Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб.
Аналоги Верошпилактон
Инструкция по применению на Верошпилактон
Состав
1 капсуласодержит:
Активноевещество:
Спиронолактон 25мг/50 мг/100 мг;
Вспомогательныевещества:
Повидон5 мг/5 мг/10 мг, лактозы моногидрат70 мг/56 мг/112 мг, крахмал картофельный52,0 мг/41,2 мг/82,4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил)2 мг/2 мг/4 мг, натрия лаурилсульфат2,6 мг/2,6 мг/5,2 мг, тальк 1,6 мг/1,6 мг/3,2 мг,магния стеарат 1,6 мг/1,6 мг/3,2 мг;
Капсулы твердыежелатиновые:
- корпуси крышечка капсулы — титана диоксид 2%, желатин — до 100%;
- иликорпус капсулы — титана диоксид 2%, желатин — до 100%, крышечка капсулы —титана диоксид 2%, краситель синий патентованный 0,0176%, красительбриллиантовый черный 0,0051%, желатин — до 100%;
- иликорпус и крышечка капсулы — титана диоксид 2%; краситель синий патентованный0,0158%, желатин — до 100%.
Описание
Дозировка 25 мг: капсулы № 3 скорпусом и крышечкой белого цвета.
Дозировка 50 мг:капсулы№ 3 с корпусом белого цвета и крышечкой голубого цвета.
Дозировка 100мг:капсулы № 1 с корпусом и крышечкой голубого цвета.
Содержимоекапсул — порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакодинамика
Спиронолактонявляется калийсберегающим диуретиком, специфическим антагонистом альдостеронапролонгированного действия (минералокортикостероидный гормон корынадпочечников). В дистальных отделах нефрона спиронолактон препятствуетзадержке альдостероном натрия и воды и подавляет калийвыводящий эффектальдостерона, снижает синтез пермеаз в альдостерон-зависимом участкесобирательных трубочек и дистальных канальцев. Связываясь с рецепторамиальдостерона, увеличивает экскрецию ионов натрия, хлора и воды с мочой,уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.
Усиление диурезаобусловлено наличием мочегонного эффекта, который непостоянен. Диуретическийэффект проявляется на 2–5 день лечения.
Фармакокинетика
Всасывание ираспределение. Приприеме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связывается с белками плазмы крови примерно на 98% (канренон — 90%). Максимальная концентрация (Cmax) канренона в плазме кровидостигается через 2–4 ч после приема. После ежедневного приема 100 мгспиронолактона в течение 15 дней Cmax достигает 80 нг/мл, времядостижения Cmax после очередного утреннего приема — 2–6 ч. Объемраспределения — 0,05 л/кг.
Метаболизм. Спиронолактонпревращается в активные метаболиты: метаболит, содержащий серу (80%), ичастично канренон (20%). Спиронолактон плохо проникает в органы и ткани, приэтом сам и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, а канренон— в грудное молоко.
Выведение. Выводитсяпочками (50% — в виде метаболитов, 10% — в неизмененном виде) и частично черезкишечник. Период полувыведения (Т1/2) спиронолактона 13–24 ч,активных метаболитов — до 15 ч. Выведение канренона (главным образом почками)двухфазное, Т1/2 в первой фазе — 2–3 ч, во второй — 12–96 ч.
Фармакокинетикау отдельных групп пациентов. При циррозе печени и сердечнойнедостаточности продолжительность периода полувыведения увеличивается безпризнаков кумуляции, вероятность которой выше при хронической почечнойнедостаточности и гиперкалиемии.
Показания к применению
Эссенциальнаягипертензия (в составе комбинированной терапии).
Отечный синдромпри хронической сердечной недостаточности (может применяться в виде монотерапиии в комбинации со стандартной терапией).
Состояния, прикоторых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм, включая циррозпечени, сопровождающийся асцитом и/или отеками, нефротический синдром, а такжедругие состояния, сопровождающиеся отеками.
Гипокалиемия/гипомагниемия(в качестве вспомогательного средства для ее профилактики во время лечениядиуретиками и при невозможности применения других способов коррекции содержаниякалия).
Первичныйгиперальдостеронизм (синдром Конна) — для короткого предоперационного курсалечения.
Для установлениядиагноза первичного гиперальдостеронизма.
Cпособ применения и дозы
Внутрь.
Эссенциальнаягипертензия
Суточная дозадля взрослых обычно составляет 50–100 мг однократно и может быть увеличена до200 мг, при этом увеличивать дозу следует постепенно, 1 раз в 2 недели. Чтобы добиться адекватного ответа на терапию, препарат необходимо принимать неменее 2 недель. При необходимости проводят корректировку дозы.
Идиопатическийгиперальдостеронизм
Назначают100–400 мг/сут.
