Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб. (но не более 10 км от пункта выдачи до указанного клиентом адреса).
Аналоги Алфупрост МР
Инструкция по применению на Алфупрост МР
Состав
Каждая таблеткапролонгированного действия содержит:
Активноевещество:
Алфузозинагидрохлорид (в составе гранул) 10 мг.
Вспомогательныевещества:
Гранулы: лактозабезводная 70 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг, повидон (PVP-K 30) 2 мг,тальк 0,5 мг, магния стеарат 0,5 мг; смесь для создания таблетки путемкомпрессии: лактоза безводная 7 мг, гипромеллоза 85 мг, гипролоза 155 мг,повидон (PVP-K 30) 13 мг, кремния диоксид коллоидный 1 мг, тальк 2 мг, магниястеарат 2 мг.
Описание
От белого допочти белого цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки с гравировкой«RY 10» на одной из сторон.
Фармакодинамика
Алфузозинявляется производным хиназолина, активным при приеме внутрь. Это избирательныйантагонист постсинаптических альфа-1-адренорецепторов.
Фармакологическиеиспытания in vitro показали избирательность действия алфузозина наальфа-1-рецепторы, расположенные в предстательной железе, на дне мочевогопузыря и в предстательной части мочеиспускательного канала. В результатепрямого воздействия на гладкую мускулатуру тканей предстательной железы,альфа-1-адреноблокаторы уменьшают сопротивление оттоку мочи.
Алфузозинулучшает параметры мочеиспускания, снижая тонус уретры и сопротивляемостьоттоку из мочевого пузыря, облегчая опорожнение пузыря. Приемом алфузозина убольных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы достигается:
- Значительноеувеличение максимальной скорости тока (Qmax) в среднем на 30%у больных с Qmax <= 15 мл/с. Такоеулучшение наблюдалось, начиная с первой дозы;
- Значительноеснижение сопротивления току мочи и увеличение объема выделяемой мочи;
- Значительноеснижение остаточного объема мочи.
Фармакокинетика
Всасывание: среднее значениеотносительной биодоступности составляет 104,4% по сравнению с формойнемедленного высвобождения (2,5 мг дважды в день) у здоровых добровольцевсреднего возраста, а максимальная концентрация в плазме достигается через 9часов после приема алфузозина, по сравнению с 1 часом для формы немедленноговысвобождения.
Периодполувыведения алфузозина составляет 9,1 часа. Исследования показали, чтоплощадь под кривой «концентрация-время» при приеме алфузозина после едысопоставима с результатами при приеме алфузозина до еды, следовательно приемпищи не влияет на фармакокинетический профиль препарата. По сравнению создоровыми добровольцами среднего возраста у пожилых больных фармакокинетическиепараметры не увеличиваются.
По сравнению слицами с нормальной функцией почек средние значения максимальной концентрацииплощади под кривой «концентрация-время» у больных с почечной недостаточностьюумеренно увеличены, без изменения периода полувыведения. Это изменениефармакокинетического профиля алфузозина не считается обладающим клиническимзначением, поэтому оно и не требует корректировки дозы.
Метаболизм: связываниеалфузозина с белками плазмы составляет около 90%. Алфузозин практическиполностью метаболизируется в печени.
Выведение: только 11%алфузозина в неизмененном виде обнаруживается в моче. Большинство метаболитов(которые не обладают активностью) выводится с калом (75–90%).
Фармакокинетическийпрофиль алфузозина не изменяется при хронической сердечной недостаточности.
Показания к применению
Лечениефункциональных нарушений мочеиспускания при доброкачественной гиперплазиипредстательной железы.
Cпособ применения и дозы
Внутрь.
Рекомендованнаядоза составляет: 1 таблетка пролонгированного действия 10 мг ежедневно послееды. Таблетки должны приниматься целиком.
Противопоказания
Повышеннаячувствительность к алфузозину и/или другим компонентам препарата.
Ортостатическаягипотензия.
Тяжелыенарушения функции печени.
Тяжелая почечнаянедостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин).
Врожденныйдефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Побочные действия
По частотепобочные эффекты были разделены согласно критериям Всемирной ОрганизацииЗдравоохранения (ВОЗ) на следующие категории:
Очень часто(>= 1:10);
Часто (>=1:100 и < 1:10);
Нечасто (>=1:1000 и < 1:100);
Редко (>=1:10000 и < 1:1000);
Очень редко(< 1:10000)
Нарушения состороны кроветворения: очень редко — тромбоцитопения.
Нарушения состороны центральной нервной системы и психики: часто —слабость, ощущение общего дискомфорта, головная боль; нечасто — сонливость,головокружение, ишемия головного мозга у пациентов с ишемической болезньюмозга.
Нарушения состороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, сердцебиение, обморок,ортостатическая гипотензия; очень редко — стенокардия у пациентов с ИБС,фибрилляция предсердий.
Нарушения состороны органов дыхания: нечасто — ринит.
