Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб. (но не более 10 км от пункта выдачи до указанного клиентом адреса).
Аналоги Ниаспам
Инструкция по применению на Ниаспам
Состав
Одна капсулапролонгированного действия содержит:
Активноевещество:
Мебеверинагидрохлорид 200 мг;
Вспомогательныевещества:
Микрокристаллическаяцеллюлоза 65,60 мг, масло растительное гидрогенизированное, тип I 85,00мг, тальк очищенный 5,50 мг, магния стеарат 3,00 мг, кремния диоксидколлоидный 0,90 мг;
Капсульнаяоболочка:
Желатин 64,28мг, вода очищенная 9,00 мг, метилпарагидроксибензоат 0,52 мг,пропилпарагидроксибензоат 0,13 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,03 мг,титана диоксид 1,04 мг.
Описание
Твердыежелатиновые капсулы № 1, корпус бесцветный, прозрачный, крышечка голубогоцвета. Содержимое капсул — порошок от белого до почти белого цвета, допускаетсякомкование и уплотнение порошка в столбик.
Фармакодинамика
Спазмолитикмиотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуружелудочно-кишечного тракта, устраняет спазм, не влияет на нормальнуюперистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.
Фармакокинетика
Всасывание
Мебеверин быстрои полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная формамодифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 разав день.
Распределение
При приемеповторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм
Мебеверинагидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этаперасщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом,циркулирующим в плазме крови, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновойкислоты составляет приблизительно 5,77 часов. При приеме повторных доз (200 мг2 раза в сутки) максимальная концентрация деметилированной карбоновойкислоты в плазме крови (Сmax) составляет 804нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновойкислоты в крови (Тmax) — около 3часов.
Среднее значениеотносительной биодоступности препарата в капсуле с модифицированнымвысвобождением составляет около 97%.
Выведение
Мебеверин кактаковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; егометаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислотавыводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в видекарбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Показания к применению
Симптоматическоелечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанныхс синдромом раздраженного кишечника.
Симптоматическоелечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в том числе обусловленныхорганическими заболеваниями).
Cпособ применения и дозы
Для приемавнутрь.
Капсулынеобходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее100 мл). Капсулы не следует разжевывать, так как их оболочка обеспечиваетдлительное высвобождение препарата.
Принимать поодной капсуле 2 раза в сутки за 20 минут до еды, одна капсула — утром и однакапсула — вечером.
Продолжительностьприема препарата не ограничена.
Если пациентзабыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать соследующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнениек обычной дозе.
Применение уособых групп пациентов
Пожилымпациентам, пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью коррекциидозы не требуется.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Имеются толькокрайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Препарат не рекомендуется применять во время беременности.
Период грудноговскармливания
Информации обэкскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Не следует принимать препарат в период грудного вскармливания.
Фертильность
Клиническиеданные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют,однако, исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектовпрепарата.
Противопоказания
Гиперчувствительностьк любому компоненту препарата.
Возраст до 18лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Беременность (всвязи с недостаточностью данных), период грудного вскармливания.
Побочные действия
Сообщения оперечисленных ниже побочных эффектах носили спонтанный характер и для точнойоценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергическиереакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечалисьтакже и другие проявления аллергии.
Со стороны кожи иподкожных тканей:крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема.
Со стороныиммунной системы:реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).
Передозировка
Симптомы: теоретически, вслучае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервнойсистемы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либобыли незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомыпередозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение: рекомендуетсясимптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, еслиинтоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приеманескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются. Специфический антидот неизвестен.
Взаимодействие
Проводилисьтолько исследования по изучению взаимодействия мебеверина с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либовзаимодействия между мебеверином и этанолом.
Особые указания
Влияние наспособность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследованиявлияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмамине проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт егоприменения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверинана способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска
Капсулыпролонгированного действия 200 мг.
По 10 капсул встрип из алюминиевой фольги. По 3 стрипа в картонную пачку вместе с инструкциейпо применению.
Условия отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
Юридическоелицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и производитель
СанФармасьютикал Индастриз Лтд.
Юридическийадрес:Сан Хауз, Плот № 201 Б/1, Вестерн Экспресс Хайвэй, Горегаон (Ист), Мумбаи —400063, Махараштра, Индия
Адреспроизводственной площадки: Севей № 214, Плот № 20, Джи. Ай. Эй. Фейз-II, Пипария,Сильвасса — 396 230, Ю. Т. ов Дадра энд Нагар Хавели, Индия
Претензиипотребителей направлять в представительство компании Сан ФармасьютикалИндастриз Лтд. по адресу:
129233, г. Москва, пр. Мира, д. 119, строение 537/2.
Тел. : (495)234-56-11/15, факс: (495) 234-56-19.