Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб.
Инструкция по применению на Супироцин-Б
Состав
В 100 г мазисодержится:
Действующиевещества:
Бетаметазонадипропионат, эквивалентный бетаметазону — 0,05 г, мупироцин — 2,0 г;
Вспомогательныевещества:
Макрогол 400(полиэтиленгликоль 400), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000).
Описание
Однородная мазьбелого цвета.
Фармакодинамика
Механизмдействия
Мупироцин представляетсобой новый антибиотик, который получают путем ферментации Pseudomonasfluorescens. Мупироцин подавляет изолейцин-трансфер-РНК-синтетазу, блокируясинтез белка в бактериальной клетке.
Вследствиеспецифического механизма действия и уникальной химической структуры мупироцинне характеризуется перекрестной резистентностью с другими применяемыми вклинической практике антибиотиками.
При местномприменении в минимальных подавляющих концентрациях (МПК) мупироцин обладаетбактериостатическими, а в более высоких концентрациях — бактерициднымисвойствами.
Фармакодинамическиеэффекты
Активность
Мупироцинявляется антибактериальным веществом для местного применения, демонстрирующим in vivoактивность против Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентныештаммы), S. epidermidis и бета-гемолитических штаммов Streptococcusspecies.
Спектр активностиin vitro включает следующие бактерии:
Чувствительныевиды:
- Staphylococcusaureus1,2;
- Staphylococcusepidermidis1,2;
- Коагулазонегативныеstaphylococci1,2;
- Streptococcusspecies1;
- Haemophilusinfluenzae;
- Neisseriagonorrhoeae;
- Neisseriameningitidis;
- Moraxellacatarrhalis;
- Pasteurellamultocida.
1 Клиническаяэффективность продемонстрирована для изолятов чувствительных бактерий позарегистрированным клиническим показаниям к применению.
2 Включая штаммы,продуцирующие бета-лактамазу, и метициллин-резистентные штаммы.
Устойчивые виды
- Corynebacteriumspecies;
- Enterobacteriaceae;
- Грамотрицательныенеферментирующие палочки;
- Micrococcusspecies;
- Анаэробы.
Пограничныеконцентрации чувствительности к мупироцину (МПК) для Staphylococcus spp.
Чувствительные:ниже или равно 1 мкг/мл.
Промежуточнаячувствительность: от 2 до 256 мкг/мл.
Устойчивые: выше256 мкг/мл.
Бетаметазон —глюкокортикостероид для наружного применения.
Оказываетпротивовоспалительное местное, противоаллергическое, противоотечное иантипролиферативное действие. Обладает более сильным вазоконстрикторнымдействием, чем другие фторпроизводные глюкокортикостероиды; системные эффектывыражены незначительно из-за ограниченного всасывания через кожные покровы. Привоздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов,что приводит к уменьшению экссудации, продукции цитокинов, торможению миграциимакрофагов, приводящее в конечном итоге к уменьшению процессов инфильтрации игрануляции.
Фармакокинетика
Мупироцин плоховсасывается через неповрежденную кожу человека.
В случаевсасывания через поврежденную кожу мупироцин быстро метаболизируется донеактивной мониевой кислоты.
Мупироцин быстровыводится из организма путем метаболического превращения в неактивный метаболит— мониевую кислоту, которая быстро выводится почками.
Бетаметазонадипропионат является липофильным веществом и легко всасывается через роговойслой кожи, не подвергаясь биотрансформации. Абсорбция увеличивается принанесении на кожу в области складок тела, на кожу с поврежденным эпидермисомили на область воспаления, при частом применении препарата или после нанесенияна значительную поверхность кожи. Всасывание бетаметазона дипропионата черезкожу у детей происходит быстрее, чем у взрослых.
Показания к применению
Применяется длялечения атопического дерматита, диффузного нейродермита, контактного дерматита(простого и аллергического), эксфолиативного дерматита, крапивницы,герпетиформного дерматита, себорейного дерматита, экземы, псориаза, осложненныхвторичными бактериальными инфекциями.