Нарушения состороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения, частота неизвестна —интраоперационный синдром вялой радужки.
Нарушения состороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боль в животе, сухостьво рту; нечасто — диарея, рвота; очень редко — повреждение гепатоцитов,заболевания печени с холестазом.
Нарушения состороны кожи и аллергические реакции: нечасто — сыпь, зуд; очень редко —крапивница, ангионевротический отек.
Прочие: часто —астения; нечасто — гиперемия кожи, отеки, боль в груди; очень редко — приапизм.
Передозировка
Симптомы: снижениеартериального давления.
В случаепередозировки больной должен быть госпитализирован, находиться в положении«лежа». Следует проводить симптоматическое лечение гипотензии (введениесосудосуживающих средств и плазмозаменителей (для увеличения объемациркулирующей крови)). Диализ неэффективен из-за высокой степени связыванияалфузозина с белками.
Взаимодействие
Нерекомендованныекомбинации
С блокаторамиальфа-1-рецепторов (празозин, урапидил, миноксидил): усиление гипотензивногоэффекта, риск тяжелой постуральной гипотензии.
Комбинации,которые следует принимать во внимание
С гипотензивнымипрепаратами: усиление гипотензивного эффекта и риск постуральной гипотензии(аддитивное действие). С ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол,итраконазол, ритонавир): повышение концентрации алфузозина в крови.
Особые указания
У некоторыхпациентов, в особенности у получающих лечение антигипертензивными препаратами,в течение нескольких часов после приема альфа-1-адреноблокаторов, в т. ч. препарата Алфупрост® МР, может развиться постуральная гипотензия, ссимптомами или без них (головокружение, усталость, потоотделение). В такихслучаях пациент должен оставаться в положении лежа до полного исчезновениясимптомов.
Подобныесимптомы обычно бывают временными и часто встречаются в начале лечения.
Пациента следуетпредупредить о возможности таких явлений.
Пациентам скоронарной недостаточностью необходимо продолжать антиангинальную терапиюв период лечения препаратом Алфупрост® МР. При появленииприступов стенокардии или ухудшении клинического течения стенокардии лечениепрепаратом Алфупрост® МР следует прекратить.
Пациентовследует предупредить о том, что таблетки необходимо проглатывать целиком. Таблетки нельзя раскусывать, разжевывать, измельчать или растирать в порошок. Эти действия могут привести к несоответствующему высвобождению и всасываниюдействующего вещества и, соответственно, к побочным явлениям, которыемогут быстро развиться.
Следуетсоблюдать осторожность при применении препарата Алфупрост® МРпациентам с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT илиполучающим лекарственные препараты, способные удлинять интервал QT.
Во времяпроведения офтальмологических операций по поводу катаракты у некоторыхпациентов, принимавших в это время или принимавших ранееальфа-1-адреноблокаторы, наблюдалось развитие синдрома вялой радужки (вариантсиндрома узкого зрачка). Хотя риск развития такого осложнения при приемепрепарата представляется очень низким, перед проведением операции по поводукатаракты хирург-офтальмолог должен быть информирован о том, что пациентпринимает альфа-1-адреноблокаторы или принимал их ранее, так какинтраоперационный синдром вялой радужки может увеличивать количество осложненийпри этом оперативном вмешательстве. Офтальмологи должны быть готовы к возможномуизменению методики оперативного вмешательства.
Влияние наспособность управлять транспортными средствами и механизмами
Во времяприменения препарата Алфупрост® МР, особенно в начале лечения, могутнаблюдаться такие явления, как головокружение, нарушение зрения и астения. Этоследует принимать во внимание при выполнении потенциально опасных видовдеятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управлениеавтомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами,работа диспетчера и оператора и т. п. ).
Форма выпуска
Таблеткипролонгированного действия 10 мг.
10 таблеток вблистер из алюминиевой фольги, ПВХ и аклара. По 1, 2, 3 и 6 блистеров вместе синструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
Владелецрегистрационного удостоверения
СанФармасьютикал Индастриз Лтд. ,
Сан Хауз, Плот №201 Б/1, Вестерн Экспресс Хайвэй, Горегаон (Ист), Мумбаи — 400063, Махараштра,Индия
SunPharmaceutical Industries Ltd. ,
Sun House, Plot№ 201 B/l, Western Express Highway, Goregaon (East), Mumbai — 400063,Maharashtra, India
Производитель
СанФармасьютикал Индастриз Лтд. ,
ВилладжГангувала, Паонта Сахиб, Дистрикт Сирмур — 173025, Химачал Прадеш, Индия
SunPharmaceutical Industries Ltd. ,
VillageGanguwala, Paonta Sahib, District Sirmour — 173025, Himachal Pradesh, India.
Претензиипотребителей направлять в представительство компании Сан ФармасьютикалИндастриз Лтд. по адресу:
129223, г. Москва, пр. Мира, дом. 119, стр. 537/2
Тел. : (495)234-56-11/15,
Факс: (495)234-56-19.