Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб.
Аналоги Кавинтон Комфорте
Инструкция по применению на Кавинтон Комфорте
Состав
Состав на 1 таблетку
Действующее вещество:
винпоцетин 10,00 мг;
Вспомогательные вещества:
маннитол 75,60 мг, крахмалкукурузный прежелатинизированный 38,00 мг, бутилметакрилата сополимер 9,00 мг,гипролоза низкозамещенная 8,00 мг, кросповидон 8,00 мг, магния стеарат 2,85 мг,натрия стеарилфумарат 2,80 мг, кремния диоксид коллоидный 1,60 мг, аспартам1,28 мг, стеариновая кислота 1,26 мг, натрия лаурилсульфат 0,90 мг, диметикон 0,39мг, ароматизатор апельсиновый 0,32 мг.
Описание
Белые или почти белые, круглые,двояковыпуклые таблетки, с гравировкой «N83» на одной стороне.
Фармакодинамика
Механизм действия винпоцетинаскладывается из нескольких элементов: он улучшает мозговой кровоток и обменвеществ, оказывает благоприятное воздействие на реологические свойства крови.
Нейропротекторное действиереализуется за счет снижения неблагоприятного цитотоксического влияниявозбуждающих аминокислот. Блокирует Na2+ и Са2+ каналы и NMDA- и АМРА-рецепторы. Винпоцетинстимулирует метаболизм в головном мозге: он увеличивает захват и потреблениеглюкозы и кислорода. Повышает толерантность к гипоксии; увеличивает транспортглюкозы, единственного источника энергии для ткани головного мозга, черезгематоэнцефалический барьер; смещает метаболизм глюкозы в сторону энергетическиболее выгодного аэробного пути. Селективно ингибирует Ca2+-кальмодулиyзависимую цГМФ-фосфодиэстеразу. Повышает обмен серотонина и норадреналина в головном мозге, стимулируетнорадренергическую нейромедиаторную систему и оказывает антиоксидантноедействие.
Улучшает микроциркуляцию вголовном мозге за счет ингибирования агрегации тромбоцитов, сниженияпатологически повышенной вязкости крови, увеличения деформируемости эритроцитови ингибирования обратного захвата аденозина; способствуетпереходу кислорода в клетки за счет снижения к нему сродства эритроцитов. Избирательно увеличивает мозговой кровоток за счет снижения церебральногососудистого сопротивления без существенного влияния на системные показателикровообращения (артериальное давление (АД), сердечный выброс, частоту сердечныхсокращений, общее периферическое сосудистое сопротивление); не вызывает эффект«обкрадывания».
Фармакокинетика
Винпоцетин быстро всасываетсяпосле приема внутрь и через 1 ч достигает максимальной концентрации в крови (Сmах). Всасывание происходитглавным образом в проксимальных отделах кишечника. Не подвергается метаболизмупри прохождении через стенку кишечника.
В доклинических исследованияхвведения радиоактивно меченого винпоцетина внутрь он определялся в наивысшихконцентрациях в печени и желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация втканях отмечается через 2–4 часа после приема внутрь.
Количество радиоактивного изотопав головном мозге не превышала такового в крови. Связь с белками в организмечеловека — 66%. Объем распределения составляет246,7±88,5 л, чтосвидетельствует о значительном связывании с тканями. Биодоступность при приемевнутрь — 7%. Клиренс составляет 66,7%, что превышает общий плазменный объемпечени (50 л/ч) и свидетельствует о внепеченочном метаболизме.
При многократном приеме внутрьдоз 5 мг и 10 мг кинетика носит линейный характер; при этом равновесныеконцентрации в плазме крови составили 1,2±0,27нг/мл и 2,1±0,33 нг/мл соответственно. Период полувыведения у человекасоставляет 4,83±1,29 ч. В исследованиях с радиоактивно меченым препаратом быловыявлено, что основными путями элиминации являются выведение почками и черезкишечник в соотношении 3:2. В доклинических исследованиях наибольшаярадиоактивность определялась в желчи, однако подтверждений значимой кишечно-печеночнойциркуляции не найдено. Аповинкаминовая кислота выводится почками путем простойклубочковой фильтрации, период полувыведения зависит от принятой дозы и путивведения винпоцетина.
