Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб. (но не более 10 км от пункта выдачи до указанного клиентом адреса).
Аналоги Актовегин
Инструкция по применению на Актовегин
Состав
1таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Ядро:
активноевещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериваткрови телят - 200,0 мг в виде Актовегин® гранулята* -345,0 мг
вспомогательныевещества: магния стеарат - 2,0 мг, тальк - 3,0 мг;
Оболочка:акации камедь - 6,8 мг, воск горный гликолевый - 0,1 мг, гипромеллозы фталат -29,45 мг, диэтилфталат - 11,8 мг, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый- 2,0 мг, макрогол-6000 - 2,95 мг, повидон-К 30 - 1,54 мг, сахароза - 52,3 мг,тальк - 42,2 мг, титана диоксид - 0,86 мг.
*Актовегин®гранулят содержит:
активноевещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериваткрови телят - 200,0 мг
вспомогательныевещества: повидон-К 90 - 10,0 мг, целлюлозамикрокристаллическая - 135,0 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки,покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие.
Фармакодинамика
Актовегин®- антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический,нейропротективный и микроциркуляторный. Актовегин® повышаетпоглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитолфосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, чтоприводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образованиялактата в условиях ишемии.
Рассматриваетсянесколько путей реализации нейропротективного механизма действия препарата.
Актовегин®препятствует развитию апоптоза, индуцированного пептидом бета-амилоида(АР25-35).
Актовегин®модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль врегуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферическойнервной системе.
Другоймеханизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой(PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации поврежденийодноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускатьпроцессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярныезаболевания и диабетическая полинейропатия. Актовегин ингибирует активностьPARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состоянияцентральной и периферической нервной системы.
Положительнымиэффектами препарата Актовегин®, влияющими на процессымикроциркуляции и на эндотелий, являются увеличение скорости капиллярногокровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонусапрекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степениартериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляциейкрови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксидаазота, влияющей на микроциркуляторное русло.
В ходе различныхисследований было установлено, что эффект препарата Актовегин®наступает не позднее, чем через 30 минут после его приема. Максимальный эффектотмечается через 3 часа после парентерального и через 2-6 часов послеперорального применения.
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методовневозможно изучать фармакокинетические параметры препарата Актовегин®,поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычноприсутствуют в организме.
Показания к применению
Всоставе комплексной терапии:
· Симптоматическоелечение когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения идеменцию.
· Симптоматическоелечение нарушений периферического кровообращения и их последствий.
· Симптоматическоелечение диабетической полинейропатии (ДПН).
Cпособ применения и дозы
Внутрь,не разжевывая, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости. Постинсультныекогнитивные нарушения
Востром периоде ишемического инсульта, начиная с 5-7 дня, по 2000 мг в суткивнутривенно капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2таблетки 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения 6месяцев.
Деменция
По2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения 20недель.
Нарушенияпериферического кровообращения и их последствия
По1-2 таблетки 3 раза в день (600-1200 мг/день). Продолжительность лечения от 4до 6 недель.
Диабетическаяполинейропатия
По 2000 мг в суткивнутривенно капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3таблетки 3 раза в день (1800 мг/день) продолжительность от 4 до 5 месяцев.
Применение при беременности и кормлении грудью
Актовегин® следуетприменять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышаетпотенциальный риск для плода или ребенка.
Противопоказания
· Гиперчувствительностьк препарату Актовегин® и аналогичным препаратам или вспомогательнымвеществам.
· Непереносимостьфруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазнаянедостаточность.
· Детскийвозраст до 18 лет.
Состорожностью
Беременность и периодгрудного вскармливания.
Побочные действия
Частотапобочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Советамеждународных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто(>=1/10); часто (>=1/100 до <1/10); нечасто (>=1/1000 до<1/100); редко (>=1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным).
Нарушениясо стороны иммунной системы
Редко:аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).
Нарушениясо стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко: крапивница,внезапное покраснение.
