Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб.
Аналоги Тизалуд
Инструкция по применению на Тизалуд
Состав
Состав на 1 таблетку
Активное вещество:
Тизанидина гидрохлорид — 2,288 мги 4,576 мг в пересчете на тизанидин — 2 мг и 4 мг;
Вспомогательные вещества:
[Лактоза безводная (лактопресс)117,012 мг и 234,024 мг, целлюлоза микрокристаллическая 14,0 мг и 28,0 мг,карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) 4,2 мг и 8,4 мг, магния стеарат 2,5 мги 5,0 мг].
Масса таблетки 140,0 мг и 280,0мг.
Описание
Таблетки белого или белого сжелтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые с риском.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая; времядостижения максимальной плазменной концентрации (TCmах) — 1–2 ч. Биодоступность — 34%. Прием пищи не влияет на фармакокинетику. Объем распределения — 2,6 л/кг. Связь с белками плазмы — 30%. В диапазоне доз от 4 до 20 мг фармакокинетикаимеет линейный характер. Метаболизируется быстро и в значительной степени впечени (95%) с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) — 2–4 ч. Выводитсяпреимущественно почками (70% дозы в виде метаболитов, 2,7% — в неизмененномвиде). У больных с почечной недостаточностью (КК менее 25 мл/мин) максимальнаяконцентрация в плазме крови (Сmах) возрастает в 2 раза, Т1/2— 14 ч, площадь по фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) возрастает в 6 раз.
Показания к применению
- болезненныймышечный спазм, связанный со статическими и функциональными заболеваниямипозвоночника (шейный и поясничный синдромы), а также после хирургическихвмешательств (например, по поводу грыжи межпозвонкового диска или остеоартрозатазобедренного сустава);
- спастичностьскелетных мышц при неврологических заболеваниях (например, при рассеянномсклерозе, хронической ми ел о наги и, дегенеративных заболеваниях спинногомозга, последствиях нарушения мозгового кровообращения, а также при детскомцеребральном параличе/пациенты старше 18 лет/).
Cпособ применения и дозы
Купирование болезненногомышечного спазма: внутрь, по 2–4 мг 3 раза в день, в тяжелых случаях —дополнительно на ночь 2–4 мг.
Лечение спастичности,обусловленной неврологическими заболеваниями: начальная доза — 2 мг 3 раза вдень, затем дозу постепенно увеличивают на 2–4 мг с интервалами в 3–7 дней. Оптимальная суточная доза — 12–24 мг в 3–4 приема; максимальная суточная доза —36 мг.
Пациентам с почечной недостаточностью (при КК менее 25 мл/мин) рекомендуемая начальнаядоза — 2 мг 1 раз в сутки. Повышение дозы проводят постепенно,медленно, с учетом переносимости и эффективности. Если необходимо получитьболее выраженный эффект, рекомендуется сначала увеличить дозу, назначаемую 1раз в сутки, затем увеличивают кратность назначения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку контролируемыеисследования применения тизанидина у беременных женщин не проводились, его неследует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемаяпольза для матери превышает возможный риск для плода.
Тизанидин выделяется с грудныммолоком в незначительных количествах. Тем не менее, при необходимостиприменения тизанидина в период лактации следует решить вопрос о прекращениигрудного вскармливания.
Противопоказания
- выраженноенарушение функции печени;
- одновременноеприменение с сильными ингибиторами изоферментов CYP1A2 (в т. ч. флувоксамин,ципрофлоксацин);
- повышеннаячувствительность к тизанидину, другим компонентам препарата;
- редкаянаследственная непереносимость лактозы, тяжелая недостаточность лактазы,глюкозо-галактозная мальабсорбция (для данной лекарственной формы,содержащей лактозу);
Применение тизанидина у детей (до18 лет) не рекомендуется, т. к. опыт применения препарата у данной категориипациентов ограничен.
С осторожностью
Почечная недостаточность,артериальная гипотензия, брадикардия, одновременный прием пероральныхконтрацептивов, возраст старше 65 лет.
Побочные действия
Со стороны нервной системы:сонливость, головокружение, галлюцинации, бессонница, нарушения сна.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, снижение артериального давления (вотдельных случаях выраженное, вплоть до коллапса и потери сознания).
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, диспепсия, повышениеактивности «печеночных» трансаминаз, гепатит, печеночная недостаточность.
Со стороны опорно-двигательногоаппарата: мышечная слабость.
Прочие:повышенная утомляемость, гиперкреатининемия.
При резкой отмене послепродолжительного лечения и/или приема высоких доз препарата (а также послеодновременного применения вместе с гипотензивными Лекарственными средствами):тахикардия, повышение артериального давления, в отдельных случаях — остроенарушение мозгового кровообращения.
Передозировка
Симптомы:тошнота, рвота, выраженное снижение АД, головокружение, сонливость, миоз,тревожность, нарушение дыхания, кома.
Лечение:промывание желудка, назначение активированного угля, проведение форсированногодиуреза, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Одновременное применениетизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином, ингибиторами изофермента 1А2цитохрома Р450, приводит к 33-кратному увеличению AUC тизанидина. Результатом сочетанного примененияможет оказаться клинически значимое и продолжительное снижение АД, приводящее ксонливости, слабости, заторможенным психомоторным реакциям (в отдельных случаяхвплоть до коллапса и потери сознания).
Не рекомендуется одновременноеприменение тизанидина с другими ингибиторами изофермента CYP1A2 — антиаритмическими препаратами (амиодарон,мексилетин, пропафенон), циметидином, фторхинолонами (эноксацин, пефлоксацин,норфлоксацин), рофекоксибом, пероральными контрацептивами, тиклопидином.
Антигипертензивные лекарственныесредства (ЛС) повышают риск выраженного снижения АД и брадикардии.
Этанол, седативные ЛС могутусилить седативное действие тизанидина, поэтому не рекомендуется одновременноеприменение с другими седативными препаратами и/или алкоголем.
Особые указания
Рекомендуется контролироватьфункцию печени 1 раз в месяц первые 4 месяца лечения, у тех пациентов, которымназначается тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях,когда наблюдаются клинические признаки, позволяющие предположить нарушениефункции печени, такие как необъяснимая тошнота, анорексия, чувство усталости. Вслучае, когда активность аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ) стойко превышаетверхнюю границу нормы в 3 раза и более, прием тизанидина прекращают.
Пациентам с синдромом врожденногоудлинения интервала Q-T тизанидии следует назначать с осторожностью, т. к. вдоклинических исследованиях хронической токсичности у животных (собаки)отмечено удлинение интервала Q-T при применении препарата в дозе, эквивалентноймаксимальной дозе для человека.
Из-за угрозы синдрома «отмены»дозу тизанидина снижают постепенно.
Во время лечения следуетсоблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другимипотенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрациивнимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки по 2 мг или 4 мг. По 10таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30 таблеток в банке из полимерныхматериалов с винтовой горловиной и крышкой навинчиваемой из полипропилена иполиэтилена низкого давления.
Каждая банка или 3 контурныеячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
Производитель
АО «ВЕРОФАРМ»
Юридический адрес:
Россия, 107023, г. Москва,Барабанный пер. , д. 3.
Адрес производства и принятия претензий:
Россия, 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14.
Тел. : (4722) 21-32-26
Факс: (4722) 21-34-71