Основным метаболитом винпоцетинаявляется аповинкаминовая кислота (АВК), доля которой у человека составляет25–30%. После приема винпоцетина внутрь площадь под кривой «концентрация-время»АВК в 2 раза больше таковой после внутривенного введения. Это свидетельствует отом, что АВК образуется в процессе метаболизма первого прохождения винпоцетина. Другими известными метаболитами являются гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК,дигидрокси-АВК-глицинат, а также их конъюгаты с глюкуронидами и/или сульфатами. В неизмененном виде винпоцетин выделяетея в небольшом количестве.
Важной и полезной характеристикойвинпоцетина является отсутствие необходимости коррекции дозы при заболеванияхпечени и почек в связи с отсутствием кумуляции из-за особенностей егометаболизма.
Фармакокинетика у особых групп пациентов(возраст, сопутствующие заболевания):
Выявлено, что фармакокинетикавинпоцетина у пожилых пациентов значимо не отличается от таковой у молодыхпациентов, кумуляция препарата отсутствует. Поэтому винпоцетин можно назначатьпациентам с нарушениями функции печени и почек длительно и в обычных дозах.
Показания к применению
Неврология: симптоматическая терапияпоследствий ишемического инсульта, сосудистой вертебробазиллярнойнедостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза сосудов головного мозга,посттравматической, гипертонической энцефалопатии.
Офтальмология: хронические сосудистыезаболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза.
Отология: снижение слуха перцептивноготипа, болезнь Меньера, шум в ушах.
Cпособ применения и дозы
Курс лечения и доза определяютсялечащим врачом.
Препарат назначается внутрь,после еды. Суточная доза препарата составляет 30 мг (по одной таблетке 10 мг 3раза в день). Терапевтический эффект развивается приблизительно через неделю отначала приема препарата.
Кавинтон® Комфорте,таблетки диспергируемые, 10 мг можно проглатывать целиком с небольшимколичеством воды, при затруднении глотания таблетку следует поместить на языкдля рассасывания. Если пациенту нравится апельсиновый вкус Кавинтон®Комфорте таблеток диспергируемых, то их можно принимать рассасывая.
При заболеваниях почек и печенипрепарат назначают в обычной дозе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Винпоцетин проникает черезплацентарный барьер и поэтому противопоказан при беременности. При этом егоконцентрация в плаценте и в крови плода ниже, чем в крови беременной. Привысоких дозах возможно плацентарное кровотечение и спонтанные аборты, вероятнов результате усиления плацентарного кровоснабжения.
Период грудного вскармливания: втечение часа в грудное молоко проникает 0,25% принятой дозы препарата. Приприменении препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания
Известная гиперчувствительность квинпоцетину и другим компонентам препарата. Острая фаза геморрагическогоинсульта, тяжелая форма ишемической болезни сердца, или тяжелые аритмии. Фенилкетонурия. Беременность и период кормления грудью. Дети и подростки до 18лет (в связи с недостаточностью данных).
Побочные действия
Побочные эффекты достаточноредки. Данные представлены по системно-органным классам в соответствии склассификацией MedDRA и со следующей частотой: нечасто(от >=1/1000 до <1/100); редко (от >=1/10000 до <1/1000); оченьредко (<1/10000).
Нарушения со стороны крови илимфатической системы
Редко: лейкопения, тромбоцитопения.
Очень редко: анемия, агглютинацияэритроцитов.
Нарушения со стороны иммуннойсистемы
Очень редко: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны обменавеществ и питания
Нечасто: гиперхолестеринемия.
