По рецепту
Артикул
—
00000148148
Лекарственная форма
—
таблетки
Действующее вещество
—
мифепристон
Производитель
—
Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО
Фасовка
—
3 шт.
Дозировка
—
200 мг
Упаковка
—
блистер
Внимание!
Подписаться
Согласно Постановлению Правительства № 2463 от 31.12.2020 не подлежат обмену и возврату следующиие товары надлежащего качества:
Цены на сайте не являются публичной офертой. Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении брони с помощью сайта. В процессе оформления заказа цена может незначительно измениться в зависимости от выбранной аптеки. При получении заказа в аптеке добавить товары по цене сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки.
Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб.
Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб.
Внимание!
Информация о товаре, в том числе цена товара, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ.
Аналоги Миропристон
Инструкция по применению на Миропристон
Состав
Одна таблетка содержит: Действующее вещество: мифепристон — 200 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кальция стеарат.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета с риской с одной стороны и фаской с двух сторон.
Фармакодинамика
Мифепристон — синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами. Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.
Фармакокинетика
Всасывание После однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация мифепристона (1,98 мг/л) достигается через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69 %. Распределение Мифепристон на 98 % связывается с белками плазмы крови — альбумином и кислым альфа1-гликопротеином. Метаболизм Метаболизм мифепристона происходит при «первичном» прохождении через печень путем N-деметилирования и гидроксилирования 17-пропиниловой цепи с образованием трех основных метаболитов. Выведение После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация мифепристона в плазме крови уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения мифепристона составляет 18 часов. Мифепристон выводится преимущественно через кишечник.
Противопоказания
Общие противопоказания: гиперчувствительность к мифепристону и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата; хроническая надпочечниковая недостаточность; острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность; наследственная порфирия; длительное применение ГКС; анемия (содержание гемоглобина менее 100 г/л); кахексия; бронхиальная астма, тяжелая форма; нарушение гемостаза (в том числе предшествующая терапия антикоагулянтами); острые воспалительные заболевания половых органов; миома матки больших размеров; наличие тяжелой экстрагенитальной патологии; у курящих женщин старше 35 лет без предварительной консультации врача-терапевта. Для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи): подозрение на внематочную беременность; беременность, не подтвержденная клинико-лабораторными или инструментальными методами обследования (УЗИ); беременность со сроком аменореи более 42 дней; беременность, наступившая на фоне применения внутриматочного контрацептива (ВМК) до его удаления или после отмены гормонального контрацептивного средства; противопоказания к применению мизопростола. Для подготовки и индукции родов: гестоз тяжелой степени, в том числе, преэклампсия, эклампсия; недоношенная или переношенная беременность; предлежание или отслойка плаценты; несоответствие размеров головки плода и таза женщины; аномальное положение плода; кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии; тяжелые формы гемолитической болезни плода.
Побочные действия
Нежелательные реакции распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (>= 1/10), часто (>= 1/100, < 1/10), нечасто (>= 1/1000, < 1/100), редко (>= 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным). Инфекционные и паразитарные заболевания Часто: постабортные инфекции (эндометрит), обострение воспалительных заболеваний матки и придатков. Очень редко: случаи тяжелого или летального токсического и септического шока (вызванного Clostridium sordellii или Escherichia coli) , с лихорадкой или без нее, были зарегистрированы после медикаментозного аборта с использованием неразрешенного вагинального или трансбуккального введения таблеток мизопростола для перорального применения. Нарушения со стороны иммунной системы Нечасто: гиперчувствительность. Редко: крапивница. Очень редко: ангионевротический отек. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Частота неизвестна: анемия. Нарушения психики Частота неизвестна: беспокойство, бессонница. Нарушения со стороны нервной системы Редко: головная боль, головокружение. Нарушения со стороны сосудов Нечасто: снижение артериального давления, обморок. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень часто: тошнота, рвота, диарея (чаще всего были связаны с применением мизопростола). Часто: боли спастического характера в животе легкой или средней степени тяжести. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: кожная сыпь. Редко: узловатая эритема, эритродермия. Очень редко: токсический эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Очень часто: маточные сокращения, спазм мышц матки или боли спастического характера внизу живота в течение нескольких часов после приема мизопростола, чувство дискомфорта внизу живота. Часто: кровотечения (в 5 % случаев — тяжелой степени, в 1,4 % случаев потребовался гемостатический кюретаж полости матки). Редко: во время медикаментозного прерывания беременности во II триместре или индукции родов при внутриутробной гибели плода в III триместре были редкие сообщения о разрыве матки после приема простагландина (в основном у многорожавших женщин или беременных с кесаревым сечением в анамнезе). Общие расстройства и нарушения в месте введения Редко: судороги, недомогание, вагусные проявления («приливы» жара, головокружение, озноб), лихорадка.
