Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб.
Аналоги Глемонт
Инструкция по применению на Глемонт
Состав
Таблетки - 1 таб. :
- Активное вещество: монтелукаст натрия 4. 2 мг, что соответствуетсодержанию монтелукаста 4 мг
- Вспомогательные вещества: маннитол - 161. 08 мг, целлюлозамикрокристаллическая - 50. 72 мг, кроскармеллоза натрия - 7. 2 мг,гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 7. 2 мг, аспартам - 1. 2 мг,ароматизатор вишневый - 3. 6 мг, магния стеарат - 4. 8 мг.
28 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачкикартонные.
Описание
Таблетки жевательные от белого до почти белого цвета сгравировкой “G” на одной стороне и “390” на другой, овальные,двояковыпуклые, с характерным запахом.
Фармакокинетика
После приема внутрь монтелукаст быстро и практически полностьювсасывается из ЖКТ. У взрослых при приеме в дозе 5-10 мг C max в плазме крови достигается через 2-3 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет 64-73%.
Связывание монтелукаста с белками плазмы составляет более 99%. Vd в среднем составляет 8-11 л.
При однократном приеме в дозе 10 мг 1 раз/сут наблюдаетсяумеренная (около 14%) кумуляция активного вещества в плазме.
Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При применении втерапевтических дозах концентрация метаболитов монтелукаста вплазме в равновесном состоянии у взрослых и детей неопределяется.
Предполагается, что в процессе метаболизма монтелукастаучаствуют изоферменты CYP3А4 и CYP2С9, при этом в терапевтическихконцентрациях монтелукаст не ингибирует изоферменты CYP3А4, 2С9,1А2, 2А6, 2С19 и 2D6.
T1/2 монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от2. 7 до 5. 5 ч. Клиренс монтелукаста составляет у здоровых взрослых всреднем 45 мл/мин. После перорального приема монтелукаста 86%выводится с калом в течение 5 дней и менее 0. 2% - с мочой, чтоподтверждает то, что монтелукаст и его метаболиты выводятся почтиисключительно с желчью.
Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейныйхарактер при приеме внутрь в дозах более 50 мг.
Показания к применению
Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы, включая:предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания; лечениебронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью кацетилсалициловой кислоте; предупреждение бронхоспазма, вызванногофизической нагрузкой.
Купирование дневных и ночных симптомов сезонных аллергическихринитов.
Cпособ применения и дозы
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста,показаний и применяемой лекарственной формы. Принимают внутрь вдозе 4-10 мг 1 раз/сут.
Терапевтическое действие монтелукаста на показатели, отражающиетечение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Следует продолжать прием монтелукаста как в период достиженияконтроля симптомов бронхиальной астмы, так и в период обострениязаболевания.
Монтелукст можно добавлять к лечению бронходилататорами иингаляционными ГКС.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследованийбезопасности применения монтелукаста при беременности и в периодлактации (грудного вскармливания) не проводилось. Неизвестно,выделяется ли монтелукаст с грудным молоком.
Монтелукаст следует применять при беременности и в периодгрудного вскармливания только в тех случаях, когда ожидаемая пользадля матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Противопоказания
Детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность кмонтелукасту.
Побочные действия
Cо стороны свертывающей системы крови: повышение склонностик кровотечениям.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности,в т. ч. анафилаксия; очень редко (<1/10 000) - эозинофильнаяинфильтрация печени.
Со стороны психики: ажитация (в т. ч. агрессивное поведениеили враждебность), тревожность, депрессия, дезориентация,патологические сновидения, галлюцинации, бессонница,раздражительность, беспокойство, сомнамбулизм, суицидальные мысли иповедение (суицидальность), тремор.
Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость,парестезия/гипестезия; очень редко (< 1/10 000) - судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: носовые кровотечения,инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, диспепсия,тошнота, рвота, панкреатит, увеличение активности АЛТ и ACT вкрови; очень редко (<1/10 000) - гепатит (включаяхолестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные пораженияпечени).
Со стороны кожи и подкожных тканей: склонность кформированию гематом, узловатая эритема, многоформная эритема, зуд,сыпь.
Аллергические реакции: ангионевротический отек,крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия,включая мышечные судороги.
Со стороны организма в целом: астения (слабость)/усталость,отеки, пирексия.
Взаимодействие
При одновременном применении с фенобарбиталом AUC монтелукастауменьшалась примерно на 40% (коррекция режима монтелукаста нетребуется).
В исследованиях in vitro установлено, что монтелукаст ингибируетизофермент CYP2C8, однако при исследовании лекарственноговзаимодействия in vivo монтелукаста и роcиглитазона(метаболизируется с участием изофермента CYP2C8 ) не полученоподтверждения ингибирования монтелукастом изофермента CYP2C8. Поэтому в клинической практике не предполагается влияниемонтелукаста на CYP2С8-опосредованный метаболизм ряда лекарственныхпрепаратов, в т. ч. паклитаксела, росиглитазона, репаглинида.
Монтелукаст является обоснованным дополнением к монотерапиибронходилататорами, если последние не обеспечивают адекватногоконтроля бронхиальной астмы. По достижении терапевтического эффектаот лечения монтелукастом можно начать постепенное снижение дозыбронходилататоров.
Применение монтелукаста обеспечивает дополнительныйтерапевтический эффект у пациентов, получающих ингаляционные ГКС. По достижении стабилизации состояния, можно начать постепенноеснижение дозы ГКС под наблюдением врача. В некоторых случаяхдопустима полная отмена ингаляционных ГКС, однако резкая заменаингаляционных кортикостероидов на монтелукаст не рекомендуется.