Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб. (но не более 10 км от пункта выдачи до указанного клиентом адреса).
Аналоги Теветен Плюс
Инструкция по применению на Теветен Плюс
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл. эпросартана мезилат — 735,8 мг (соответствует 600 мг эпросартана) гидрохлоротиазид — 12,5 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 43,3 мг; лактозы моногидрат — 43,3 мг; крахмал кукурузный желатинизированный — 43,3 мг; кросповидон — 38,5 мг; магния стеарат — 7,2 мг; вода очищенная — 50,9 мг оболочка: Opadry (OY3736) — 31 мг (гипромеллоза, макрогол 400, красители: титана диоксид Е171, железа оксид черный Е172, железа оксид желтый Е172) — в блистере 14 шт. ; в пачке картонной 1, 2 или 4 блистера.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, овальной формы, двояковыпуклые, от светло-желтого до желтого с коричневатым оттенком цвета, с маркировкой «5147» на одной стороне и «SOLVAY» — на другой. На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакокинетика
Эпросартан После приема внутрь биодоступность — примерно 13%. Связывание с белками плазмы крови — высокое (98%) и сохраняется постоянным во всем терапевтическом диапазоне концентраций. Степень связывания с белками плазмы крови не зависит от пола, возраста, функции печени и не изменяется при легкой или умеренной почечной недостаточности, но снижается при тяжелой почечной недостаточности. Cmax препарата определяется через 1-2 ч после приема внутрь. При приеме эпросартана одновременно с пищей наблюдается клинически незначимое снижение абсорбции (менее 25%), Cmax и AUC. Объем распределения — 13 л, общий Cl — 130 мл/мин. При приеме внутрь выводится в основном в неизмененном виде: с калом — 90%, с мочой — 7%. Незначительная часть (менее 2%) выводится почками в виде глюкуронидов. 20% от концентрации в моче составляет ацилглюкуронид эпросартана, 80% — неизмененный препарат. Практически не кумулирует. Масса тела, половые и расовые различия не оказывают влияние на фармакокинетику эпросартана. У лиц моложе 18 лет фармакокинетика не изучалась. При лечении эпросартаном у больных с умеренной степенью хронической почечной недостаточности — Cl креатинина от 30 до 59 мл/мин, AUC и Сmах на 30%, а с тяжелой степенью (Cl креатинина от 5 до 29 мл/мин) на 50% выше по сравнению со здоровыми людьми. При печеночной недостаточности значение AUC (но не Сmах) возрастает, в среднем, почти на 40%. Коррекции режима дозирования при печеночной недостаточности, а также в пожилом возрасте не требуется. Гидрохлоротиазид Гидрохлоротиазид быстро элиминируется почками. Не менее 61% пероральной дозы элиминируется в неизмененном виде в течение 24 ч. Гидрохлоротиазид проходит через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Теветен® Плюс Одновременное введение гидрохлоротиазида и эпросартана с клинической точки зрения не оказывает какого-либо значимого воздействия на фармакокинетику обоих компонентов. Прием пищи не влияет на биодоступность эпросартана и гидрохлоротиазида, но задерживает их абсорбцию. Tmax эпросартана в плазме составляет 4 ч после приема, Tmax гидрохлоротиазида — 3 ч.
Показания к применению
— артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами).
Cпособ применения и дозы
Внутрь, по 1 табл. в сутки, утром, независимо от приема пищи. Подбора дозы препарата Теветен® Плюс у пожилых пациентов, пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени, а также пациентов с нарушением функции почек (Cl креатинина более 30 мл/мин) не требуется.
Применение при беременности и кормлении грудью
Теветен® плюс противопоказан к применению при беременности. В связи с отсутствием информации, касающейся применения в период грудного вскармливания, использование Теветена плюс не рекомендуется, предпочтительным является назначение гипотензивных средств, с хорошо установленным профилем безопасности особенно при вскармливании новорожденных или преждевременно родившихся детей.