Выраженныйгиперальдостеронизм и гипокалиемия
Назначают 300мг/сут (максимально 400 мг/сут) за 2–3 приема, при улучшении состояния дозупостепенно снижают до 25 мг/сут.
Гипокалиемияи/или гипомагниемия
При гипокалиемиии/или гипомагниемии, вызванных терапией диуретиками, назначают препарат в дозе25–100 мг/сут, однократно или в несколько приемов. Максимальная суточная доза400 мг, если пероральные препараты калия или другие методы восполнения егодефицита неэффективны.
Диагностика илечение первичного гиперальдостеронизма
В качестведиагностического средства при коротком диагностическом тесте: в течение 4дней по 400 мг/сут, распределив на несколько приемов в день. При увеличенииконцентрации калия в крови во время приема препарата и снижении после отменыего можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
При длительномдиагностическом тесте: в той же дозе в течение 3–4 недель. При достижениикоррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличиепервичного гиперальдостеронизма.
Короткий курспредоперационной терапии первичного гиперальдостеронизма
После того какдиагноз гиперальдостеронизма установлен с помощью более точных диагностическихметодов, препарат Верошпилактон® следует принимать по 100–400 мг/сут,разделив на 1–4 приема в сутки в течение всего периода подготовки кхирургической операции. Если операция не показана, то препарат Верошпилактон®применяется для проведения длительной поддерживающей терапии, при этомиспользуется наименьшая эффективная доза, которая подбирается индивидуально длякаждого пациента.
Отеки на фоненефротического синдрома
Суточная дозадля взрослых обычно составляет 100–200 мг/сут. Не выявлено влиянияспиронолактона на основной патологический процесс, и потому применение данногопрепарата рекомендуется только в тех случаях, когда другие виды терапииоказываются неэффективны.
Отечный синдромна фоне хронической сердечной недостаточности
Ежедневно, втечение 5 дней по 100–200 мг/сут в 2–3 приема, в комбинации с «петлевым» илитиазидным диуретиком. В зависимости от эффекта, суточную дозу уменьшают до25 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально. Максимальная доза200 мг/сут.
Отеки на фонецирроза печени
Если в мочесоотношение ионов натрия и калия (Na+/K+) превышают 1,0,то суточная доза для взрослых обычно составляет 100 мг. Если соотношение меньше1,0, то суточная доза для взрослых обычно равна 200–400 мг. Поддерживающая дозаподбирается индивидуально.
Отеки у детей
Начальная доза удетей старше 3 лет составляет 1–3,3 мг/кг массы тела или 30–90 мг/м2/сут. В 1–4 приема. Через 5 дней дозу корректируют и при необходимости увеличивают в3 раза по сравнению с первоначальной.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применениеспиронолактона противопоказано при беременности и в период кормления грудью. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания,кормление грудью следует прекратить
Противопоказания
Повышеннаячувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
БолезньАддисона.
Гиперкалиемия.
Гипонатриемия.
Тяжелая почечнаянедостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).
Анурия.
Беременность,период кормления грудью.
Детский возрастдо 3 лет (в связи с твердой лекарственной формой).
Дефицит лактазы,непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (так как всостав препарата входит лактозы моногидрат).
С осторожностью
Гиперкальциемия,метаболический ацидоз, атриовентрикулярная блокада (гиперкалиемия способствуетее усилению); сахарный диабет (при подтвержденной или предполагаемойхронической почечной недостаточности); диабетическая нефропатия; хирургическиевмешательства, при поведении анестезии; прием лекарственных средств, вызывающихгинекомастию; местная и общая анестезия; пожилой возраст; нарушениеменструального цикла, увеличение молочных желез; печеночная недостаточность,цирроз печени.
Побочные действия
Со стороныжелудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, изъязвления икровотечения из желудочно-кишечного тракта, гастрит, кишечная колика, боль вживоте, запор.
Со стороныпечени:нарушение функции печени.
Со стороныцентральной нервной системы: атаксия, заторможенность,головокружение, головная боль, сонливость, летаргия, спутанность сознания,мышечный спазм.
Со стороны кровии лимфатической системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, мегалобластоз.
Со сторонылабораторных показателей: гиперурикемия, гиперкреатининемия, повышениеконцентрации мочевины, нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия,гипонатриемия) и кислотно-основного равновесия (метаболическийгиперхлоремический ацидоз или алкалоз).
Со стороныэндокринной системы:огрубение голоса, у мужчин — гинекомастия (вероятность развития зависит от дозы,длительности лечения и, обычно, носит обратимый характер, и после отменыпрепарата исчезает, и лишь в редких случаях грудная железа остается несколькоувеличенной); снижение потенции и эрекции; у женщин — нарушение менструальногоцикла; дисменорея, аменорея, метроррагия в климактерическом периоде, гирсутизм,боли в области молочных желез, карцинома молочной железы (наличие связи сприемом препарата не установлено).