Редко: снижение аппетита,анорексия, сахарный диабет.
Нарушения психики
Редко: бессонница, нарушения сна. возбуждение, неусидчивость.
Очень редко: эйфория, депрессия.
Нарушения со стороны нервнойсистемы:
Нечасто: головная боль.
Редко: головокружение, нарушениявкуса, ступор, гемипарез, сопливость, амнезия.
Очень редко: тремор, спазмы.
Нарушения со стороны органа зрения
Редко: отек диска зрительногонерва.
Очень редко: гиперемияконъюнктивы.
Нарушения со стороны органа слухаи лабиринта
Нечасто: вертиго.
Редко: гиперакузия, гипоакузия,звон в ушах.
Нарушения со стороны сердца
Редко: ишемия/инфаркт миокарда,стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолы, ощущение сердцебиения.
Очень редко: аритмия, фибрилляцияпредсердий.
Нарушения со стороны сосудов
Нечасто: артериальная гипотензия.
Редко: артериальная гипертензия,«приливы», тромбофлебит.
Очень редко: колебанияартериального давления.
Нарушения со стороныжелудочно-кишечного тракта
Нечастое: дискомфорт в животе,сухость во рту, тошнота.
Редко: боль в животе, запор,диарея, диспепсия, рвота.
Очень редко: дисфагия, стоматит.
Нарушения со стороны кожи иподкожных тканей
Редко: эритема, повышеннаяпотливость, зуд, крапивница, сыпь.
Очень редко: дерматит.
Общие расстройства и нарушения вместе введения
Редко: астения, утомляемость, чувствожара.
Очень редко: дискомфорт в груднойклетке, гипотермия.
Влияние на результатылабораторных и инструментальных исследований
Нечасто: снижение артериальногодавления.
Редко: повышение артериальногодавления, повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови, депрессиясегмента ST на электрокардиограмме,снижение/повышение количества эозинофилов, изменение активности «печеночных»ферментов.
Очень редко:увеличение/уменьшение количества лейкоцитов, снижение числа эритроцитов,сокращение тромбинового времени, увеличение массы тела.
Передозировка
В настоящее время данные опередозировке винпоцетином ограничены.
Лечение: промывание желудка, приемактивированного угля, симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Взаимодействия не наблюдается приодновременном применении с бета-адреноблокаторами (хлоранолол, пиндолол),клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом, гидрохлоротиазидом иимипрамином.
Одновременное применениевинпоцетина и метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивногоэффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль АД.
Несмотря на отсутствие данных,подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожностьпри одновременном назначении Кавинтон® Комфорте, таблетокдиспергируемых, 10 мг с препаратами центрального, противоаритмического иантикоагулянтного действия.
Особые указания
Наличие синдрома удлиненногоинтервала QT и прием препаратов, вызывающихудлинение интервала QT, требуют периодического контроляЭКГ.
В таблетке диспергируемойКавинтон® Комфорте 10 мг содержится 1,28 мг аспартама, источникафенилаланина, поэтому препарат противопоказан пациентам с фенилкетонурией.
Влияние на способность управлятьтранспортными средствами и работу с механизмами
Исследования о влиянии наспособность управлять транспортными средствами не проводились. Привозникновении нежелательных реакций со стороны нервной системы следуетсоблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе смеханизмами.
Форма выпуска
Таблетки диспергируемые 10 мг.
По 15 таблеток в блистере из ПBX — алюминиевой фольги. По 2 пли 6блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Информация о производителе
Производитель
1. ОАО «Гедеон Рихтер»
1103Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
2. АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС»
140342,Россия, Московская область, Егорьевский район, поселок Шувое, ул. Лесная, д. 40
Претензии потребителей направлятьпо адресу
Московское Представительство ОАО«Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-йДобрынинский пер. , дом 8
Тел: (495) 363-3950
Факс: (495) 363-3949