Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб.
Показания к применению
Парентеральное питание взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
Противопоказания
- выраженная гиперлипидемия;
- выраженная печеночная недостаточность;
- выраженные нарушения свертывания крови;
- врожденные нарушения метаболизма аминокислот;
- почечная недостаточность тяжелой степени при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации;
- острая фаза шока;
- гипергликемия, при которой требуется введение инсулина в дозе более 6 ЕД/ч;
- патологически повышенная концентрация в плазме крови любого из входящих в состав препарата электролитов;
- общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация;
- нестабильные состояния (в т.ч. посттравматическое состояние, некомпенсированный сахарный диабет, инфаркт миокарда в острой стадии, декомпенсированный метаболический ацидоз, тяжелый сепсис и гиперосмолярная кома);
- повышенная чувствительность к яичным или соевым белкам или к любому вспомогательному компоненту препарата.
С осторожностью следует применять препарат при нарушении метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарного диабета, панкреатита, нарушения функции печени, гипотиреоз (с гипертриглицеридемией) или сепсиса. При введении Кабивена периферического пациентам с такими нарушениями обязательно необходим тщательный контроль концентрации ТГ в плазме крови.
Побочные действия
Аллергические реакции: анафилактическая реакция, лихорадка, озноб, дрожь, кожная сыпь, крапивница.
Со стороны дыхательной системы: изменения дыхания (тахипноэ).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: повышение активности ферментов печени, абдоминальные боли.
Со стороны системы кроветворения: гемолиз, ретикулоцитоз.
Местные реакции: тромбофлебит при инфузии в периферические вены.
Прочие: головная боль, приапизм.
При правильном введении побочные эффекты развиваются крайне редко.
С осторожностью
При применении препарата следует контролировать способность к выведению липидов путем измерения уровня ТГ в плазме крови через 5-6 ч после последнего приема жиров.
Концентрация ТГ в плазме крови во время инфузии не должна превышать 3 ммоль/л.
Синдром жировой перегрузки может наблюдаться при рекомендуемой скорости инфузии в том случае, если у больного резко меняется клиническое состояние и развивается тяжелая почечная или печеночная недостаточность.
Следует тщательно рассчитывать объем вводимого препарата, который следует корректировать в соответствии с водным балансом и состоянием питания пациента. Каждый контейнер предназначен для однократного использования.
Выраженные нарушения электролитного и водного баланса следует корректировать до начала инфузии.
В начале инфузии требуется наблюдение за больным. Поскольку любая инфузия в центральную вену сопровождается повышенным риском развития инфекции, во время введения катетера или при манипуляциях с ним следует соблюдать строгие правила асептики во избежание инфицирования.
Необходимо регулярно контролировать концентрации глюкозы и электролитов в плазме крови, а также осмолярность плазмы, водный баланс, КЩР и активность ферментов печени.
При длительном введении липидов следует контролировать клеточный состав крови и показатели свертывания крови.
У пациентов с почечной недостаточностью следует тщательно контролировать баланс фосфатов и калия во избежание развития гиперфосфатемии и гиперкалиемии.
Количество дополнительных электролитов следует определять путем регулярного контроля их концентрации с учетом клинического состояния больного.
В данном препарате отсутствуют витамины и микроэлементы. Для их восполнения рекомендуется использовать Виталипид Н взрослый или Виталипид Н детский, Солувит Н, Аддамель Н.
При появлении любых симптомов и признаков аллергических реакций инфузию следует немедленно прекратить.
Наличие липидов в Кабивене периферическом может изменять результаты некоторых лабораторных анализов (например, концентрацию билирубина, активность ЛДГ, насыщение гемоглобина кислородом), если образец крови был получен до момента достаточного выведения липидов из кровотока. У большинства пациентов введенные липиды выводятся через 5-6 ч.
В/в введение аминокислот может сопровождаться усилением почечного выведения микроэлементов, особенно цинка. Пациентам, нуждающимся в длительном в/в питании, может потребоваться дополнительное введение микроэлементов.
У сильно истощенных больных начало парентерального питания может вызвать сдвиг водного баланса, приводящий к отеку легких и застойной сердечной недостаточности. Кроме того, в течение 24-48 ч в плазме крови может наблюдаться снижение концентраций калия, фосфора, магния и водорастворимых витаминов. Рекомендуется начинать парентеральное питание медленно с тщательным контролем и соответствующей коррекцией количества жидкости, электролитов, витаминов и микроэлементов.
Кабивен периферический не следует вводить через один катетер одновременно с кровью или препаратами крови.