Аллергическиереакции:крапивница, макулопапулезная и эритематозная сыпь, лекарственная лихорадка,зуд, эозинофилия, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны кожии подкожных тканей:алопеция, гипертрихоз.
Со стороны почеки мочевыводящих путей: острая почечная недостаточность.
Со стороныскелетно-мышечной и соединительной ткани: судороги икроножных мышц.
Если любые изуказанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметилидругие нежелательные явления не указанные в инструкции, сообщите об этомврачу.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота,головокружение, диарея, кожная сыпь, гиперкалиемия (парестезии, мышечнаяслабость, аритмии), гипонатриемия (сухость слизистой оболочки полости рта,жажда, сонливость) гиперкальциемия, дегидратация, увеличение концентрациимочевины.
Лечение: промываниежелудка, симптоматическое лечение дегидратации и артериальной гипотензии. Пригиперкалиемии необходимо нормализовать водно-электролитный обмен с помощьюкалийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения 5–20% растворадекстрозы с инсулином из расчета 0,25–0,5 ЕД на 1 г декстрозы; принеобходимости можно ввести повторно. В тяжелых случаях проводятгемодиализ.
Взаимодействие
Снижает эффектантикоагулянтов, непрямых антикоагулянтов (гепарина, производных кумарина,индандиона) и токсичность сердечных гликозидов (т. к. нормализация содержаниякалия в крови препятствует развитию токсичности).
Усиливаетметаболизм феназона (антипирина).
Снижаетчувствительность сосудов к норэпинефрину (требует соблюдения осторожности припроведении анестезии), увеличивает период полувыведения дигоксина — возможнаинтоксикация дигоксином.
Усиливаеттоксическое действие лития из-за снижения клиренса.
Возможноусиливает действие недеполяризующих миорелаксантов (например, тубокурарина).
Ускоряетметаболизм и выведение карбеноксолона.
Карбеноксолонспособствует задержке натрия спиронолактоном.
Глюкокортикостероидные препараты и диуретики (производные бензотиазина, фуросемид, этакриноваякислота) усиливают и ускоряют диуретический и натрийуретический эффекты.
Усиливаетдействие диуретических и гипотензивных лекарственных средств.
Нестероидныепротивовоспалительные средства снижают диуретический и натрийуретическийэффекты, увеличивается риск развития гиперкалиемии.
Алкоголь(этанол), барбитураты, наркотические вещества усиливают ортостатическуюгипотензию.
Глюкокортикостероидныепрепараты усиливают диуретический и натрийуретический эффект пригипоальбуминемии и/или гипонатриемии.
Возрастает рискразвития гиперкалиемии при приеме с препаратами калия, калиевыми добавками икалийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента(ацидоз), антагонистами рецепторов ангиотензина II, блокаторами альдостерона,индометацина, циклоспорина.
Салицилаты,индометацин снижают диуретический эффект.
Хлорид аммония,колестирамин способствуют развитию гиперкалиемического метаболического ацидоза.
Флудрокортизонвызывает парадоксальное усиление канальцевой секреции калия.
Снижает эффектмитотана.
Усиливает эффекттрипторелина, бусерелина, гонадорелина.
Особые указания
Возможновременное повышение содержания азота мочевины в сыворотке крови, особенно присниженной функции почек и гиперкалиемии. Возможен обратимый гиперхлоремическийметаболический ацидоз.
При болезняхпочек и печени, а также в пожилом возрасте необходим регулярный контрольэлектролитов сыворотки крови и функции почек.
Препаратзатрудняет определение дигоксина, кортизола и адреналина в крови.
Несмотря наотсутствие прямого воздействия на углеводный обмен, наличие сахарного диабета,особенно с диабетической нефропатией, требует особой осторожности из-завозможности развития гиперкалиемии.
Приодновременном лечении нестероидными противовоспалительными препаратами следуетконтролировать функцию почек и уровень электролитов в крови. Следует избегатьпищи, богатой калием.
Во время леченияупотребление алкоголя противопоказано.
Влияние наспособность управлять транспортными средствами и заниматься другими видамидеятельности
В начальномпериоде лечения запрещается управлять транспортным средством и заниматься видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается виндивидуальном порядке.
Форма выпуска
Капсулы 25 мг,50 мг и 100 мг.
По 10, 14, 15или 20 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной ифольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2 или 3контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке изкартона.
Условия отпуска
Отпускают порецепту.
Информация о производителе
АО «ФП«Оболенское», Россия.
142279,Московская обл. , Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 7-8, корп. 39.
Тел. /факс:(4967) 36-01-07.
www. obolensk. ru