Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб. (но не более 10 км от пункта выдачи до указанного клиентом адреса).
Инструкция по применению на Пинеамин
Состав
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения | 1 фл. |
активное вещество: | |
комплекс водорастворимых полипептидных фракций эпифиза (шишковидной железы) крупного рогатого скота не старше 12-мес возраста, выделенных нз экстракта сухого Пинеамин® (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия), содержащий в качестве стабилизатора глицин (Аджиномото Ко. Инк, Япония; Панреак, Испания) в соотношении 1:2 |
Описание
Порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакодинамика
Действующим веществом препарта ПИНЕАМИН® является комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, выделенных из эпифиза крупного рогатого скота.
Препарат оптимизирует эпифизарно-гипоталамические взаимоотношения, нормализует функцию передней доли гипофиза и баланс гонадотропных гормонов.
В экспериментах на самках крыс с возрастным снижением фертильности в группах, получавших препарат ПИНЕАМИН®, наблюдались тенденция к повышению либидо и увеличение репродуктивной способности, а также отмечалось легкое успокаивающее действие на психоэмоциальное состояние животных. Было отмечено, что препарат способен вызывать быстро проходящие эпизоды повышения концентраций эстрадиола.
В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании препарата в популяции женщин в периоде постменопаузы было установлено достоверное уменьшение выраженности климактерических расстройств по данным индекса Куппермана за счет позитивного влияния препарата на нейровегетативные проявления климактерического синдрома.
Токсикологические исследования на грызунах и собаках показали нетоксичность препарата ПИНЕАМИН®. При изучении острой токсичности достичь летальных эффектов при применении максимальных доз, превышающих терапевтическую человеческую дозу в десятки тысяч раз, не удалось. Подострое (30 дней) и хроническое (90 дней) ежедневное в/м введение препарата ПИНЕАМИН® экспериментальным животным не оказало негативного воздействия на основные системы (нервная, сердечно-сосудистая, кроветворная, мочевыделительная и дыхательная), а также на обмен веществ и общее состояние организма.
Фармакокинетика
Состав препарата ПИНЕАМИН®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания к применению
Нейровегетативные расстройства при климактерическом синдроме у женщин при наличии противопоказаний к проведению заместительной гормональной терапии или отказе от ее проведения.
Cпособ применения и дозы
В/м.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1–2 мл 0,5% раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида и вводят однократно ежедневно в дозе 10 мг в течение 10 дней.
При необходимости проводят повторный курс через 3–6 мес.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан для применения при беременности и в период грудного вскармливания.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
метроррагия (кровянистые выделения из половых путей неясного генеза);
гиперэстрогения;
эстрогензависимые опухоли;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции в случае индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата.
В проведенном клиническом исследовании были зарегистрированы единичные случаи развития следующих нежелательных реакций, как (классификация MedDra)
Класс по MedDra | Нежелательная реакция | Частота (по классификации ВОЗ) |
Со стороны половых органов и молочных желез | Кровянистые выделения из влагалища | Нечасто (>=1, но <10% назначений) |
Лабораторные и инструментальные данные | Повышение концентрации эстрадиола крови | Нечасто (>=1, но <10% назначений) |
Со стороны кожи и подкожных тканей | Инфильтрат в месте в/м введения препарата | Редко (>=0,01, но <0,1% назначений) |
При возникновении указанных побочных эффектов следует обратиться к врачу. Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или возникли любые другие побочные эффекты, необходимо сообщить об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: случаи передозировки не выявлены. Возможными симптомами передозировки препарата могут быть кровянистые выделения из влагалища, повышение концентрации эстрадиола крови.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие с другими ЛС в настоящее время не выявлено.
Несовместимость. Раствор препарата ПИНЕАМИН ® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Особые указания
Препарат ПИНЕАМИН® необходимо применять только по назначению врача!
В виду возможности индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата рекомендуется перед началом терапии проведение пробной инъекции.
Флакон с раствором лекарственного препарата нельзя хранить и использовать после хранения.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуются.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не выявлено.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения, 10 мг. По 30 мг лиофилизата во флаконах из бесцветного стекла, вместимостью 5 мл, укупоренных пробками резиновыми лиофильными с обкаткой колпачками алюминиевыми, с отрывной пластиковой накладкой розового или оранжевого цвета, с рельефной надписью «ГЕРОФАРМ», по 5 фл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
ООО «ГЕРОФАРМ», Россия.
Адреса мест производства: 196158, Санкт-Петербург, Московское ш. , 13, лит. BЛ; 142279, Московская обл. , Серпуховский р-н, пос. Оболенск, корп. 83, лит. ААН.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. ООО «ГЕРОФАРМ». Россия, 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, 9.
Тел. : (812) 703-79-75 (многоканальный); факс: (812) 703-79-76.
Организация, принимающая претензии: ООО «ГЕРОФАРМ». Россия, 191144, Санкт-Петербург, Дегтярный пер. , 11, лит. Б.
Teл. : (812) 703-79-75 (многоканальный); факс: (812) 703-79-76.
Тел. горячей линии: 8-800-333-4376 (звонок по России бесплатный)
www. geropharm. ru