Больным с гипергликемией может потребоваться введение инсулина. Венозный катетер, через который вводится полное парентеральное питание, не рекомендуется использовать для в/в введения других растворов и препаратов.
Любые остатки из открытого контейнера должны быть уничтожены.
Использование в педиатрии
Кабивен периферический предназначен в первую очередь для пациентов старше 2 лет. У детей в возрасте до 2 лет Кабивен периферический можно применять только по жизненным показаниям при отсутствии специальных адаптированных аминокислотных растворов, содержащих таурин (Аминовен инфант). Недоношенные дети и дети с низкой массой при рождении могут иметь нарушенный метаболизм жиров. Следует тщательно контролировать концентрацию ТГ.
Передозировка
Симптомы: вследствие нарушения способности выведения жиров возможно развитие синдрома жировой перегрузки - гиперлипидемия, лихорадка, гепатоспленомегалия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, коагулопатия и кома.
Лечение: прекращение инфузии липидов, симптоматическая терапия.
Лекарственная форма
Глюкоза 11% - прозрачный, почти бесцветный раствор, не содержащий посторонних частиц.
Вамин 18 Новум - прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор, не содержащий посторонних частиц.
Интралипид 20% - белого или белого с кремовым оттенком цвета гомогенная эмульсия.
При смешивании содержимого трех камер - белого цвета эмульсия.
Состав
Объем контейнера, мл | 2400 | 1920 | 1440 |
Каждая камера содержит следующие растворы, в зависимости от объема контейнера, мл | |||
Глюкоза, 11% | 1475 | 1180 | 885 |
Вамин 18 Новум | 500 | 400 | 300 |
Интралипид, 20% | 425 | 340 | 255 |
Состав после смешивания трех камер | |||
Активные компоненты: | |||
соевых бобов масло, г | 85 | 68 | 51 |
глюкозы (декстроза) моногидрат (декстроза безводная), г | 178 (162) | 143 (130) | 107 (97) |
L-аланин, г | 8 | 6,4 | 4,8 |
L-аргинин, г | 5,6 | 4,5 | 3,4 |
L-аспарагиновая кислота, г | 1,7 | 1,4 | 1 |
L-валин, г | 3,6 | 2,9 | 2,2 |
L-гистидин, г | 3,4 | 2,7 | 2 |
глицин (аминоуксусная кислота), г | 4 | 3,2 | 2,4 |
L-глутаминовая кислота, г | 2,8 | 2,2 | 1,7 |
L-изолейцин, г | 2,8 | 2,2 | 1,7 |
L-лейцин, г | 4 | 3,2 | 2,4 |
L-лизина гидрохлорид (лизин), г | 5,6 (4,5) | 4,5 (3,6) | 3,4 (2,7) |
L-метионин, г | 2,8 | 2,2 | 1,7 |
L-пролин, г | 3,4 | 2,7 | 2 |
L-серин, г | 2,2 | 1,8 | 1,4 |
L-тирозин, г | 0,12 | 0,092 | 0,069 |
L-треонин, г | 2,8 | 2,2 | 1,7 |
L-триптофан, г | 0,95 | 0,76 | 0,57 |
L-фенилаланин, г | 4 | 3,2 | 2,4 |
кальция хлорида дигидрат (кальция хлорид), г | 0,49 (0,37) | 0,39 (0,3) | 0,29 (0,22) |
натрия глицерофосфат (безводный), г | 2,5 | 2 | 1,5 |
магния сульфата гептагидрат (магния сульфат), г | 1,6 (0,8) | 1,3 (0,64) | 0,99 (0,48) |
калия хлорид, г | 3 | 2,4 | 1,8 |
натрия ацетата тригидрат (натрия ацетат), г | 4,1 (2,4) | 3,3 (2) | 2,5 (1,5) |
Вспомогательные компоненты: | |||
фосфолипиды яичного желтка, г | 5,1 | 4,1 | 3,1 |
глицерол (безводный), г | 9,4 | 7,5 | 5,6 |
кислота уксусная ледяная | q.s. для коррекции pH | ||
натрия гидроксид | q.s. для коррекции pH | ||
вода для инъекций, мл | до 2400 | до 1920 | до 1440 |
Содержание: | |||
аминокислоты, г | 57 | 45 | 34 |
азот, г | 9 | 7,2 | 5,4 |
жиры, г | 85 | 68 | 51 |
углеводы (глюкоза безводная), г | 162 | 130 | 97 |
Энергетическая ценность, ккал | 1700 | 1400 | 1000 |
Энергетическая ценностьнебелковая, ккал | 1500 | 1200 | 900 |
Электролиты: | |||
натрий, ммоль | 53 | 43 | 32 |
калий, ммоль | 40 | 32 | 24 |
магний, ммоль | 6,7 | 5,3 | 4 |
кальций, ммоль | 3,3 | 2,7 | 2 |
фосфат, ммоль | 18 | 14 | 11 |
сульфат, ммоль | 6,7 | 5,3 | 4 |
хлорид, ммоль | 78 | 62 | 47 |
ацетат, ммоль | 65 | 52 | 39 |
Показатели: | |||
Осмоляльность, мосмоль/кг воды | около 830 | ||
Осмолярность, мосмоль/л | около 750 |
Фармакодинамика
Восполняющее дефицит белков, жиров и углеводов.