Противопоказания
— тяжелая почечная недостаточность (КК — гемодинамически значимый двусторонний стеноз почечных артерий и стеноз артерии единственной почки; — редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром недостаточности всасывания глюкозы-галактозы (т. к. препарат содержит лактозу); — беременность; — период лактации; — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); — повышенная чувствительность эпросартану, гидрохлоротиазиду, другим производным сульфаниламида и другим компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при тяжелой сердечной недостаточности (IV функциональный класс по классификации NYHA), двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, снижении ОЦК, нарушении водно-электролитного баланса крови (вследствие приема больших доз диуретиков, многократной рвоты, длительной диареи, бессолевой диеты), умеренном или тяжелом нарушении функции печени, сахарном диабете. Клинический опыт применения препарата Тевентен® плюс в лечении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени отсутствует.
Побочные действия
У пациентов, принимавших участие в клинических исследованиях препарата Теветен® плюс, отмечены следующие побочные эффекты (* - частота сопоставима с плацебо): Со стороны ЦНС: очень часто (>1/10) - головная боль*; часто (>1/100, Аллергические реакции: часто (>1/100, 1/1000, Со стороны пищеварительной системы: часто (>1/100, Ни один из перечисленных побочных эффектов, кроме артериальной гипотензии, не встречался в исследованиях комбинированного препарата (эпросартан + гидрохлоротиазид) с более высокой частотой, чем при применении только эпросартана. Наиболее часто у пациентов, получавших лечение эпросартаном, наблюдались такие побочные эффекты, как головная боль и неспецифические нарушения со стороны ЖКТ, соответственно, проявившиеся приблизительно у 11% и 8% пациентов. Исходя из спонтанных сообщений при постмаркетинговом применении эпросартана, стало известно о следующих побочных эффектах (их частота не оценивалась): Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, в т. ч. почечная недостаточность у пациентов с повышенным риском ее развития (стеноз почечной артерии). За время применения гидрохлоротиазида в клинической практике были зафиксированы следующие побочные эффекты (их частота не оценивалась): Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, внутрипеченочная холестатическая желтуха, панкреатит, боль в животе. Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции. Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, головная боль. Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, васкулит. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая и гемолитическая анемии. Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, поражение почек. Со стороны дыхательной системы: пневмонит, отек легких. Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, токсический и эпидермальный некролиз, реакции фоточувствительности. Со стороны обмена веществ: гипергликемия, гиперурикемия, подагра, гипонатриемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гиперкальциемия, гипомагниемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, анорексия. Со стороны половой системы: эректильная дисфункция. Со стороны психики: нарушения либидо. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: вертиго. Со стороны костно-мышечной системы: мышечные спазмы, системная красная волчанка. Общие расстройства и нарушения в месте введения: пирексия, астения. Исходя из спонтанных сообщений при постмаркетинговом применении препарата Теветен® плюс, стало известно о следующих побочных эффектах (их частота не оценивалась): Со стороны психики: тревожность, депрессия, бессонница, нервозность, беспокойство.
Передозировка
Данных о передозировке в настоящее время нет. Симптомы: возможные — чрезмерное снижение АД, дегидратация и электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия), проявляющиеся в виде тошноты и сонливости. Лечение: в зависимости от времени, прошедшего после приема пищи, принимаемые меры должны включать стимуляцию рвоты, промывание желудка и/или прием активированного угля. При резком снижении АД рекомендуется уложить пациента на спину, ноги приподнять, при необходимости ввести плазмозамещающие жидкости. При дегидратации и нарушении водно-солевого баланса рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие
Гипотензивный эффект может усилиться при параллельном применении с другими гипотензивными средствами. При применении совместно с пероральными гипогликемическими средствами необходимо провести коррекцию их дозы, т. к. гидрохлоротиазид может снизить толерантность к глюкозе. Возможно обратимое повышение концентрации лития в плазме и увеличение риска появления его токсических эффектов (необходим тщательный мониторинг концентрации лития у пациентов, одновременно принимающих Теветен® Плюс и литий). НПВС могут снижать диуретический и гипотензивный эффект Теветена® Плюс. Снижая уровень калия, гидрохлоротиазид может усилить действие сердечных гликозидов и некоторых антиаритмических ЛС. Гидрохлоротиазид повышает риск возникновения гипокалиемии при его назначении вместе с препаратами, вызывающими потерю организмом калия, например с диуретиками, обладающими калийуретическим эффектом, слабительными, глюкокортикортикоидами и адренокортикотропным гормоном (АКТГ). Гидрохлоротиазид может усилить действие недеполяризующих миорелаксантов (например тубокурарина). Абсорбция гидрохлоротиазида снижается при совместном приеме анионообменных смол, например колестирамина или колестипола.