Доставка от 290 ₽
Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб.
Показания к применению
Медицинское изделие показано для лечения болей в суставах при остеоартрозе (ОА) у пациентов, у которых отсутствует адекватная реакция на консервативную немедикаментозную терапию и на легкие анальгетики.
Противопоказания
Медицинское изделие предназначено для использования в качестве внутрисуставного имплантата. Запрещено подвергать имплантат повторной стерилизации или смешивать его с другими препаратами.
Необходимо избегать введения имплантата в кровеносные сосуды и окружающие ткани. Лечащий врач должен проявить особое внимание к пациентам, имеющим в анамнезе случаи аллергических реакций на лекарственные препараты, а также заболевания печени.
Не используйте имплантат, если его упаковка нарушена.
Повторное использование одного и того же шприца с имплантатом может привести к развитию инфекции и серьезной воспалительной реакции.
Внимание!
Не следует скручивать или поворачивать поршень шприца, так как это может привести к утечке имплантата, деформации поршня и увеличению силы экструзии. Шприц, игла и любые неиспользованные материалы необходимо утилизировать сразу же после проведения инъекции. Не используйте имплантат, если его упаковка нарушена. Перед использованием внимательно ознакомьтесь с инструкцией.
Побочные действия
Основными побочными эффектами применения имплантата являются боль, отек и скованность в суставе, в которое была произведена инъекция.
С осторожностью
Имплантат предназначен только для одноразового применения. Имплантат стерилизован влажным жаром. Перед использованием повторная стерилизация не требуется.
Состав
- Гиалуронат натрия 2%;
- Солевой раствор фосфатного буфера: Na2HPO4*12H2O 0,134%, NaH2PO4*2H2O 0,004%, Хлорид натрия 0,85%;
- Вода для инъекций сколько потребуется до 100%.
Характеристики
Имплантат Флексотрон ® Кросс (Flexotron ® Cross) - протез синовиальной жидкости для внутрисуставных инъекций на основе перекрестно-сшитой гиалуроновой кислоты, так называемый бионический кросс-линк.
Бионический «кросс-линк» - сшитая молекула гиалуроновой кислоты обеспечивает идеальное сочетание упругих и вязких свойств.
1 мл имплантата содержит 20 мг натрия гиалуроната в солевом растворе фосфатного буфера.
Изделие представляет собой бесцветный, прозрачный, вязкий, стерильный и апирогенный гидрогель.
Функциональным ингредиентом изделия является 2% гиалуроновая кислота, получаемая посредством ферментации бактерий.
В качестве перекрестносшивательного агента для получения перекрестно-сшитой гиалуроновой кислоты используется Диглицидиловый эфир 1,4-бутандиола (ДГЭБД/BDDE).
Стабилизированная гиалуроновая кислота получена методом экстракции из микроорганизмов.
Гиалуроновая кислота получена без использования материалов животного происхождения, что гарантирует отсутствие нежелательных реакций и безопасность применения.
Изделие используется для инъекции в сустав.
Терапевтический эффект применения изделия сохраняется в течение как минимум 6 месяцев.
Технические характеристики:
- pH 6,8-7,8;
- вязкоупругость (G'/G") 100-200 Па /20-40 Па;
- показатель осмоляльности 0,9-1,3 к 0,9% физиологическому раствору;
- осмоляльность 270~390 мОсм/кг.
Инструкция
Имплантат вводится в объеме, содержащимся в одном шприце, рассчитанном на одного взрослого пациента, в сустав, пораженный остеоартрозом (ОА).
Курс: внутрисуставно 1 шприц.
Дозировка составляет 3 мл на курс лечения, поэтому взрослым следует вводить всё содержимое шприца. Эффективность изделия сохраняется не менее 6 месяцев.