Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб.
Аналоги Вестикап
Инструкция по применению на Вестикап
Состав
Каждая капсуласодержит
Действующеевещество:
Бетагистинадигидрохлорид — 24,0 мг;
Вспомогательныевещества:
Лактозымоногидрат (сахар молочный) — 129,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 70,5мг, крахмал картофельный — 30,0 мг, коповидон — 27,0 мг, карбоксиметилкрахмалнатрия — 15,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг, магния стеарат — 3,0 мг.
Состав крышечкикапсулы:
Индигокармин —0,0312%, титана диоксид — 4%, желатин — до 100%.
Состав корпусакапсулы:
Индигокармин —0,0312%, титана диоксид — 4%, желатин — до 100%.
Описание
Капсулы № 0:корпус светло-голубого цвета непрозрачный, крышечка светло-голубого цветанепрозрачная.
Содержимоекапсул — смесь порошка и гранул белого или белого с кремоватым оттенком цвета. Допускается уплотнение содержимого капсулы по форме капсулы, распадающееся принадавливании.
Фармакодинамика
Агонист H1-гистаминовыхрецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист Н3-гистаминовыхрецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС). За счетрасслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха улучшаеткровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха. Усиливает кровоток вголовном мозге, дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронахлатеральных и медиальных вестибулярных ядер. Ускоряет восстановлениевестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейроэктомии, облегчаяи ускоряя центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с Н3-гистаминовымирецепторами).
Облегчаетсимптоматику при синдроме Меньера и вертиго.
Фармакокинетика
Быстро ипрактически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. При приеме спищей максимальная концентрация бетагистина в крови ниже, чем при приеменатощак. Однако суммарная абсорбция одинакова в обоих случаях, что указывает нато, что прием пищи замедляет всасывание. Абсорбируется быстро, связь с белкамиплазмы — менее 5%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови —1 ч.
Метаболизируетсядо неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) идиметилбетагистина. Максимальная концентрация 2-пиридилуксусной кислоты вплазме (или моче) достигается через час после приема. Период полувыведениясоставляет приблизительно 3,5 часа. 85–90% выводится почками в виде2-пиридилуксусной кислоты в течение суток. Выведение бетагистина идиметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшаячасть (около 10%) бетагистина и его метаболитов. Скорость выведения остаетсяпостоянной, указывая на линейность фармакокинетики.
Показания к применению
Лечение синдромаМеньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой),снижением слуха и шумом в ушах.
Симптоматическоелечение вестибулярного головокружения (вертиго).
Cпособ применения и дозы
Внутрь, во времяеды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, по 1 капсуле(24 мг) 2 раза в день. Лечение длительное, улучшение иногда наблюдается черезнесколько недель, наилучшие результаты в отдельных случаях достигаются посленескольких месяцев лечения. Курс лечения определяется индивидуально.
Коррекция дозы упожилых лиц не требуется.
Специальныеисследования у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью не проводились,однако пострегистрационный опыт дает основание полагать, что коррекция дозы уэтой категории пациентов не требуется.
Применение при беременности и кормлении грудью
Недостаточноданных для оценки воздействия препарата в период беременности и грудноговскармливания. В связи с чем, препарат противопоказан при беременности. Навремя лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания
Гиперчувствительностьк компонентам лекарственного препарата, беременность, период грудноговскармливания, детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных),феохромоцитома, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактознаямальабсорбция.
С осторожностью
Язвенная болезньжелудка или 12-перстной кишки (в анамнезе), бронхиальная астма.
Побочные действия
Частота побочныхэффектов определялась соответственно следующей градацией частоты возникновенияпобочных эффектов:
Очень частые(>=1/10); частые (>=1/100, <1/10); нечастые (>=1/1000,<1/100); редкие (>=1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000);неизвестно (оценка на основании имеющихся данных невозможна).
Со стороныпищеварительной системы: очень часто — тошнота, рвота, абдоминальная боль; частотанеизвестна — изжога, боль в эпигастрии.
Аллергическиереакции: частота неизвестна — гиперчувствительность, в т. ч. анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Со стороныкожных покровов: частота неизвестна — крапивница, зуд, сыпь, покраснение.
Со сторонынервной системы: часто — головная боль, слабость, утомляемость,головокружение, вялость, сонливость, бессонница.
Со сторонысердечно-сосудистой системы: редко — чувство жара, ощущение сердцебиения.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота,головная боль, гиперемия кожи лица, головокружение, тахикардия, снижениеартериального давления, бронхоспазм; сонливость (при приеме в дозе до 640 мг);судороги, сердечно-легочные осложнения (при приеме в дозе более 640 мг или всочетании с другими лекарственными средствами).
Лечение: промываниежелудка, прием активированного угля, симптоматическое.
Взаимодействие
Антигистаминныелекарственные средства снижают эффект бетагистина. Взаимодействие бетагистина сблокаторами H1-гистаминовых рецепторов при одновременном примененииможет теоретически влиять на эффективность одного из этих средств. Случаивзаимодействия или несовместимости с другими лекарственными препаратаминеизвестны. Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствиеингибирования активности изоферментов цитохрома Р450 in vivo. Данные invitro показали ингибирование метаболизма бетагистина под действием препаратов,которые ингибируют моноаминоксидазу (МАО), включая МАО подтип В (например,селегилин).
Особые указания
Терапевтический эффектв ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.
Влияние наспособность к вождению автотранспорта и работе с механизмами
Влияние наспособность к вождению автотранспорта и работу с механизмами отсутствует илинезначительно.
Форма выпуска
Капсулы 24 мг.
По 10, 20, 30капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольгиалюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30,40, 50 или 100 капсул в контейнер полимерный для лекарственных средств.
Один контейнерили 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией поприменению помещают в пачку из картона.
Допускаетсякомплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку(транспортную тару) из картона.
Условия отпуска
Отпускают порецепту.
Информация о производителе
ООО «Озон»
Юридическийадрес:
445351, Россия,Самарская обл. , г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11.
Адрес местапроизводства, в том числе для переписки и приема претензий:
445351, Россия,Самарская обл. , г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Тел. /факс:(84862) 3-41-09
E-mail:ozon@ozon-pharm. ru
www. ozonpharm. ru