Инструкция по применению Магнелис
Состав и форма выпуска
Таблетки - 1 таб.:
- Действующие вещества: Магния лактата дигидрат - 470 мг (в пересчете на магний (Mg2+) - 48 мг); Пиридоксина гидрохлорид - 5 мг;
- Вспомогательные вещества: сахароза (сахар белый) - 27,4 мг, каолин - 41,0 мг, акации камедь (гуммиарабик) - 25,0 мг, коллидон® SR [поливинилацетат 80 %, повидон (К 30) 19 %, натрия лаурилсульфат 0.8 %, кремния диоксид 0,2 %] - 34,0 мг, магния стеарат - 6,8 мг, кармеллоза натрия - 34,0 мг, тальк - 6,8 мг;
- Состав оболочки: сахароза (сахар белый) - 166,7 мг, каолин - 54,0 мг, желатин - 0,9 мг, акации камедь (гуммиарабик) - 4,0 мг, воск пчелиный - 0,4 мг, титана диоксид - 9,0 мг, тальк - 15,0 мг.
По 60 или 90 таблеток в банки полимерные, изготовленные из полиэтилена низкого давления.
Банки укупоривают крышками навинчиваемыми, изготовленными из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления.
Каждую банку обтягивают трубкой поливинилхлоридной термоусадочной. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
Каждую банку или 3, или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого с сероватым оттенком цвета. На поперечном разрезе шероховатое ядро белого цвета с вкраплениями от белого с кремоватым оттенком до светло-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Магния препарат.
Фармакокинетика
Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет 50% от принимаемой внутрь дозы. Выводится преимущественно через почки. В почках, после клубочковой фильтрации 70% присутствующего в плазме магния, он реабсорбируется почечными канальцами в пропорции 95-97%.
Фармакодинамика
Восполняет дефицит магния.
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток. Участвует в большинстве реакций обмена веществ, в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц, оказывает спазмолитическое, антиаритмическое и антиагрегантное действие.
Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке:
- от 12 до 17 мг/л (0,5-07 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния;
- ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.
Показания к применению
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как: повышенная раздражительность; незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы; учащенное сердцебиение; повышенная утомляемость; боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: при умеренной почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.
Применение при беременности и детям
Беременность
Клинический опыт не выявил фетотоксического или вызывающего дефекты развития плода действия. Магнелис® В6 может применяться в период беременности только по назначению врача.
Период грудного вскармливания
Магний проникает в грудное молоко.
Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.
Аллергические реакции: возможны аллергические реакции на компоненты препарата.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в желудочно-кишечном тракте.
Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется разделять прием этих препаратов трехчасовым интервалом.
Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.
Витамин В6 угнетает активность леводопы.
Дозировка
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки.
Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды, запивая стаканом воды.
Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.
Передозировка
При нормальной функций почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.
Симптомы передозировки: падение артериального давления, тошнота, рвота, замедление рефлексов, анурия, угнетение дыхания, кома, остановка сердца.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Меры предосторожности
Информация для больных сахарным диабетом: таблетки содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.
В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала приема препаратов кальция.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может приводить к развитию дефицита магния в организме.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