Передозировка
Согласно данным доклиническихисследований Актовегин® не проявляет токсических эффектов даже припревышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными дляиспользования у человека. Не было отмечено случаев передозировки препаратомАктовегин®.
Взаимодействие
В настоящее время неизвестно.
Особые указания
Клиническиеданные
Вмультицентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемомисследовании ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучениетерапевтического эффекта препарата Актовегин® в отношениикогнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, общая частотасерьезных нежелательных явлений и смерти была одинаковой в обеих группахлечения. Хотя частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемойв данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев вгруппе, принимавшей препарат Актовегин®, по сравнению с группойплацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязи междуслучаями повторного инсульта и исследуемым препаратом установлено не было.
Применениеу пациентов детского возраста
Внастоящее время данные о применении препарата Актовегин® у лицдетского возраста отсутствуют, поэтому его применение у данной группы лиц нерекомендуется.
Влияниена способность управления автомобилем и другими механизмами
Не установлено.
Форма выпуска
Таблетки,покрытые оболочкой 200 мг.
По50 таблеток во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренныеколпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия.
1флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачкунаклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическиминадписями и контролем первого вскрытия.
Вслучае производства и/или расфасовки и упаковки препарата на ООО «ТакедаФармасьютикалс», Россия:
По50 таблеток во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренныеколпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия.
1флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачкунаклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическиминадписями и контролем первого вскрытия.
Вслучае расфасовки и упаковки препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотеке», Россия:
По10, 30 или 50 таблеток во флаконах темного стекла с винтовой горловиной,укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия.
1 флакон с инструкциейпо применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Информация о производителе
ООО«Такеда Фармасьютикалс»
Россия,119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1
Тел. :(495) 933-55-11,
Факс:(495) 502-16-25
Электроннаяпочта: russia@takeda. com
Интернет:www. takeda. com. ru,www. actovegin. ru
Производитель
«ТакедаГмбХ», Германия
Леницштрассе70-98, 16515 Ораниенбург, Германия
(покрытиесахарной оболочкой - Хаупт Фарма Берлин ГмбХ, Моосрозенштрассе 7, 12347 Берлин,Германия)
«TakedaGmbH», Germany
Lehnitzstrasse70-98, 16515 Oranienburg, Germany
(sugarcoating - Haupt Pharma Berlin GmbH, Moosrosenstrasse 7, 12347 Berlin, Germany)
или
«ГлобофармФармацойтише Продуктьонс- унд Хандельсгезелльшафт мбХ», Австрия
Брайтенфуртерштрассе251, 1230 Вена, Австрия
«GlobopharmPharmazeutische Produktions- und Handelsgesellschaft mbH», Austria
Breitenfurterstrasse251, 1230 Wien, Austria
или
ООО«Такеда Фармасьютикалс»
Россия,150066, г. Ярославль,
ул. Технопарковая, д. 9
Тел. :(495) 933-55-11,
Факс:(495) 502-16-25
Упаковщик/Выпускающийконтроль качества
«ТакедаГмбХ», Германия
Леницштрассе70-98, 16515 Ораниенбург, Германия
«TakedaGmbH», Germany
Lehnitzstrasse70-98, 16515 Oranienburg, Germany
или
«ТакедаАвстрия ГмбХ», Австрия.
Ст. Петер-Штрассе 25,4020 Линц, Австрия
«TakedaAustria GmbH»,Austria
St. Peter-Strasse 25,4020 Linz, Austria
или
ООО«Такеда Фармасьютикалс»
Россия,150066, г. Ярославль,
ул. Технопарковая, д. 9
Тел. :(495) 933-55-11,
Факс:(495)502-16-25
или
ЗАО«ФармФирма «Сотекс»
Россия,141345, Московская обл. ,
Сергиево-Посадскиймуниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11.
Т. /ф. :(495) 956-29-30
Претензиипотребителей направлять по адресу юридического лица, на имя которого выданорегистрационное удостоверение: ООО «Такеда Фармасьютикалс», г. Москва, Россия.
При расфасовке иупаковке препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлятьпо адресу ЗАО «ФармФирма «Сотекс».