Передозировка
Симптомы Прием мифепристона в дозе до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности. Лечение Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическую терапию, в случае острой надпочечниковой недостаточности — введение дексаметазона.
Особые указания
Для прерывания беременности мифепристон в комбинации с мизопростолом должен применяться только в медицинских акушерско-гинекологических учреждениях, относящихся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждениях муниципальной и частной собственности, имеющих лицензии на данный род деятельности и соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование. При прерывании беременности женщины должны быть проинформированы о необходимости сочетать прием мифепристона с применением простагландина (на 2-м визите); повторного посещения (3-й визит) в период от 14 до 21 дня после приема мифепристона — для подтверждения полного изгнания плодного яйца (проводится клиническое обследование, УЗИ органов малого таза и/или определение концентрации ?-ХГЧ в плазме крови); о прерывании беременности оперативным путем в случае неэффективности применения препарата (неполный аборт или пролонгирование беременности), ввиду риска возникновения врожденных пороков развития у плода; снижении эффективности метода медикаментозного аборта с увеличением возраста женщины; возможности длительных кровянистых выделений из влагалища (в среднем около 12 дней и более после приема мифепристона), вплоть до обильного кровотечения (в связи с чем, не рекомендуется ездить в дальние поездки до подтверждения полного аборта). Женщина должна получить четкие указания, куда ей обращаться в случае возникновения обильного кровотечения или каких-либо других проблем. Продолжающиеся кровянистые выделения из влагалища могут свидетельствовать о неполном аборте или недиагностированной эктопической (внематочной) беременности. Для исключения данных состояний должно быть проведено соответствующее обследование и лечение. В случае тяжелого кровотечения (в 1,4% случаев) может потребоваться выскабливание полости матки с гемостатической целью, в связи с чем особое внимание следует уделять женщинам с нарушениями гемостаза и анемией. Решение о применении препарата в таких случаях должно приниматься совместно со специалистами, в зависимости от типа нарушения гемостаза и степени выраженности анемии. Очень редко были зарегистрированы случаи эндометрита, вызванного Clostridium sordellii или кишечной палочкой, осложнившегося токсическим шоком с летальным исходом, протекающего без лихорадки и других клинических проявлений инфекции, после медикаментозного аборта с применением мифепристона и последующего не разрешенного интравагинального введения таблеток мизопростола для перорального применения. Врач акушер-гинеколог должен знать о таком потенциально возможном смертельном осложнении. Применение препарата требует проведения профилактики резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту. В случае беременности, наступившей на фоне ВМК, его необходимо удалить до начала применения мифепристона. Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками. В случае подозрения на развитие острой надпочечниковой недостаточности рекомендуется введение дексаметазона (из расчета: на 400 мг мифепристона 1 мг дексаметазона). В связи с антиглюкокортикоидной активностью мифепристона, эффективность долгосрочной терапии ГКС, в том числе ингаляционными, у пациенток с бронхиальной астмой может быть снижена в течение 3-4 дней после приема мифепристона. У таких пациенток требуется коррекция терапии ГКС. Редкие, но серьезные осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы были зарегистрированы после внутримышечного введения аналога простагландина. В связи с этим, следует относиться с особой осторожностью к пациенткам с факторами риска развития или установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями. Во время приема и в течение 3 часов после приема простагландина женщина должна находиться в лечебном учреждении, для того чтобы не пропустить возможные острые состояния, вызванные применением простагландина. Чтобы избежать потенциального негативного воздействия мифепристона на последующую беременность, рекомендуется исключить возможность беременности во время следующего менструального цикла. После применения мифепристона следует как можно раньше начинать применение надежных методов контрацепции.
Форма выпуска
Таблетки, 200 мг. По 1, 2 или 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Информация о производителе
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия Все стадии производственного процесса: Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, зд. 107
Отзывы
Оставить отзыв
Загрузка отзывов...