Фармакокинетика
Интралипид выводится из кровотока тем же путем, что и хиломикроны. Экзогенные частицы липидов в основном гидролизуются в крови и захватываются ЛПНП-рецепторами в печени и периферических тканях. Скорость выведения определяется составом липидных частиц, клиническим состоянием и состоянием питания больного, а также скоростью инфузии. Максимальный клиренс Интралипида натощак эквивалентен 3.8+1.5 г триглицеридов/кг/сут. Скорости выведения и окисления зависят от клинического состояния больного: выведение и окисление ускоряются при сепсисе и после травмы, и, наоборот, замедляются при почечной недостаточности и гипертриглицеридемии.
Фармакокинетические характеристики аминокислот и электролитов, вводимых путем в/в инфузий, такие же, как при их поступлении с обычной пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.
Фармакокинетические характеристики декстрозы (глюкозы), вводимой путем инфузии, такие же, как при ее поступлении с обычной пищей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Специальных исследований безопасности применения Кабивена периферического при беременности и в период лактации не проводилось. Перед назначением Кабивена периферического при беременности и в период лактации следует тщательно оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода или грудного ребенка.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
В терапевтических дозах гепарин вызывает преходящее высвобождение в кровоток липопротеинлипазы, что может привести вначале к усилению липолиза в плазме крови, а затем к преходящему уменьшению клиренса ТГ.
Инсулин тоже может влиять на активность липазы, но данные о его неблагоприятном влиянии на терапевтическую эффективность препарата отсутствуют.
Витамин К1, содержащийся в соевом масле, является антагонистом производных кумарина, поэтому рекомендуется тщательно контролировать свертываемость крови у больных, получающих эти препараты.
Кабивен периферический можно смешивать только с теми лекарственными средствами и питательными растворами, для которых подтверждена совместимость с ним, например: Виталипид Н взрослый и Виталипид Н детский; Солувит Н; Аддамель Н; Дипептивен. Смешивание растворов следует проводить в асептических условиях.
Инструкция
- Снять наружный пакет, разорвав его в месте надреза и потянув его вдоль мешка.
- Большими и указательными пальцами обеих рук плотно взяться за боковые стенки мешка над серединой фиксатора, разделяющего камеры 1 и 2. Потянуть стенки мешка в стороны и полностью открыть фиксатор.
- Аналогичным образом открыть фиксатор между камерами 2 и 3. Перемешать содержимое, перевернув мешок несколько раз.
- При необходимости введения добавки (с известной совместимостью, например, препараты витаминов, микроэлементов) протереть мембрану входного отверстия антисептиком.
- Положить мешок на стол; придерживая основание входного отверстия, полностью ввести через центр мембраны иглу и ввести добавку (с известной совместимостью). Перед введением другой добавки тщательно перемешать содержимое, перевернув мешок несколько раз.
- Снять колпачок с иглы инфузионной системы, взявшись за кольцо большим и указательным пальцами и потянув кольцо вверх. Инфузионную систему следует использовать без доступа воздуха или перекрыть доступ воздуха на системе, имеющей доступ воздуха.
- Положить мешок на плоскую поверхность. Удерживая мешок выходным отверстием вверх, полностью ввести иглу через мембрану, при необходимости поворачивая и проталкивая ее. Для надежного закрепления иглы она должна быть введена полностью.
- Мешок следует повесить на стойку и выполнять инструкции к инфузионной системе и инфузионному насосу.
Другой способ открытия фиксаторов: положить мешок на плоскую поверхность и свернуть его со стороны ручки, пока фиксаторы не раскроются. Тщательно перемешать содержимое, перевернув мешок несколько раз.