тизанидина прекращают.
Пациентам с синдромом врожденногоудлинения интервала Q-T тизанидии следует назначать с осторожностью, т. к. вдоклинических исследованиях хронической токсичности у животных (собаки)отмечено удлинение интервала Q-T при применении препарата в дозе, эквивалентноймаксимальной дозе для человека.
Из-за угрозы синдрома «отмены»дозу тизанидина снижают постепенно.
Во время лечения следуетсоблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другимипотенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрациивнимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки по 2 мг или 4 мг. По 10таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30 таблеток в банке из полимерныхматериалов с винтовой горловиной и крышкой навинчиваемой из полипропилена иполиэтилена низкого давления.
Каждая банка или 3 контурныеячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
Производитель
АО «ВЕРОФАРМ»
Юридический адрес:
Россия, 107023, г. Москва,Барабанный пер. , д. 3.
Адрес производства и принятия претензий:
Россия, 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14.
Тел. : (4722) 21-32-26
Факс: (4722) 21-34-71