Cпособ применения и дозы
Наружно. Рекомендуемая дозировка: наносить мазь тонким слоем на пораженное место 2–3раза в день в течение 5–14 дней. Применять только для обработки пораженныхмест, имеющих длину не более 10 см или площадь — не более 100 см2. Если в течение 3–5 дней у пациентов не наблюдается клинической реакции, ихнужно обследовать повторно.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препаратпротивопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудноговскармливания).
Противопоказания
Повышеннаячувствительность к мупироцину, бетаметазона дипропионату или любому другомукомпоненту, входящему в состав препарата, в анамнезе; кожные проявлениясифилиса; туберкулез кожи; бактериальные, вирусные, грибковые кожныезаболевания; трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен;рак кожи; невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома; розацеа,вульгарные угри, поствакцинальные кожные реакции, период беременности игрудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Почечнаянедостаточность средней и тяжелой степени.
Для пациентов ссахарным диабетом, глаукомой, туберкулезом, катарактой не рекомендуетсядлительное применение мази на обширных участках кожи.
С осторожностьюследует применять при атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилоговозраста.
Побочные действия
Жжение, зуд,раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания,гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит,мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, аллергическиереакции (в том числе, анафилаксия, генерализованная сыпь, крапивница иангионевротический отек).
Передозировка
Симптомы: обратимоеугнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, проявления синдромаИценко-Кушинга, гипергликемия, глюкозурия.
Лечение:симптоматическое.
Взаимодействие
Не отмеченовзаимодействия с другими лекарственными препаратами.
Особые указания
Избегатьпопадания мази в глаза, на слизистые оболочки, а также на открытые раны и ожоги.
Как и в случае сдругими антибактериальными веществами, длительное применение мази можетпривести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в том числегрибов.
Макрогол(полиэтиленгликоль) может всасываться через раневую поверхность или черездругие повреждения кожных покровов и выводиться почками.
Мази на основемакрогола нельзя применять на обширных поверхностях при состояниях,сопровождающихся повышенным всасыванием полиэтиленгликоля, особенно при умереннойи тяжелой почечной недостаточности.
Учитывая наличиев составе препарата сильнодействующего глюкокортикостероида, препаратнеобходимо применять в остром периоде заболевания, кратковременно, на незначительнойповерхности кожи.
Не следуетприменять препарат на коже лица в связи с возможностью появлениятелеангиоэктазий, периорального дерматита. На коже в подмышечной и паховойобласти препарат следует применять только в случаях крайней необходимости.
Не следуетприменять препарат под окклюзионной повязкой, так как это может привести катрофии эпидермиса, появлению стрий, развитию суперинфекции.
При примененииантибиотиков были описаны случаи развития псевдомембранозного колита, степеньтяжести которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Таким образом,важно рассматривать возможность диагноза у пациентов в случае развития диареина фоне или после применения антибиотиков. Несмотря на то, что вероятностьразвития этого явления при наружном применении мупироцина меньше, в случаеразвития продолжительной или выраженной диареи, или спазмов в животе, лечениеследует немедленно прекратить и провести дополнительное обследование пациента. Нельзя использовать препарат в офтальмологии, интраназально, в сочетании сиспользованием катетеров.
Влияние наспособность управлять транспортными средствами и механизмами
Не изучалось.
Форма выпуска
Мазь длянаружного применения.
По 5 г и 15 г валюминиевые тубы, изнутри лакированные латексом, имеющие сопло с закрытымконцом, с крышкой, имеющей острие для прокалывания.
Одна туба вместес инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Условия отпуска
Отпускают порецепту.
Информация о производителе
Наименование иадрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ГленмаркФармасьютикалз Лтд. , Индия
GlenmarkPharmaceuticals Ltd. , India
B/2 Mahalaxmi Chambers, 22 Bhulabhai Desai Road, Mahalaxmi, Mumbai — 400026,India.
Названиепроизводителя и фактический адрес места производства лекарственного препарата
ГленмаркФармасьютикалз Лтд. , Индия
Plot № Е 37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik — 422007, Maharashtra, India.
Претензиипотребителей направлять по адресу
ООО «ГЛЕНМАРКИМПЭКС»
115114, г. Москва, ул. Летниковская, дом 2, строение 3, 2 этаж
Тел. : 8 (499)951-00-00
Сайтwww. glenmark-pharma. ru